简介：摘要：深入探讨了制药工艺中杂质控制与纯化策略的重要性及其实施方法，分析了原料与辅料、生产过程以及药品质量与安全性之间杂质来源与影响的关系。详细介绍了原料与辅料的质量控制、生产过程优化与控制以及杂质在线监测与预警系统等杂质控制策略，还探讨了传统纯化技术的改进和现代纯化技术的创新以及纯化工艺的优化与集成方法。总结了杂质控制与纯化策略在制药工艺中的关键作用和未来发展趋势为制药行业的可持续发展提供了有益参考。

简介：

简介：摘要：药物制剂中杂质成分可分为物理杂质和化学杂质。物理杂质的检测方法包括粒度分析、比表面积测定和粒度分布测定；化学杂质的检测方法包括质量浓度测定、纯度测定和化学反应测定。药物制剂中的杂质成分来源包括原料选择与采购以及生产过程控制。原料选择与采购方面，需要进行供应商评估和采购规范的制定；生产过程控制方面，需要注意生产设备的清洁与消毒以及工艺参数的控制。通过以上方法的应用，旨在保证药物制剂的质量和安全性。

简介：摘要：在药品质量分析过程中，杂质分析以及控制工作是比较重要的。对于药物而言，它当中所含的杂质极少，但是杂质的来源却十分广泛，其结构与主要成分较为相似，因而我们需要采用较为可靠的方式对其进行深入分析。色谱技术的灵敏度较高，因而它能够分析出较多的结构，对于检测杂质而言非常适用。

简介：摘要：以来曲唑为分析对象，主要对来曲唑原料药的含量测定及有机杂质进行解析，在具体工作中，需要先对来曲唑原料药的含量测定进行分析，后续对有机杂质进行解读，促使来曲唑在使用时，能保持较好的药用价值，为绝经后晚期乳腺癌患者的疾病治疗奠定基础。

简介：【摘 要】当前，随着人们生活节奏的不断加快，人们的生活压力也就逐渐增加，加之物质生活异常丰富，使人们的生活规律发生了紊乱，从而诱发了各种疾病的发生，严重影响着人们的身体健康，威胁着人们的生命财产安全。在这其中心血管疾病一直是威胁人类的一大杀手，其发病率呈逐年上升趋势，患者的年龄也趋于年轻化，在此环境下，如何能够有效的治愈心血管疾病一直是医学科研工作者的重点课题。盐酸艾司洛尔就是一种治疗心血管疾病的特效药物，它具有疗效确切、见效快速、消除率高、没有蓄积作用等优点被广泛应用于临床治疗当中，基于此本文将对盐酸艾司洛尔及其制剂杂质检测技术和安全性进行探究，希望能为心血管疾病的治疗提供帮助。

简介：摘要目的建立HPLC法测定硫普罗宁有关物质。方法采用AlltimaC18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH值至4.0）—乙腈（955）为流动相；检测波长为210nm；流速为0.8ml·min-1。结果在选定的色谱条件下，硫普罗宁二硫化物与主峰均能良好的分离，校正因子为0.718。结论本方法专属性强，灵敏度高，可准确测定硫普罗宁中的有关物质，为质量标准的修订及完善提供了依据。

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简介：摘要：高职教育的特色就是以服务为主旨，以就业为导向，以提高对社会经济的贡献为目标。本课题主要通过在高职高专护理教学中，加强急救护理技能的教学，培养一支合格的、技能熟练的专业教师，让护生掌握基本急救技能，并实现向社会大众普及急救技能的过程，以此来提升高职高专社会服务能力。 笔者根据自身急救护理学教学经验提出目前自身需要改进的方面，如何做到强调能力培养。文章主要从如何提高高职高专急救护理技能 、如何提高社会服务能力 等方面进行探讨。

简介：摘要：目的 建立HPLC-MS法检测盐酸二甲双胍片中毒性杂质N-亚硝基二甲胺的含测定方法。方法 以ACE EXCEL3 C18-AR 4.6mm×100mm，3.0μm为色谱柱，流动相为流动相A：0.1%甲酸溶液流动相B：0.1%甲酸甲醇溶液，柱温40℃，检测波长258nm，流速为0.55ml/min，采用APCI+:MRM扫描模式，定量离子对75.0→43.0 m/z。结果：该方专属性强，NDMA在0.985ng/ml～98.5ng/ml范围内浓度与峰面积呈良好线性，线性方程为y =8×104 x–1.88×104，相关系数r为0.9999，该方法的回收率在98.58%～101.45%之间，9份溶液平均回收率为99.9%，RSD为0.9%，准确度良好。结论：该HPLC-MS法能准确检出盐酸二甲双胍片中毒性杂质N-亚硝基二甲胺的含量。