目的：建立清炎凝胶的微生物限度检查法，并对方法进行适用性试验验证。方法：按照《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查法进行验证试验，以回收率对方法有效性进行评价。结果：常规法适合该药品的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数；控制菌采用常规法能正常检出。结论：清炎凝胶可用常规法进行微生物限度检查。
中国药品标准
2017年3期
