目的研究冰醋酸涂剂的稳定性,并鉴定其有关物质的化学结构。方法采用酸碱滴定法对不同溶剂、不同贮藏方法下冰醋酸涂剂的主药乙酸含量进行定量测定,采用气相色谱法对冰醋酸涂剂中未知成分副产物进行了鉴定。结果冰醋酸涂剂中乙酸与乙醇形成了副产物乙酸乙酯,在放置过程中,醋酸含量下降,而乙酸乙酯含量增加,但冰箱保存比常温下降慢;而醋酸水溶液中醋酸含量没有变化,经鉴定冰醋酸涂剂中的有关物质为乙酸乙酯,为主药冰醋酸和乙醇形成的副产物。结论《中国人民解放军医疗机构制剂规范》2002版及《中国医院制剂规范》第2版收载的冰醋酸涂剂不稳定,建议在冰箱中贮藏。
解放军药学学报
2011年6期
