冠脉药物洗脱支架的组成、应用及发展趋势

冠脉药物洗脱支架的组成、应用及发展趋势

卢雨辰杨婧张梦楠夏莹莹

江苏省徐州医科大学江苏省徐州221004

【摘要】从发展历史的角度来讲，介入医疗器械发展的时间较短，也就是近十几年才开始兴起，但是其发展速度较快，可以说，采用相应介入医疗器械进行的微创介入手术代表了现阶段医疗技术的发展方向，尤其是在心脑血管介入器械这一方面。利用冠脉支架进行的手术已经在全世界范围大规模展开，通过这一介入医疗器械能够较为有效的提高冠状动脉狭窄手术的安全性以及有效性。同时，在进行电生理检查术方面，通过射频消融导管进行疾病的治疗也在逐步得到普及。在此，本文从冠脉药物洗脱支架入手，对该介入器械进行介绍分析。。

【关键词】介入医疗器械；发展现状；发展趋势

0.前言

介入医疗器械是现阶段医疗器械产业的一个重要分支，同时，也是一门崭新的技术，它的发展自一定程度上促进了医学科技的发展。介入治疗，就是通过相关的介入医疗器械以及相应的医疗设备进行诊断以及相应的治疗。与传统的治疗方法相比，通过介入治疗，不仅仅是创面较小，减少因此带给病人的痛苦，同时还能够进一步提高治疗的安全性，患者术后恢复较快，对于医疗卫生体系的发展起到一定的促进作用，在此，本文选择这一课题进行研究。

1.冠脉药物洗脱支架的治疗以及优点

这一介入器械主要应用于冠心病。冠心病就是由于动脉粥样硬化或是血管痉挛导致冠状动脉管腔狭窄甚至直接堵塞，进而影响心肌供养以及供血，导致心肌缺血缺氧性损伤的一种心脏病。在以往，临床上主要采用药物疗法或是手术方法进行治疗。随着近年来介入医疗器械在这一方面的发展，应用冠脉支架进行这一疾病的治疗具有较多的优点，例如，创伤小、患者痛苦较小以及治疗风险较小等。这一介入医疗器械的应用逐渐得到推广，尤其是冠脉药物洗脱支架的发明。这一介入器械的发明，使得术后血管再狭窄的几率大大减小，不断提高这一疾病的治愈率。降低术后血管再狭窄的主要原理是通过在支架上覆盖药物，当支架植入之后，随着药物的缓慢释放，药理性抑制血管平滑肌的增生，从而防治血管再狭窄。

2.主要特征

冠脉药物洗脱支架有三个组成部分，一是金属支架；二是PTCA；三是药物涂层以及载体。接下来本文将对这三个组成部分进行深入的分析。

2.1金属支架

通过分析发现，它是一个中空的金属网状、体积微小的器械，它的主要作用就是进行药物的携带、输送以及释放。这一组成部分的特征如下：

（1）金属支架的变换与血管壁的贴合能力良好，能够顺应血管的各种形态，例如，凹凸不平的血管壁等，可以为药物的释放提供一定的保障。

（2）金属支架具有较为优良的输送性，能够适应较为复杂的解剖学位置。换句话说，这一金属结构具有良好的柔顺性。

（3）这一金属组成部分具有较强的支撑强度。利用这一特性能够对血管早期的弹性回缩进行抵御，同时，还能够进行晚期血管重构的预防。

（4）支架的几何结构，能够让几个支架杆之间具有均匀的间距，进而均匀地进行药物的释放。

（5）保持侧枝循环的通畅。

2.2PTCA球囊扩张导管

这一导管的头部可以被设计成能够快速充盈的球囊，同时，还能够恢复到扁平形状的输送装置。它的主要作用是将支架顺利地送到病变部位，然后再将支架撑开。但是，要想做好球囊导管的这一特点，PTCA的导管需要满足以下要求：

（1）这一材料的球壁厚度要达到20μm，只有这样的厚度才能够让其折叠到最小的截面。

（2）通过分析发现，导管要通过的血管一般较为迂曲，同时导管不能够出现扭曲或是断裂的现象，这就要求导管要具有一定的推送性以及穿越性。

2.3药物载体

药物载体是完整包被于支架表面的弹性生物稳定性多聚合物涂层薄层（小于10μm）。最初数天抗炎药物早期集中释放，抗增生药物和影响细胞外基质形成的药物应该在更长的时间范围内（数周到数月）释放（不改变药物活性）。

3.临床应用与发展趋势

现阶段，我国冠脉药物洗脱支架应用最为广泛的是美国强生企业生产的产品以及BostonScientific生产的产品。国产的主要是上海微创公司所生产的Firebird。除了以上三种支架，还有多种支架在临床上应用。现阶段主要的研究方法为药物涂层。生物降解的涂层是目前研究的热点方向，目前研究得比较多的材料包括PLA、PLGA，并且都有产品进入临床阶段。

4.总结

综上所述，随着现阶段医疗技术的发展，介入医疗器械发展十分迅速，尤其对于心血管疾病治疗具有十分重要的推动作用。因此，我们要重视这一方面的研究。

参考文献：

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