简介:摘要GMP,英文全称GOODMANUFACTURINGPRACTICE,其中文意思是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”。它是用于制药,食品和其他行业中较为普遍的强制性标准。本标准要求相关企业控制原材料质量,公司原有工作,设施设备,包装运输等。在标准的要求下,可以形成一个系统有利于改善企业环境,及时发现生产过程中的问题1。在制药企业中,制药设备是制药过程中必不可少的生产设备,制药设备GMP功能是制药生产过程中的控制和管理功能,因此,本文对这个论题的论述有着十分重要的现实意义。
简介:摘要一种用于动物细胞培养的新型微载体利用葡聚糖和环氧氯丙烷进行交联反应,得到葡聚糖凝胶,即微载体,并用精氨酸对微载体进行修饰,使微载体在细胞培养液中表面带上正电荷,进而吸附细胞,使细胞贴附在表面生长。由于精氨酸酸性羧酸酯基团,这个方案为细胞培养提供了与市售Cytodex1微载体相比具更低的表面pH,理论上表面pH值可以做到7.0左右,其结果是更适宜pH的微载体。将产物初步用于VERO细胞培养,得到了较好的结果。细胞在微载体上生长良好,和目前广泛使用的Cytodex1微载体效果相仿。
关于细胞培养生物反应器GMP功能的浅析
一种新型微载体的制备及其细胞培养韦楚旭