双层口腔溃疡膜的制备及临床疗效分析

双层口腔溃疡膜的制备及临床疗效分析

项连明

项连明（吉林省桦甸市卫生技术教育中心附属医院132401）

【摘要】目的:制备双层口腔溃疡膜并观察其临床疗效。方法:以草珊瑚等中药为主要成份制备双层口腔溃疡膜。并选择口腔溃疡患者200例,随机分成2组,治疗组采用双层口腔溃疡膜治疗,对照组用冰硼散治疗,比较2组临床疗效。结果:治疗组总有效率为95%,对照组为87%,治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论:制备工艺可行,所得产品在治疗口腔溃疡方面疗效显著，且使用方便，值得临床普遍推广。

【关键词】双层口腔溃疡膜溃疡制备

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）20-0102-02

口腔溃疡，是指发生在口腔粘膜上的浅表性溃疡，大小不等[1]。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。病因及致病机制仍不明确，口腔溃疡的治疗以局部治疗为主。口腔溃疡膜是近年来研究较热的一种新型药剂，其将药物制成或溶解在膜质材料中，直接粘附于患处，可以对患处定向释放药物，有利于病灶对药物的吸收，同时延长了药物作用时间，可以有效提高药物的利用度，减少给药次数[2-3]。以往研究中，以单层口腔溃疡膜居多，我院采用中西医结合方法制成双层口腔溃疡膜，进一步提高了其临床疗效，2011年3月～2012年3月，实验性应用本双层膜治疗确诊的口腔溃疡患者100例，并与传统的治疗方法做出对照，现报道如下：

1处方与制备

1.1处方

草珊瑚3.0g,白蔹2.0g,甲氰咪胍0.1g,甘油1.0g,吐温-801.0g,维生素B21.0g,盐酸丁卡因0.25g,蒸馏水100mL等。

1.2制备

将聚乙烯醇于蒸馏水内浸泡、溶胀后,置于85～90℃水内，加热待其完全溶解成胶浆后备用;另研磨草珊瑚、白蔹、维生素B2、甲氰咪胍,混合均匀后,加入盐酸丁卡因、甘油、吐温-80,用适量水调成细糊状,与胶浆混合,放置片刻以去除气泡,倒置于经过消毒并涂有液体石蜡的玻璃板上,用玻璃棒推成20cm×40cm大小薄膜,室温下保持环境自然干燥;然后将聚丙烯酸树酯Ⅱ乙醇溶液涂于已干燥的膜层表面,12h后脱膜,经紫外线照射消毒30min(正反面各15min)后,剪成1cm×4cm的条块状,装入塑料袋内,密闭贮存,备用。

2临床疗效观察

2.1材料

选取来本院就诊的患者200例，其中男112例,女88例,年龄5～65岁。平均年龄34±5.7岁。口腔溃疡最大径直径在0.1～1.0cm之间。所有患者随机分为两组，所有患者或其家属均已签署知情同意书，并被告知可能的不良反应。

2.2用药方法

嘱所有患者常规清洁口腔,用生理盐水消毒患部,对照组剪取双层口腔溃疡膜,贴敷于患部;对照组,患部敷以冰硼散。所有患者均每日用药4～5次，连续用药3～5天。

2.3疗效判断标准

治愈:溃疡面消失;有效:溃疡面的最大直径减小,自觉症状减轻;无效:溃疡面最大直径未减小或扩大,自觉症状无变化。总有效率=(治愈率+有效率)

3结果

观察组总有效率为95%，对照组为87%,观察组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05）。见表1。两组均无明显不良反应。

表1???对照组与观察组在治疗结果上的比较

4讨论

口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小不等，形状不一。溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。病因及致病机制仍不明确。诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在其发生、发展中可能起重要作用。治疗主要以局部治疗为主，严重者需全身治疗。

双层口腔溃疡膜采用以中药草珊瑚为主药，草珊瑚味辛、苦，性平。有抗菌消炎、清热解毒、祛风除湿、活血止痛、通经接骨等功效，可以用于治疗各种炎症性疾病[4-5]。白蔹，又名山地瓜、野红薯，可以清热解毒，消痈散结[6]。维生素B2是在自然界分布广泛的一种维生素，又叫核黄素，微溶于水，为体内黄酶类辅基的组成部分（黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用），当缺乏时，就影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍。其病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症，如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等。

维生素B2同时可以促进上皮细胞的合成,对黏膜溃疡的愈合有良好的促进作用;丁卡因具有局部止痛的功效;而甲氰咪胍可以有减少腺体的分泌,使药膜紧贴黏膜,增加渗透。综合以上成份，使得该组在抗菌消炎、清热解毒、收敛生肌方面的疗效显著。膜剂的实用性较强,使用方便，又可以通过渗透原理向敷药部位持续释放药物。在膜剂制作中,本实验制备膜剂使用聚乙烯醇为成膜材料。聚乙烯醇成膜性好、易溶用于水、粘贴力强、热稳定性高的诸多优点,使得本膜剂粘附性好；此膜对黏膜无毒、无刺激性,口服后在消化道很少吸收,患者用后无不适感。

单层溃疡膜在粘附于患处后，崩解较快，同时较容易移位。在膜崩解后，其粘附的药物就会扩散至口腔内，味苦，同时令患者麻木难忍。而双层膜剂可以使药物定向释放，同时由于外膜的应用大大降低了患者使用其后的所能感受到的不适味道。另外聚乙烯醇的应用，使得本双膜粘附性好，崩解时间延长，提高了患处药物的停留时间。本研究在脱膜剂上也作出了改进，相比以往采用石蜡，本研究改用滑石粉与液体石蜡混合制成脱膜剂，启膜容易，而且用量更易掌握。本实验制成的双侧口腔溃疡膜具有良好的柔韧度和拉伸度，组方合理。

本实验采用双侧口腔溃疡膜与冰硼散同时治疗研究组与对照组，结果表面研究组采用的双侧溃疡膜在治疗口腔溃疡方面的疗效明显高于传统的冰硼散的治疗效果。且无明显不良反应。综上所述，双侧口腔溃疡膜治疗口腔溃疡，疗效显著，使用方便，值得临床普遍推广。

?参考文献

[1]李向荣,刘晓丽,李萍,等.大剂量维生素C治疗鼻咽癌放疗后期口腔溃疡的临床观察[J].医学综述,2012,18(5):791-792.

[2]盘胜枝.复方维生素C口腔溃疡膜的制备及临床应用[J].中国实用医药,2008,3(17):106-107.

[3]马金荣,孙敬田,程振田.双层口腔溃疡膜的制备与临床疗效观察[J].中国药房,2007,18(18):1412-1414.

[4]王家顺.口腔溃疡贴膜剂的制备与质量控制[J].内蒙古医学杂志,2005,37(4):365.

[5]邱宏亮,陈伟.四种方法治疗复发性口腔溃疡的疗效观察[J].口腔医学,2004,24(1):38-39.

[6]白明,贾亚泉,杨克伟,等.白蔹临床外用及药理作用研究进展[J].中国当代医药,2011,18(35):13-14.