丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛患者100例临床观察

丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛患者100例临床观察

晁建国

北京市顺义区空港医院北京顺义101318

【摘要】目的：观察丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的疗效及其安全性。方法：将100例冠心病不稳定性心绞痛患者随机分为两组。治疗组50例，在常规治疗的基础上用丹红注射液40mL加入５％葡萄糖液250ｍＬ，缓慢静脉输注，每日一次，14d为一疗程。对照组50例，在常规治疗的基础上用硝酸甘油注射液10mg加入５％葡萄糖注射液250mL静脉输注，每日一次，14d为一疗程。结果：治疗组心绞痛疗效的总有效率为92.0％，优于对照组的72.0%（Ｐ＜0.05）。两组患者血尿常规及肝肾功能未见异常，未见不良反应。结论：丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛有较好的疗效，且安全可靠。

【关键词】丹红注射液；不稳定性心绞痛；临床疗效观察

【中图分类号】R259【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2015）6-0045-01

不稳定性心绞痛(UA)是急性冠状动脉综合征的重要组成部分，是介于慢性稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的中间临床综合征。它与急性心肌梗死有着共同的发病基础，前者为冠状动脉管腔不全或间断的阻塞，后者为突然完全闭塞。本病预后不良，极易发展为急性心梗或猝死。据文献［1］报道，对UA患者随诊6年40%发展为非Q波改变型AMI，23%发展为典型AMI，病死16%，猝死率16%，全部病死率32%，故及时有效的治疗对预后有很大的实际意义。本病单纯西医治疗症状消失较慢，且发作频次较多，临床效果欠佳。

丹红注射液是把中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂。中药丹参的主要功效是活血化瘀，而红花具有活血通络、祛瘀止痛之功效，二者均为治疗心绞痛的常用药。根据祖国医学“痛则不通，通则不痛”机制,采用丹红注射液治疗不稳定性心绞痛50例，效果显著，现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择住院的ＵＡ患者100例，均符合1979年世界卫生组织（ＷＨＯ）命名专题组制定的“缺血性心脏病的命名和诊断标准”［2］，包括初发劳力型、恶化劳力型和自发型（变异型），男62例，女38例，年龄45岁～75岁；病程1个月至５年，随机分为两组。其中治疗组患者50例，男29例，女21例；年龄47～75岁，平均54.2岁；对照组患者50例，男33例，女17例；年龄45～73岁，平均53.8岁。两组患者年龄、性别、病程及既往史情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2排除标准

所有患者入院后均进行心电图检查，根据ST段动态改变及心肌酶学检查排除急性心肌梗死，并排除其他重要脏器功能不全者及严重疾病者。

1.3治疗方法

严格按照冠心病二级预防治疗，包括休息，吸氧，口服硝酸酯类、阿司匹林、氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂（ＡＣＥＩ）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ＡＲＢ）、β－受体阻滞剂、钙拮抗剂、调脂治疗以及对症支持治疗。在此基础上治疗组加用丹红注射液40mL加入５％葡萄糖液250mL，缓慢输注，每日一次，14ｄ为一疗程。对照组用硝酸甘油注射液10mg加入５％葡萄糖注射液250mL静脉输注，每日一次，14d为一疗程。治疗过程中观察患者血尿常规，肝肾功能及不良反应，记录心绞痛每天发作次数及持续时间，两组心绞痛发作时，均舌下含服硝酸甘油片，并在治疗前、中及后描记心电图。

1.4疗效判定标准

（1）疾病疗效标准显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少８０％以上，静息心电图恢复正常。有效：心绞痛发作次数减少５０％～８０％，静息心电图缺血性ＳＴ段下降，治疗后回升1.5ｍｍ以上，但未正常或主要导联倒置Ｔ波变浅达５０％以上或Ｔ波由平坦转为直立。无效：心绞痛发作次数减少低于５０％，静息心电图与治疗前基本相同。加重：心绞痛发作次数增多、程度和持续时间加重，静息心电图ＳＴ段较治疗前下降≥0.5ｍｍ，主要导联倒置Ｔ波加深≥５０％或直立Ｔ波变为平坦，由平坦Ｔ波变为倒置。(3)中医证候疗效显效：临床症状，体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状，体征均有好转，证候积分减少≥30%;无效:为临床症状，体征无明显改善，证候积分减少＜30%；加重：临床症状，体征均加重，证候积分增加。(4)血管内皮功能相关指标（FMD、ET-1、NO）比较。

1.5统计学方法计数资料以率表示，比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较治疗组50例，显效33例，有效13例，无效4例，加重0例，总有效率92.0%；对照组50例，显效20例，有效16例，无效12例，加重2例，总有效率72.0%。两组临床疗效及心电图疗效比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，详见表1。

2.2两组中医症候效果比较治疗组50例，显效28例，有效15例，无效17例，加重0例，总有效率86.0%；对照组50例，显效19例，有效13例，无效13例，加重2例，总有效率64.0%。两组中医症候效果比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

3讨论

丹红注射液为中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂，其主要有效成分包括丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素等[3]，其治疗不稳定型心绞痛作用机制有：（1）抗动脉粥样硬化作用。血管内皮细胞损伤是促进ＡＳ发生发展的重要因素，保护内皮细胞免受损伤是防治ＡＳ的关键，丹红注射液能调节血管内皮细胞生成和释放一氧化氮（ＮＯ）及内皮素（ＥＴ），保护血管内皮细胞功能，进而产生抗ＡＳ作用。炎症在ＡＳ的发生发展中起着主要作用，在各种炎症的急性期或组织创伤时，血清高敏Ｃ－反应蛋白浓度急剧升高，丹红注射液可减少其生成，减轻血管壁炎症反应[4]。（2）促血管新生作用[5]。相当数量的患者冠状动脉病变非常弥漫，有些无条件或不愿接受血运重建术的患者，冠状动脉的血管新生治疗是极具吸引力的治疗手段。血管新生的病理生理较复杂，由促血管新生的因子与抑制血管新生的因子保持动态平衡，已知促进血管新生的因子主要有血管内皮生长因子（VEGF）与碱性成纤维细胞生长因子等。丹红注射液具有促血管内皮分泌VEGF的作用，有明确的促血管新生作用。（3）阻止血栓形成和促进血栓溶解作用[6]。丹参酚酸和红花能有效抑制血小板黏附、聚集、激活的作用，能抗血栓形成，改善微循环等，丹红注射液可显著延长凝血酶原时间[7]（PT）等及降低药后血小板的黏附率，抑制血小板活化，减少ＧＰⅡｂ／Ⅲａ受体的激活，从而减少血小板聚集。（4）抑制脂质过氧化产物生成、增强内源性抗氧自由基活性、改善低灌流等[8]。丹红注射液通过选择性抑制脂质过氧化产物生成、增强内源性抗氧自由基活性、改善低灌流,减轻心肌缺血再灌注损伤，从而加快缺血心肌的功能恢复。

丹红注射液可防止血栓形成，促进血栓溶解，促进血管再生，保护缺血心肌，从而有效治疗心绞痛，明显改善心电图心肌缺血。且副作用少，安全可靠，值得在临床推广。

参考文献

[1]邢亚楠，杨冠华，刘苏宁，等.冠心病血瘀证研究概述[J]．中国医药导报，2009，6(2):5－7.

[2]WHO.缺血性心脏病命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志,1981,9(1)75．

[3]韩友萍.丹红注射液与硝酸甘油联用治疗冠心病不稳定性心绞痛患者80例[J]．中西医结合心脑血管病杂志，2012，10(7):867－868.

[4]陈章强，洪浪，王洪，等.丹红注射液对急性冠脉综合症患者介入治疗后血小板活化和炎症因子的影响[J]．中国中西医结合杂志，2009，29(8):692－694.

[5]罗海明，陆华栋，余尚才.丹红注射液促血管新生作用及其量效关系的实验研究[J]．中西医结合心脑血管病杂志，2007，6(5):504－506.

[6]谢明.中医方剂现代研究（下卷）[M]．北京：学苑出版社，1997:1075－1076.

[7]王津文，史卫国，毕建亭.丹红注射液对不稳定性心绞痛病人炎症反应物及纤溶活性的影响[J]．中西医结合心脑血管病杂志，2007，5(8):673－675.

[8]郤素会，胡美红，刘增娟，等.丹红注射液治疗冠心病的基础及临床研究[Z]．河北医科大学第三医院，2010