刘丽丽李翠李云宝(解放军第88医院输血科山东泰安271000)
【摘要】军队血站肩负血站及医院输血科的双重职能,严把血液质量关、确保战备和临床用血安全,是军队血站的首要任务.而检验试剂的规范化管理是保证质量管理体系的重要一环,直接关系到血液的质量安全。因此建立严格、规范的管理制度,实行精细化管理尤为重要。
【关键词】军队血站检验试剂精细化管理
【中图分类号】R197【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2013)34-0359-01
多年来,我站充分认识到,试剂的管理是否到位,关键在于实际管理的各个环节是否合理[1]。因此,我们从检验试剂的源头做起,严把检验试剂质量关,建立了一整套规范化、精细化的管理流程,确保了战备储血和临床用血安全。笔者结合多年来从事检验工作的体会,对我站检验试剂精细化管理的做法做一浅析。
1.成立试剂管理小组
成立由科室领导为组长、各小组组长为成员的试剂管理小组。各成员分工明确,责任到人,除负责试剂的领取、入库登记、标识编号分类存放、抽检做质控、批号间的比对并出具质检报告外,还组织新试剂的评价工作,负责全科试剂的预算,试剂验收、检查各组试剂的使用情况,向科主任提供全科试剂的使用统计报告,从源头上把好试剂质量关。
2.建立独立试剂库房
血站设立独立的库房,避免阳光直射,室内安装通风换气设备及应急供电设施,门口有温度计,库房专用试剂冰箱,分为血液化验试剂区、配发血试剂区、血液成分制备试剂区,冰箱内有温度计和报警器,确保试剂存放符合标准化要求。
3.把好试剂全程管理
3.1把好试剂验收关
试剂验收是重要关口,也是控制购进试剂质量的保证。验收内容包括:外包装、外观、性状、数量、生产批号、失效期,保存条件、运输条件、批检、发票。由组长核查完毕后登记到试剂收发登记本,签名,录入计算机试剂管理系统,并通知各小组长分类领回各组专用试剂。
3.2把好试剂入库关
专人分类领回专用试剂后,轻拿轻放,按储存条件放在试剂库房专用试剂冰箱待检区。质控组组长随机抽检进行规定项目的质检,结果符合质检标准,并且完成两批号间试剂的对比,发出质检报告。各小组长接到报告后,将试剂移到试剂冰箱可用区,标识编号(明显、易于识别),分类存放,如遇上批号未用完,可用红笔标识“先用”。小组长入库完毕并登记各组专用试剂入库、出库登记本,签名。同时把批号、失效期录入各组专用配套工作组计算机系统试剂管理中,失效期提前预警,实现人机智能管理模式。
3.3把好试剂保存关
入库后试剂有专门的配发血试剂冰箱、血液化验试剂冰箱和血液成分制备试剂冰箱,不能混用,试剂从入库到出库应严格按照试剂盒要求储存,批号朝前按编号从大到小摆放整齐,留有一定的空间,取用方便,试剂冰箱6小时记录一次,每周清洁消毒,每月化霜清洁消毒并签字登记,专人负责。
3.4把好试剂出库关
领取限量,规定领取时间,各组组员认真遵守科室规章制度,领取时看清标识,按从小到大的编号,遵循先进先出(FIFO)的原则[2],领取数量认真填写登记签名。开盒后写明日期并签名,并按说明书和科室的操作规程,合理使用,避免浪费。
3.5把好试剂追踪关
组长带领试剂管理小组做好新试剂的论证和评价,检查是否具备相应的校准品、配套的质控品,是否适合本实验室的机型等综合评价。本着“质量第一”的原则向医院提出申请购买报告。每月组长预算周期、预算试剂种类和数量,从计算机试剂管理系统中分别统计每月各类试剂的入库、库存、出库以及报损情况;对异常的支出进行说明。年底科主任带领试剂小组所有成员对供应商的资质、声誉、社会影响,服务情况、试剂的质量做综合的评价。确保试剂全过程无缝隙管理。
4.建立科学管理模式
试剂库存管理的水平决定运作效率[3]。多年来我们血站一直沿用这种人机结合的试剂科学化管理模式,建立了常态长效的试剂质量管理机制,保证了血液检测结果准确无误及临床用血安全,从没发生过试剂过期,浪费的现象,保证了试剂质量,未出现一例输血感染传染病引起的医疗纠纷和输血安全质量事故,并在全军室间质评和卫生部室间质评年年取得优异成绩。
参考文献
[1]宋启明,朱双双.基层医院检验试剂管理探讨[J].当代医学2012.26.014
[2]邓正兵1,卫峰2.采供血机构实验室检验试剂与设备管理探讨.职业卫生与炳伤2009.2.024
[3]陈洁1,陈峰2,赵霞3.检验试剂的科学化管理.检验医学2012.5.27.0427