分析国产氨磺必利治疗精神分裂症的疗效及安全性

分析国产氨磺必利治疗精神分裂症的疗效及安全性

张莉

（常熟市第三人民医院精神科常熟215500）

【摘要】目的：探讨分析国产氨磺必利治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法：选取我院2014年1月-2015年10月收治的精神分裂症患者65例进行统计分析，根据计算机SPSS20.0统计学软件将所有研究对象分为对照组32例和观察组33例，对照组患者予以利培酮治疗，观察组患者采用国产氨磺必利治疗，观察两组患者的治疗效果，进行临床对照性分析。结果：两组患者总有效率、不良反应发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：国产氨磺必利治疗精神分裂症的疗效显著、安全性高，值得临床推广。

【关键词】氨磺必利；精神分裂症；安全性

【中图分类号】R749.3【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）03-0108-02

精神分裂症是临床常见精神病症，患者多巴胺、5-羟色胺、谷氨酸多种神经递质功能异常，临床上多表现为突然兴奋、冲动、言语凌乱等，严重影响患者的正常生活以及工作[1]。临床常采用药物治疗，国产氨磺必利自在我国上市以来在精神分裂症疾病治疗中得到应用，但相关报道较少，仍需临床进行验证，本研究以65例精神分裂症患者为例，主要探讨国产氨磺必利治疗的疗效及安全性，现将结果报道如下。

1.资料与方法

1.1临床资料

从我院2014年1月-2015年10月收治的病患中选取65例精神分裂症患者作为研究对象并根据计算机SPSS20.0统计学软件分组，现将患者资料整理如下：对照组患者男20例，女12例，年龄20～62岁，平均年龄（41.2±4.1）岁；患病时间：2～51个月，平均患病时间：（26.3±4.4）月。观察组患者男21例，女12例，年龄20～63岁，平均年龄（41.6±4.5）岁；患病时间：3～51个月，平均患病时间：（26.6±4.5）月。纳入标准：所有患者均知情同意，签署知情同意书；患者经检查均符合精神分裂症的诊断标准[2]；本研究已经我院伦理委员会批准。排除标准：存在药物过敏史、近期服用其它药物治疗等患者；严重肝肾不全等器质性疾病、自身免疫系统疾病、严重中枢神经系统疾病等患者。在性别、年龄、患病时间等资料方面，两组数据对比差异不显著（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组患者予以利培酮（西安杨森制药有限公司生产，生产批号：20131104）治疗，口服1d2次，初始剂量1mg，1周后根据患者的耐受情况逐渐加大剂量至1d2～4mg，第2周内可逐渐加量到1d4～6mg，1d最大剂量一般≤10mg，持续治疗8周。

观察组患者采用国产氨磺必利（齐鲁制药有限公司生产，生产批号：20130819）治疗，1d2次，1次100～800mg，治疗过程中可根据患者的病情变化以及耐受情况进行剂量调整，持续治疗8周。

1.3观察指标

采用PANSS量表（阳性和阴性症状量表评分表）对患者的治疗效果进行评价，PANSS评分越高表示症状越严重。疗效判定标准：治愈：患者治疗后突然兴奋、冲动、言语凌乱等临床症状完全消失，PANSS评分减分率≥70%；显效：患者治疗后突然兴奋、冲动、言语凌乱等临床症状明显改善，50%≤PANSS评分减分率<70%；有效：患者治疗后突然兴奋、冲动、言语凌乱等部分临床症状得到有效缓解，30%≤PANSS评分减分率<50%；无效：患者治疗后突然兴奋、冲动、言语凌乱等临床症状无明显改变甚至恶化，PANSS评分减分率<30%。

统计比较两组患者的不良反应发生情况进行药物安全性评估，主要指标包括内分泌失调、失眠以及困倦、椎体外系反应、口干便秘、血脂升高、心电图QT延长。

1.4统计学方法

根据SSPS19.0统计学应用软件对收集到的研究资料和数据进行分析处理，计数资料（％、n）采用χ2检验。P＜0.05表明差异有统计学意义。

2.结果

2.1治疗效果对比

两组患者总有效率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

两组患者治疗效果对比（n，%）

2.2不良反应发生率对比

对照组不良反应发生率34.4%（11/32），其中内分泌失调6例(18.8%)，椎体外系反应3例(9.4%)，失眠以及困倦、口干便秘、血脂升高各1例(各占3.1%），未见心电图QT延长。观察组不良反应发生率30.3%(10/33)，其中内分泌失调4例（12.1%），失眠以及困倦、椎体外系反应各2例（各占6.1%），口干便秘、血脂升高各1例（各占3.0%），未见心电图QT延长。两组不良反应发生率对比差异无统计学意义（χ2=0.587,P＞0.05）。

3.讨论

多数学者认为精神分裂症源于多巴胺(DA)浓度升高所致，因此予以患者多巴胺D2受体拮抗剂能够有效改善疾病的阳性症状。传统的抗精神分裂症药物多为多巴胺D2受体拮抗剂，但是该类型药物会对D2受体产生过度拮抗作用，因此患者容易出现认知功能受损、内分泌失调等不良反应，因此患者服药依从性低。新型抗精神分裂症药物改良了传统药物的不足，可实现对多巴胺D2受体、5-HT2A受体的联合拮抗作用，并且对两种受体亲和力都较高，缓解阳性症状、阴性症状效果均较显著[3]。

利培酮属于D2、5-HT2A、α1-受体拮抗剂，是当前公认相对成熟的非典型抗精神病药物，其有效性以及安全性均得到肯定，但是也存在少数患者服用后肝脏受损以及血脂血糖变化的情况。氨磺必利属于苯甲酰胺类抗精神病药，是多巴胺部分激动剂，对多巴胺D2和D3受体具有选择性拮抗作用，如果高剂量使用能够选择性阻断边缘系统中部的突触后DA受体进而可改善疾病的阳性症状，低剂量使用可优先阻断D2和D3受体进而使反馈机制中断、促进DA释放以及前额叶皮质增加，可有效改善疾病的阴性症状以及抑郁症状；该药物主要经肾脏代谢，相对而言对心率、血压、血脂以及肝脏酶影响小，但是也存在一定的毒副作用[4]。本研究结果显示：两组患者总有效率、不良反应发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05），可见氨磺必利与利培酮的有效性以及安全性相当，因此氨磺必利应用于精神分裂症治疗应用价值也相对较高。

综上所述，国产氨磺必利治疗精神分裂症的疗效显著、安全性高，值得临床推广。

【参考文献】

[1]张运才.国产氨磺必利治疗86例精神分裂症患者的疗效及安全性分析[J].医药与保健，2015，14(10):106-107.

[2]路广义，徐伟，李红等.国产氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症的对照研究[J].中国实用神经疾病杂志，2014，11(9):82-83，84.

[3]黄鑫，林文.氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性对比分析[J].中国卫生产业，2014，33(29):95-97.

[4]王春江.氨磺必利治疗精神分裂症的疗效及安全性分析[J].北方药学，2015，12(10):103-104.