甲状腺过氧化物酶抗体检测的临床应用及质量控制

甲状腺过氧化物酶抗体检测的临床应用及质量控制

谢美华郑惠兰李肇暖

福建中医药大学第五临床医学院三明市第二医院检验科366000

摘要：目的探讨血清甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测的临床应用及质量控制。方法采用放射免疫受体分析法测定349例甲状腺疾病患者血清TPOAb水平。结果TPOAb血清测定水平在甲亢组、甲减组、桥本甲状腺炎组均有显著增高，且阳性率高达92%以上，与对照组比较P<0.01有显著统计学差异；而单纯性甲状腺肿大组则为正常水平，与对照组相比P＞0.05无统计学差异。结论血清TPOAb测定对甲状腺疾病诊断、疗效的判断、预后的评价及指导临床治疗有重要意义。

关键词：甲状腺过氧化物酶自身抗体；临床应用；质量控制

甲状腺疾病是常见、多发的内分泌疾病，甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）是一种甲状腺组织自身抗体，与甲状腺组织的损伤及功能变化密切相关，［1-2］是自身免疫性甲状腺疾病（AITD）具特征性的抗体之一，TPOAb普遍存在于AITD患者血清中。本文主要探讨血清TPOAb测定在甲状腺疾病诊断和治疗的临床应用，以及如何加强TPOAb检测的质量管理，提高TPOAb测定的准确性。

1资料与方法

1.1一般资料：2013～2015年，本院内分泌科门诊及住院病人428例，年龄10～80岁，平均38岁，男152人，女276人。纳入标准：428例患者根据病史、临床表现和实验室检查及病理学检查结果分成4组：（1）甲亢组186例（男65人，女121人，年龄10～73岁，平均32岁）；（2）甲减组81例（男30人，女51人，年龄24～80岁，平均58岁）；（3）桥本甲状腺炎组103例（男34人，女69人，年龄14～70岁，平均34岁）；（4）单纯性甲状腺肿大组58例（男23人，女35人，年龄11～70岁，平均30岁）。对照组为46例健康体检者（无甲状腺肿大及甲状腺疾病症状、体征，甲状腺功能检查均正常），年龄20～57岁，平均35岁，男20人，女26人。

1.2仪器和试剂：德国CISBIO公司生产的试剂，TPOAb检测采用放射免疫受体分析法（RRA），仪器为中佳光电公司生产的GC-1200γ放射免疫分析仪。

1.3方法：抽取空腹静脉血3ml于干试管中，待血液凝固后3000r/min离心5分钟，分离血清置-20℃保存，批次测定。严格按照试剂说明书进行操作，测定各病人的血清TPOAb结果。判定标准：TPOAb﹥70U/L为阳性。

1.4统计学分析：用SPSS17.0软件进行分析。以均数±标准差（ˉx±s）表示，计量资料比较采用t检验，计数资料的比较采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

各组患者及对照组血清TPOAb测定见表1。

3讨论

甲状腺过氧化物酶（TPO）是一种位于甲状腺滤泡上皮顶端细胞膜上的糖蛋白，

既可作为甲状腺激素合成过程中关键酶，又具有特殊的免疫学特性，［3］当甲状腺

滤泡细胞因自身免疫炎性等遭到破坏时，TPO可以释放到外周血刺激B淋巴细胞，产生针对甲状腺组织成分的自身抗体即TPOAb。本文中，TPOAb血清测定水平在甲亢组、甲减组、桥本甲状腺炎组均有显著增高，且阳性率高达92%以上，与对照组比较P<0.01有显著统计学差异；而单纯性甲状腺肿大组则为正常水平，与对照组相比P＞0.05无统计学差异。以上结果可看出，甲亢、甲减、桥本甲状腺炎等AITD患者血清中存在高浓度的TPOAb，尤其在甲减组浓度和阳性率最高，TPOAb浓度越高对甲状腺滤泡破坏越严重，是引起甲状腺功能受损的因素之一，其机制为TPOAb通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）及其介导补体依赖的细胞毒作用。［4-5］此外，TPOAb阳性也是引起自身免疫性甲减的重要因素，有报道指出TPOAb阳性者5年后甲减发生率明显高于TPOAb阳性者。［6］TPOAb还对临床治疗有指导意义：抗甲状腺药物治疗中若TPOAb长期持续高水平、下降不显著，治疗效果多不明显，预后不佳，甲减发生的概率增加；反之临床病人治疗一定时间后若浓度明显下降示患者疗效佳，预后良好。

TPOAb是诊断AITD和预示疾病转归的一个特异和敏感指标，对疗效的判断、预后的评价及指导临床治疗有积极意义，故血清TPOAb测定在甲状腺疾病的诊断和治疗中有重要的临床意义。

由于TPOAb检测过程中，需要手工及仪器操作，且操作步骤较多，如若质量控制不佳、操作者技术参差不齐及临床管理不够完善，则不能很好地保证检测结果的质量。为保证TPOAb测定的准确性，我科在以下各个环节进行了严格的控制：1、选用检测性能良好的试剂如灵敏度高、特异性强、线性范围宽等；2、试剂的正确储存和使用：根据要求将试剂于4～8℃冷藏存放，使用前需置室温平衡30分钟；3、标本采集：采集空腹标本、及时分离血清，血清标本正确存放（-20℃保存），是获取准确检验结果的前提；4、仪器的维护、保养：要求仪器使用者熟悉仪器的性能和存放条件，仪器完成当日检测后，及时进行仪器的日保养；5、仪器的校正和比对：严格按照仪器说明进行仪器的校正和比对；6、对每位参与检测的操作人员定期培训，熟悉仪器性能与要求，规范操作规程、掌握操作要领。通过以上措施，保证检测人员和检测仪器及试剂都处于最佳状态，保证了结果的可靠性，只有准确可靠的检测结果才能成为临床医生诊断、治疗的实验依据。加强质量管理，提高血清TPOAb测定的准确性，使其结果能更加有效的指导临床诊断和治疗，优质高效地满足临床医生和患者的需求。

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作者简介：谢美华，性别：女，出生年月：1977.01，籍贯：福建建宁，职称：主管技师，学历：本科。