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  • 简介:目的:建立复方山楂散质量控制方法,提供分装车间相对湿度要求.方法:采用TLC对山楂、决明子进行定性鉴别:中和法测定总有机酸含量[以枸橼酸(C6H8O7)计];并测定药粉吸湿平衡曲线.结果:定性鉴别方法专属性强,含量测定结果准确,平均回收率为100.34%,RSD为0.46%.药粉暴露于相对湿度大于54%环境中吸湿率迅速增大.结论:本法简便、准确,可有效地控制复方山楂散质量;分装车间相对湿度应控制在54%以下.

  • 标签: 复方山楂散 质量标准 质量控制 鉴别 含量测定 中和法
  • 简介:目的建立民族药七叶莲质量标准。方法以亚油酸为对照进行TLC鉴别;采用HPLC法测定其中亚油酸含量,色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(85∶15),柱温35℃;流速1mL·min-1;检测波长203nm,进样量10μL。结果薄层色谱均斑点清晰,分离度较好;亚油酸对照品在26.30~2633.6ng与峰面积线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为100.6%(RSD=2.8%)。结论本方法操作简便、准确可靠,可作为七叶莲质量参考标准。

  • 标签: 七叶莲 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱
  • 简介:目的制定愈伤灵胶囊质量标准.方法采用薄层色谱法和显微鉴别对愈伤灵胶囊进行定性研究;并用薄层扫描法测定制剂人参中主要有效成分--人参皂苷Rgl含量.结果人参皂苷Rgl含量为1.53mg/粒~1.81mg/粒,RSD为1.21%~1.33%;加样提取回收率97.42%,RSD为1.42%;精密度RSD分别为2.26%(同板)、2.13%(异板);回归方程:Y=30706.54C-4822.07,r=0.9990,线性范围:5.46×10-4~2.73×10-3g·L-1.结论该方法操作简便,结果准确,可靠,可作为愈伤灵胶囊质量控制方法.

  • 标签: 愈伤灵胶囊 TLC TLCS 人参皂苷RG1 质量标准
  • 简介:目的:探讨护理质量监管方法。方法近年来,在护理质量监管中,对护理质量指标采用系统数据量化方法,进行考核考评,并将2005年与2006年护理质量成绩进行比较。结果:前后两年成绩有显著性差异,2006年成绩显著优于2005年(均P〈0.01)。结论:量化监管明显促进了护理质量提高。

  • 标签: 量化 护理质量 监管
  • 简介:目的:为适应中成药快速检验需要,建立橙皮苷、佛手及当归薄层快速鉴别方法。方法:以芦丁为参比物采用薄层色谱鉴别国公酒中橙皮苷,并采用一种提取方法分别检出橙皮苷及佛手及当归三种成分。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于辨别,阴性对照无干扰。结论:方法快速简便、重现性好、专属性强。

  • 标签: 国公酒 快速检验 TLC 橙皮苷 佛手 当归
  • 简介:目的探讨系统化干预对处方质量影响。方法选取2008年5-7月486例处方作为干预前处方,另选2008年12月-2009年2月512例处方作为干预后处方。对比观察干预前后不合格处方分类情况及处方合格率。结果干预后不合格处方各类型数量都明显减少,信息记录不全、处方内容不完整、用药与诊断不符、用药不合理处方所占比例与干预前比较差异均有统计学意义(P〈0.05或P〈0.01);干预后处方抽查合格率为88.9%(32/36)高于干预前76.5%(26/34),差异有统计学意义(P〈0.05)。结论系统化干预措施能显著提高门诊处方合格率。

  • 标签: 系统化干预 处方质量 药师
  • 简介:养血生发胶囊由制何首乌、当归、熟地黄、天麻、川芎、木瓜、羌活、白芍、菟丝子九味中药组成.为了控制该方中君药制何首乌质量,含量测定项下增加了1,8-二羟基蒽醌母环结构测定,该方法简单易操作,而且灵敏度、精密度、准确度及专一性均达到要求,可达到全程控制产品质量效果.

  • 标签: 质量标准研究 养血生发胶囊 制何首乌 含量测定 中药组成 羟基蒽醌
  • 简介:目的通过对促肝细胞生长素提取因素研究,确定最终提取工艺,冻干成品,检验合格。方法首先确定促肝细胞生长素提取其他因素,然后将另一个因素设定几个梯度,以多肽提取率最高者确定其最佳水平。结果这样即可找出提取因素所有最佳水平,冻干同时对其性状鉴别、双缩脲鉴别、蛋白质检查、热原及异常毒性(家兔)、过敏性实验(豚鼠)等方面进行了考察。结论促肝细胞生长素对重型病毒性肝炎有较好治疗作用,经临床试验研究药物质量符合国家药典相关标准。

  • 标签: 促肝细胞生长素 冻融 变性 超滤 质量研究
  • 简介:气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适宜抛射剂共同装封于具有特制阀门系统耐压容器中,使用时借助抛射剂压力将内容物喷出,用于肺部吸人或直接喷至腔道黏膜、皮肤制剂.若药液以中药提取物或中药细粉制成则为中药气雾剂.

  • 标签: 中药气雾剂 质量标准 中药提取物 中药细粉
  • 简介:药品属于特殊商品,其质量优劣维系到人民身体健康和生命安全。医院是药品生产和流通全程终端,是医药服务于社会主渠道。医院药品流通中所出现质量事件,具有导向性、代表性和时效性,客观上反映了药品生产现状和水平。时值新版《药品管理法》实施2年和SFDA启动“国家药品标准提高行动计划”之际,汇总和分析200

  • 标签: 药品质量 药品包装 药品成分 生产质量
  • 简介:药品制剂生产中需经过起始物质、半成品(中间体)、散装品、终产品这四个过程[1]。在药物制剂发展过程中,以小丸(pellets)、微囊(microcapsules)、微球(microspheres)、微泡(1ipospheres)和微颗粒(microgranules)技术和产品为代表多元制剂(muhiparticulatedosageforms)因其具有的优点发展迅速,而且其在上述制剂过程中有些药物已经以制剂中间体形式在我国获得批准。显然,在多元制剂中,分成小丸和微粒(Pelletsandmicroparticles)两大类,小丸被称为大颗粒(1argerparticles),粒径以毫米计,而微粒包含微囊、微球、微泡和微颗粒[2],其粒径一般小于1mm,故粒径以微米计。

  • 标签: 小丸 制剂生产 质量 微丸 药物制剂 中间体
  • 简介:目的:制订宝咳宁颗粒鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别胆酸及高效液相色谱法测定黄芩苷含量.结果:胆酸薄层色谱斑点清晰;黄芩苷在0.048~0.240μg线性关系良好,平均回收率为101.21%,RSD为1.44%.结论:鉴别及含量测定方法均简便易行,重现性好.

  • 标签: 质量标准 宝咳宁颗粒 胆酸 薄层色谱 黄芩苷 高效液相色谱
  • 简介:摘要:在药品制作过程中,药品研发阶段尤为重要,直接关系着人们身体健康。作为制药企业,要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系,使药品能够高效安全进行生产,确保制药企业生产出药品符合质量标准,同时,通过不断建立完善体系、合理控制,从而提高药品质量

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 问题 对策
  • 简介:摘要:本论文以药品生产质量管理措施运用探究为题,探讨了药品生产质量管理措施在保障药品质量和安全方面的重要作用。通过分析和研究,论文综合运用药品生产质量管理原则,探讨了强化保障措施多个方面,包括强化组织领导职能、优化治理体系、落实药品安全责任制、突出政策保障作用、调整人事管理机制以及强化担当行为等。论文旨在提供指导和建议,以加强药品质量管理,保障患者用药安全,促进整个药品产业可持续发展。

  • 标签: 药品生产 质量管理措施 运用
  • 简介:摘要:白芍饮片是一种常见中药饮片,具有活血止痛、养血安神等功效,在临床上广泛应用。然而,白芍饮片质量问题一直备受关注。本文通过综述近年来研究成果,对白芍饮片质量影响因素进行了深入探讨。研究表明,药材采集、加工工艺、贮存条件等因素都会对白芍饮片质量产生影响。同时,成分含量和质量评价也是影响白芍饮片质量重要因素。通过分析这些影响因素,可以为白芍饮片生产和质量控制提供一定参考依据,促进其在临床上更加安全有效地应用。

  • 标签: 白芍饮片 质量 影响因素 药材采集 研究进展
  • 简介:摘要:随着社会经济快速发展和人民生活水平提高,健康已成为广大民众普遍关注重要问题。它还将制药过程置于公众视野中,尤其是制药研发和制药过程质量。为了充分保障人们生命健康,同时提高制药企业经济利益,制药过程加强。因此,在本文中,首先分析提高制药工艺质量在制药研发中意义,然后对提高制药工艺质量在制药研发中提出建议,最后分析制药发展方向。

  • 标签: 药物研发 制药技术 质量 重要性 提案
  • 简介:摘要:药品检验是保障药品安全所不可或缺一环,药品从研发到生产再到储运销售,几乎各个阶段都需要经过一系列质量风险控制,方才能使最终药品功效价值得到充分发挥。本文将对药品检验质量控制措施进行一定分析,并结合实际做好相应整理和总结。

  • 标签: 药品检验 质量控制 措施
  • 简介:摘要 随着社会不断进步和发展,人们药品质量越来越高,但是发生严重事故药品很多,严重危害人们健康,因此在药店中,我们必须严格控制药品质量,并承担风险,考虑 预防措施。本文重点对药品质量在药店风险管理中实践进行了探讨。

  • 标签: 药品质量 风险管理 药店实践
  • 简介:摘要:众所周知,在我国医药体系当中,中药是非常重要一个组成部分,同时也是具有特色一个组成部分。从人类身体健康角度上出发,但凡是药物,其质量情况直接影响着国民群众身体健康,甚至是生命安危。因此,在国内医疗领域发展过程中,需要重视中药质量检测体系建设,确保相关重要药物具有对应功效同时,保障不会对人体健康产生负面影响。同时中药质量检测体系建设工作开展,对于中医药领域发展也是极为重要。故此,在本文中就将针对中药质量检测体系建设工作进行系统研究和分析,其主要目的在于构建一个稳定有效中药质量检测体系。

  • 标签: 中药质量 质量检测 检测体系 体系建设 构建策略