近日，成都公司申报的1类新药“含前S抗原重组乙型肝炎疫苗”获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件。剂型：注射剂，规格：10ug和20ug；批件号：2014L02145：2014L02144。成都公司“含前S抗原重组乙型肝炎疫苗”通过毕赤酵母进行表达，具有产量高、成本低、安全性和免疫效果好等特点，采用的技术路线比国外同类产品更具优势（国外上市产品均为动物细胞表达，产量和规模受到限制），具有自主知识产权，也是国内首家获得临床研究批件的同类产品。
健康必读
2015年1期
