药品零售企业 GSP认证工作中的几个问题

药品零售企业 GSP认证工作中的几个问题

赵宏 

哈药集团医药有限公司 150000

【摘 要】随着市场经济体制的不断完善，以及人们对药品需求的日渐增加，在一定程度上促进了医药行业的发展。越来越多的药品零售企业出现在大众视野，药店在购药等方面具有较大的随意性，因此受到人们的广泛认可。在满足人们用药需求的同时，为保障人们的用药安全，需要进行GSP认证。并对药店GSP认证工作中的部分问题提高重视，切实保障药品的质量和管理工作的质量与效率。

【关键词】药品零售；GSP认证；结合实际

在药店进行GSP认证工作具有一定的重要性与必要性，有利于药店的日常经营与管理更具规范性和标准性，从而实现药店竞争力的提升，进而在市场中占据有利地位。并且通过GSP认证，还可以保障药品的质量，使人们的用药安全得到保障。结合多年的药店GSP认证工作的经验，对其中的部分问题应提高重视。  　　一、转变观念，统一认识  　　在零售药店中进行GSP认证，该项工作具有一定的全面性、整体性。需要全体工作人员均参入其中，并且应在药店日常经营管理的各个环节中贯穿。药店应避免在日常的经营中盲目的追求经济利益，还应提高对社会效益的重视。当全体工作人员均参入到GSP认证工作中，为保障工作的质量和效率，需要工作人员转变既有的观念。保障思想的统一性，不断提高自身的认识，提高自身的质量意识和责任意识。在日常的工作中应对工作人员进行培训，使工作人员对GSP规范实施的重要性正确认识，并对GSP中的规范有效了解，从而保障相应的标准与规范在日常的工作中得到有效落实。 　　二、结合实际，提升硬件改造的力度  　　GSP中对规模不同的药店，其占地面积、应具备的软件设施、硬件设备等均作出了明确要求。还包含药品的存放、日常管理等方面，结合这部分规范和标准，药店在日常的工作中对药品进行管理时，需要提高对药品分类管理、设置配套设施的重视。其中硬件管理设施主要包括药品管理和药品储藏过程中所应用到的相关设备。硬件设施的应用，不仅可以提升药品管理的规范性和科学性，还可以促进药品分类的明确性。  　　三、突出重点，强化软件设施建设  　　对相关的软件设施进行强化建设，最终的目的就是要保证药品管理的标准化和规范化。相关的管理人员需要根据药店的规定来做好各项工作。将硬件设施和软件设施相结合，提升软件建设的高效性，将药店的管理制度进行贯彻落实。

1.建立健全药品质量管理制度，加大考核力度  　　从GSP管理规范中可以看出，质量第一的原则时刻被放置到首位。认证工作要以企业的质量管理制度为前提，因此，需要对药店的不科学以及陈旧的管理制度进行改进和完善。具体来说就是要根据药店经营和发展的特点和实际情况来制定药品管理制度，对药品管理的相关过程加强控制，实现药品管理的规范性和科学性。具体来说，企业可以将管理人员分成不同的小组，将相关的责任进行贯彻落实，提升药品质量管理制度运行的高效性。另外，管理人员还需要加强对工作人员进行考核，考核的内容包括专业的知识和技能，还包括个人的素质。这些方式的应用，主要是为了提升药店GSP工作进行的规范性和高效性。  　　2.加强员工的培训，提升员工的整体素质  　　由于GSP是药店全员参与的工作，所以说，员工的自身素质是影响GSP认证工作开展的重要因素。  　　要实现全员的质量管理就必须抓好员工的质量意识教育，加强培训。管理人员应该将全体员工分为管理人员、营业员二个层面，以《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规规章作为培训的主要内容，分别有侧重的进行培训。管理人员在培训上增加了管理学知识的学习，营业员则在专业知识、服务技巧上加强培训。管理人员要将GSP知识与日常工作有机的结合起来，组织员工到通过GSP认证的企业参观学习，以提高员工的学习兴趣。通过提问、答卷的形式进行考核，强化学习效果。积极鼓励员工参加执业药师、从业药师培训考试，为她们提供学习机会，使员工整体素质有了明显提高。  　　3.规范GSP基础台账  　　工作人员根据GSP要求和企业的具体情况，列出了药店所要做的基础台账，规定了各种台账记录的主要书写形式和内容，要求详细记录。例如，统一规范验收记录的格式，实行双人验收制，认真记录药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号等项内容。对有问题的药品不予验收。通过严把验收关，杜绝了不合格药品的流入。又如，在每月的药品陈列检查中，药店经理和质量管理员要对店内所有药品的陈列、分类、效期及保存条件进行检查，并如实做好记录。这对于发现药品陈列中的问题，避免药品过期失效，保证药品质量起到了积极的作用。  　　4.抢前抓早谋措施、定规划  　　在进行GSP认证工作时，应遵循相应的步骤，从而保障认证工作的有序性和规范性。且在此基础上通过培训等方式对国家的政策与方针积极宣传，还应做好认证的准备工作。鼓励药店的工作人员进行执业药师的考试，利用宣传与培训、指导等，促进药店加快实施GSP的进度，并做好准备工作。  　　四、几点启示  　 GSP即药品质量监督管理规范，该管理模式具有一定的先进行，并且对药店的持续发展具有重要意义。通过GSP可以极大的提高药店的管理工作的质量和效率，保障药品的质量从而提升药店的竞争力，在市场中占据有利地位，并促进自身的进一步发展。在实际实施时，应提高对以下几方面的重视：其一便是药店的管理工作人员应严格按照GSP中的要求对药店进行日常的管理，还应在此基础上结合自身的实际情况和需求，制定相应的管理措施。从而保障管理措施具有针对性和实用性，实现药店获取经济效益的同时，获取较好的经济效益。通过良好的形象，进一步提升竞争力。其二便是在进行GSP认证时，应对工作人员进行相应的培训。且培训工作应具有有效性、强化性、持续性和长期性，所以当前阶段首要任务便是增加培训工作的力度。结合药店的实际情况和基础设施等，聘用具有较高专业性和技术性的工作人员。对既有的工作人员则应持续进行培训，提高其质量意识和责任意识，并与时俱进培训新知识，从而顺应时代发展的趋势为客户提供更优质的服务。药店中的执业药师等应在日常的工作中，充分发挥自身的价值。其三便是企业在执行GSP时，应避免照搬照抄，而应灵活运用。对GSP中的精神实质正确认识并有效理解，从而结合自身的情况灵活运用相应的措施。其四便是部分药店中的软件设施和硬件设施与GSP中的规范不具有配套性，此时为促进自身的生存和发展，可转变为经营非处方药品的药店。为增加经济收益可经营化妆品、食品和日用品等，但应保障这些货物的质量，且经营的主体仍为非处方类药品。

五、结语

药店在进行GSP工作时，应严格遵循其中的规范与标准，借鉴其他药店和零售企业的经验，还应对自身的实际情况和需求充分考虑。从而保障制定的规划具有较高的适用性和可行性，明确各个阶段的目标。通过GSP的积极推行，对相关的基础设施等硬件进行改造，增加基础台账等。切实提高药品质量管理工作的质量和效率，切实保障药品的质量，进而保障人们的用药安全，维护社会的稳定。

参考文献

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