硼酸甘油滴耳液质量标准提高研究

(整期优先)网络出版时间:2015-02-12
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目的改进硼酸甘油滴耳液的鉴别以及含量测定的方法,以提高该制剂的质量标准。方法硼酸盐、甘油的鉴别反应均采用《中国药典》的鉴别方法;含量测定方法依据国家药品标准技术规范规定,增加取样量。结果分别对上述鉴别以及含量测定的方法进行试验验证,鉴别方法重复性良好,含量测定方法经过准确性、耐用性验证以及与原方法进行比较可行。结论所建立和改进的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为硼酸甘油滴耳液的质量控制方法。