细胞毒药物的管理与安全用药

细胞毒药物的管理与安全用药

左松

武警成都医院药剂科四川成都600041

【摘要】目的：探讨细胞毒药物集中调配后的管理和安全用药问题。方法：总结近年来静脉用药调配中心在细胞毒药物调配过程中遇到的问题，通过加强工作流程中各个环节的管理，保障细胞毒药物安全使用。结果：通过制定相应的防范措施，有效降低了细胞毒药物的使用风险。

结论：尽管在细胞毒药物安全使用管理方面，我们已经取得了很大的进步，但做到真正的规范化管理、安全使用，仍有很大的差距。

【关键词】细胞毒药物；集中调配；管理；安全用药

【中图分类号】R132.1【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）09-271-02

根据2008年世界癌症报告推测，目前我国每年恶性肿瘤新发病例数约为282万例，预计到2015年，发病将达到341．1万例[1]。细胞毒药物是治疗肿瘤常用的一类药物。据统计，全世界40余年来筛选过的化合物多达50万种，目前有超过50种细胞毒药物用于肿瘤的临床治疗[2]。由于细胞毒药物在人体内不能区别正常细胞与肿瘤细胞，往往在杀伤肿瘤细胞的同时，也影响到正常细胞的生长及繁殖。医护人员由于职业的需要长期频繁接触各种细胞毒药物，若不加强管理，将会对医护人员产生一定的职业性危害，严重威胁身心健康。

因此，细胞毒药物的管理与用药安全必须引起足够的重视。

1.细胞毒药物集中调配

长期暴露在细胞毒药物下的药剂师、医师、护士，有可能发生染色体异常——姐妹染色单体断裂[3]。美国癌症协会对从事肿瘤化疗的人员做过统计，发现暴露于细胞毒药物下产生的不良反应有以下几个方面：（1）发生接触性皮炎和湿疹；（2）荨麻疹和变态反应；（3）恶心、呕吐、头晕及肝损害；（4）月经紊乱、自然流产或异位妊娠；（5）子女出现畸形；（6）患肿瘤等[4]。因此，2011年3月1日起施行的《医疗机构药事管理规定》第二十九条、三十条规定肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。目前，我国已有400多家医疗机构实现细胞毒药物的集中调配与供应。

2.细胞毒药物集中调配后面临的问题

2.1药师长期接触的潜在风险

细胞毒药物集中调配是有效的职业防护手段之一，但同时也将散在的风险集中。药师每天要将大量的细胞毒药物脱去外包装，放到指定的药架上，由摆药药师按照用药医嘱将药品放进摆药筐内，供调配人员调配。近几年来，越来越多的报道表明，长期接触细胞毒药物将会引起接触者机体免疫力降低，表现为急性上呼吸道感染、疲倦、困乏、脱发、白细胞计数降低、神经末梢感觉异常等。在整个工作流程中，若防护不当，将会给工作人员造成危害。

2.2药品破损率增加

集中调配后，每天有大量脱去外包装的药品，尤其是安瓿，在脱包装、上架和摆药过程中，易导致破损。细胞毒药物破损后，若处理不当，将造成环境污染、人员伤害以及药品损失。

2.3成品输液存放时间延长

细胞毒药物集中调配后，多种原因将导致成品输液存放时间延长，而大部分细胞毒药物需要尽快或立即使用，这样，就要求我们采取相应的措施保证成品输液质量，保障用药安全。

2.3.1化疗药品全院集中调配后，与在病区治疗室调配有很大的区别。在治疗室调配，基本保证现配现用；集中调配后，全院化疗药品同时调配，若不合理安排调配时间，将会出现部分尽快或立即使用药品调配完成后，存放时间过长，影响成品输液质量。

2.3.2目前，全国很多医院只有一个静配中心，病房楼分布又较分散，而且，部分医院没有送药专用电梯，送药工人需要等待普通电梯运送药品，这使成品输液的运送时间延长，直接导致调配后的成品输液存放时间延长。

2.3.3护士缺乏正确使用药品的相关知识，成品输液送至病区后，需要立即使用的药品，护士没有立即给患者使用，导致调配好的成品输液存放时间过长。近半年来，共出现三例因药品送至病区后，未及时使用，导致成品输液出现絮状物的报告。其中，两例是依托泊苷注射液，一例是多西他赛注射液，这两个药品均需要调配后立即使用。

3.防范措施

针对细胞毒药物集中调配后所面临的问题，我们制定了相应的防范措施

3.1对静配中心所有新进人员进行岗前培训，关于细胞毒药物安全使用方面的知识，做到人人知晓。工作中，制定相关的制度，要求全体工作人员，必须严格遵守更衣操作规程，避免长期直接接触。定期体检，接触细胞毒药物的工作人员每年进行1次全面的健康体检，发现问题及时调换工作岗位。

3.2订做高度适中的药架摆放脱包装后的药品，保证药架的最高层也能让所有工作人员方便拿取；个别贵重药品使用时再脱去外包装，以免破损后造成较大的药品损失；制定相应的应急预案，并进行培训，一旦发生破损或泄露，立即采取措施，减少对环境和工作人员的伤害。

3.3针对导致成品输液存放时间延长的各个环节，分别采取有效的措施，尽量避免或减少这方面的安全风险。

3.3.1审核医嘱时，同一患者若使用两组或两组以上的化疗药品，根据化疗方案尽量分批次调配、运送，避免同时调配后，化疗方案中后面几组使用的药品存放时间过长；调配时，根据病区送药时间先后按病区调配，在按病区调配的基础上，先调配稳定性好，保存时间长的药品，再调配保存时间较长的药品，最后调配尽快或立即使用的药品，尽量缩短成品输液的存放时间。

3.3.2合理安排送药工人工作时间，优化工作流程。根据每天和每批次调配量大小，安排送药工人上班时间，实行弹性排班，避免一人同时运送过多科室的药品；尽量避开各个病房楼电梯乘坐高峰时间，若工作安排确实无法避开，及时联系该病房楼急诊电梯，以保证及时将药品送达。

3.3.3将静配中心所有细胞毒药物的成品输液保存时间进行汇总，并对全体工作人员进行培训，当接到病区医务人员这方面的咨询时，及时准确进行解答。

3.3.4借助静配中心这一平台，充分发挥临床药师指导临床合理用药的作用，在参考药品说明书基础上，广泛查阅工具书及参考文献，定期总结细胞毒药物在使用中遇到的各种问题，并提出可行的建议和方法，反馈给临床医护人员，避免同样的问题反复出现。

4.结语

随着全球肿瘤患者的日益增加，细胞毒药物的广泛应用，其在使用过程中潜在的风险和危害日益突出，细胞毒药物的管理和用药安全问题逐步得到人们的重视。根据卫生部2010年印发的《静脉用药集中调配质量管理规范》，国内许多医院实现了细胞毒药物的集中调配，在职业防护、管理和用药安全上与分散在病区调配相比，的确有了很大的改进，但同时也出现了一些新的问题。目前，国家对细胞毒药物尚无统一的管理体系和工作模式，致使细胞毒药物在使用管理上仍然比较薄弱，医护人员对细胞毒药物造成的危害和用药安全缺乏了解。因此，细胞毒药物的管理和用药安全问题仍然是亟待解决的课题，需要人们的共同努力。

参考文献：

[1]FerlayJ，ShinHR，BrayF，etal.Estimatesofworldwideburdenofcancerin2008：GLOBOCAN2008[J].

IntJCancer，2010，127（12）：2893-2917.

[2]李家泰主编．临床药理学[M]．第2版．北京：人民卫生

出版社，1999：765～826．

[3]NorppaH，SorsaM，VainioH，eta1．Increasedsisterchromatidexchangefrequenciesinlymphocytesofnurseshandlingcytostaticdrugs[J]．ScandJWorkEnvironHealth，1980，6（4）：299．

[4]张洁，蒋惠留.细胞毒药物集中配置中必须注意的一些问题[J].中国药房，2007，18（10）：794-795.

作者简介：左松，男，硕士研究生，职称：主管药师，研究方向：药事管理、临床药学。