药品质量影响因素和保管措施探讨

药品质量影响因素和保管措施探讨

邓春梅

邓春梅

(广西柳州市工人医院西院545007)

1前言

药品与一般的商品不同，它的保管是否妥当直接影响着药品质量。药品的保管是一项日常性的工作，搞好药品保管工作对防止药品变质、确保患者用药安全有积极的现实意义。作为医药工作者必须具备较高的专业技术水平和高度的责任感，严格执行药品管理法规、条例，切实将药品保管工作做好、做实。

2影响药品质量因素分析

影响药品质量的因素有很多，主要包括温度、湿度、光线、空气、微生物、时间等。以下从这些方面进行分析。

2.1温度

温度对药品的贮存有较大的影响，温度过高、温度过低、室温都会造成药品变质而失效。温度过高会加快药品的降解反应。对那些易水解或易氧化的药物一定要控制好贮存温度，在低温条件下进行贮存，以保证制剂的质量。对那些具有挥发性、沸点低的药品来说，温度越高，挥发越快，从而影响到药品的治疗效果。温度过低会造成造成药品变质而失效。液体药品在较低的温度环境下，很容易发生冻结，造成容器破裂而析出沉淀。生物制品在较低的温度下冻结后容易失去活性。诸如血清、疫苗之类的生物制品，由于以蛋白质、脂肪为主要组成成分，在室温下极易受微生物作用而腐败。在低温条件下，又容易发生冻结而析出沉淀，从而使药效大大降低甚至失效。对这些生物制品来说，最适宜的储存温度应控制在2～8℃之间。

2.2湿度

对于某些药品如含结晶水的药品，在湿度过高的情况下容易发生潮解、发霉、分解、变。性。湿度过低时还会造成某些药品风化。一般来说，空气中最适宜的湿度应控制在4O％～75％之间。

2.3光线

光线对药品的质量也有一定的影响，特别是紫外线对药品的影响极大。比如硝酸银在紫外线照射下极易被还原，析出游离状态的银，这种银具有较强的毒性。对于这些易感光的药品要求在棕色玻璃瓶中贮存，也可用不透明的黑纸包在普通玻璃瓶外面，并将容器放在避光处进行密闭贮存。

2.4空气

尤其是空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。置于空气中的药品，很容易被氧化从而使药品变质失效，情况严重的还会产生致毒物质。药品与二氧化碳结合后会发生碳酸化，析出沉淀而降低药效。

2.5微生物

当药品的包装出现破损或污染时，诸如细菌、霉菌、酵母菌之类的微生物就会侵入药品内，并在药品内生长、繁殖，从而使药品腐败、发酵，进而变质失效。尤其以含有营养物质的药品最为突出。

2.6时间

药品都有一定的有效期，过了有效期之后，药品药效就会降低甚至产生致毒物质。因此，药品贮存时间不宜超过有效期，否则会造成药品变质失效。

3药品保管的原则

药品保管的原则主要体现在以下几个方面：①低温冷藏防冻。主要适用于生物制品、抗生素等药品的贮存。这些药品在高温下贮存很容易变质而失效，温度过低时又易引起冻结而失去活性，药效也会随之降低。因此，这些药品必须在适宜的温度下贮存，才能保证药品的安全有效。②常温贮存。适用于任何未规定贮存温度的药品，这些药品以保存在0～30℃为宜。③冷藏降温。主要适用于胰岛素、疫苗、干扰素之类的生物制剂的贮存。这些药品适合在冷暗处冷藏，一般可储藏在冷藏库或电冰箱中。贮存温度宜控制在2～8℃范围内。④防冻。一般来说，很多药品都适宜放在冷暗处或阴凉处。有些液体药品在低温环境中贮存时很容易发生冻结而造成容器破裂，生物制品在低温条件下容易冻结而变质，造成药品无法再用。

4药品保管措施

4．1对光照敏感的药物

(1)最好采用棕色玻璃瓶分装，若无此种容器，可在普通容器外面包一层不透光照相纸或黑色纸。(2)放在阴暗处或光线不易直射到的位置。(3)尽可能整体储存，临用时拆箱。药房拆零的药品应放在避光容器中，同时应将玻璃瓶或其他包装物贮存在不透光能关闭的药橱或有黑布遮蔽的药架上。

4．2对温度敏感的药物

药房、药库应设通风好、温度可控及干燥的房间，除配备电冰箱外，还应设置冷库等设施。储存条件在2O℃以下的药品可采用以下方法：(1)地下室。地下室不耗能源，但湿度较大，故适合储存注射剂、眼药水等，不适合储存抗生素粉针及中药材。(2)送冷风。适合容量较大的仓库，可将气流通过空调制冷送至仓库内。(3)用深井水为水源，以水管方式制冷，适用于较密闭的仓库。

4．3对湿度敏感的药物

(1)应采用减少湿源、通风、密封和吸湿相结合的方法降低库房湿度。(2)仓库内应有足够的地架、货架，以及较为密封的门窗和干燥设施。(3)根据药品的不同性质进行严密的包装和存放，如在玻璃瓶内的药品用软木塞塞紧、蜡封，外加螺旋盖或塑料盖。(4)指定专人每天早、中、晚按时进行温湿度检查并做好记录，当库外相对湿度和气温低于库内时方可打开门窗通风。易吸湿的药物或药材应储存于内窗严封且干燥的仓库内，可在房间内放置除湿机，以保持环境干燥；分装易吸湿的药品，尤其是药房门诊部分装贮存在纸袋内的药片、胶囊等，应选择凉爽干燥的天气分装，储备量不宜过大，分装后放在密封容器内。

5结束语

患者并不怀疑药品的临床疗效，但怀疑其安全性，既然是药品，就有安全与有效性等问题。导致药品发生不良反应、临床疗效和质量下降的因素很多，药品保管人为因素也是重要因素。药品保管员素质有待提高是今后需改进解决的问题。合理的储存，科学的管理，是保证药品质量的关键，湿度、温度、空气、光线等诸多因素不是孤立的，通常是2个或多个因素同时作用于药物，所以熟知药品的性质与上述5个因素的关系，是药品管理人员应具备的素质。因此药品从业人员应自觉主动加强自身学习，通过发挥药师的专业特长，保证理想的用药结果，降低因药物保管不当引起的医疗事故。尽可能使每位患者在接受药物治疗后能保持正常的机体功能和精神状态，生活得健康幸福。