目的:验证PVC袋及软包装氯化钠注射液质量。方法:参照企业标准和卫生部部颁标准,对PVC袋的pH,重金属,易氧化物,细菌内毒素,微粒等进行质量验证。参照《中国药典》对软包装氯化钠注射液进行质量全检。结果:除PVC袋的水蒸气透气性在被检测的5个样品中,3个超出标准外,其他各项检查均符合标准。但≥5μm的微粒经揉搓翻转20次后明显增多。7批PVC袋装氯化钠注射液质量均符合《中国药典》规定。结论:应采取相应措施,以确保PVC袋装输液的质量。
军队医药
2002年2期