当前医疗器械不良事件监测已成为上市后医疗器械风险管理的重要研究方向。本文基于伤害流行病学模型，重点研究了与医疗器械不良事件发生机制相关的四类因素及其相互的关系，从而提出了医疗器械不良事件分类类型。
中国药物警戒
2011年11期
