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药品研发质量管理问题分析与防控措施

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摘要摘要：在成为ICH成员后，近年来我国也积极完善相关法律法规，参考ICH各项标准和指南要求，与国际同步。今后，还会有更多的ICH指导原则在我国转化和实施，相关企业应当主动迈出规范自身生产、加强自身合规管理的脚步，由被动合规向主动合规迈进，使自己的研发生产管理模式与国际接轨，这才是未来药品研发稳健发展最坚实的一步。

DOI odw7wlngjk/6622632

作者欧婕

机构地区北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司，海南海口 570311

出处《药物与人》 2022年10期

关键词药品研发质量管理防控措施

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年11月23日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）