改良终点法和原终点法在临床生化检验中的应用价值

改良终点法和原终点法在临床生化检验中的应用价值

徐登波

（四川省成都市武侯区人民医院四川成都610041）

【摘要】目的：分析研讨改良终点法和原终点法在临床生化检验中的应用价值。方法：从我院2017年2月至2018年3月期间收治的住院和门诊患者中抽取70例进行讨论，70例患者均接受检验，以氧化酶法对血清葡萄糖进行测定，用原终点法、改良终点法实施实例检测，评价两种检测方式的精密度、相关性等。结果：原始法与改良法比较，共测45份标本，回归方程：y=1.0113x-0.0380，r=0.9991。t检验：t=1.8951，P=0.213。此两种方法检测结果无统计学意义（P>0.05）。正常浓度下，改良终点法批内CV和总CV比原终点法高，异常浓度下，原终点法批内CV值和总CV值比改良终点法高，组间数据有统计学意义（P<0.05）。分析线性结果得知，高浓度状态下，改良终点法线性浓度优于原终点法，低浓度、中浓度下，改良终点法和原终点法线性关系较为良好。结论：改良法在临床生化检验中，精密度高，线性范围广泛，且检测中可节约试剂成本，值得推广。

【关键词】生化检验；原终点法；改良终点法

【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）32-0171-01

目前，临床生化检验较为常用的一种方法则为终点法，指将试剂与样品混合，相应反应时间内，达到终点。在呈色反应稳定阶段进行检测颜色吸光度[1]，进而计算标本浓度。终点法包含两点终点法和一点终点法。按照其原理，本研究纳入70例接受临床生化检验的患者讨论改良终点法和原终点法的应用价值。具体报告如下。

1.资料及方法

1.1材料

由日本贝克曼库尔特自动生化分析仪（AU-680型），由北京中生北控生物科技股份有限公司提供试剂盒，单试剂型（氧化酶法），由英国RANDOX公司提供标准血清；美国伯乐公司提供质控血清。从我院2017年2月至2018年3月期间收治的住院和门诊患者中收集70份标本，要求无脂浊、无黄疸、无溶血，收集后1h内实施检测。配置葡萄糖标准液[2.00g/dl(111.0mmol/L）]。

1.2方法

45份标本均采用改良终点法和原终点法进行检测。终点法设置参数：测光点33，波长510nm，样品量4ul，试剂量R1300ul，线性范围0～16mmol/L，反应方向为上升，单点定标为1-point；改良法参数：测光点33，波长510nm，样品量2ul，试剂量R1150ul，试剂量R2水150ul，线性范围0～20mmol/L，反应方向为上升，单点定标为1-point。在保证仪器工作状态良好且质控合格的情况下时进行测定。

1.3指标判定

线性判定：严格按照NCCLS制定原终点法和改良终点法的线性范围方案，加入111mmol/L葡萄糖标准液加入血清内，配置为5号高值标本和1号低值标本，浓度为29.96mmol/L和3.59mmol/L，均匀混合，高值+低值=标本浓度。按照美国临床实验室标准委员会提出的标准计算精密度。

1.4统计学方法

用统计学软件（SPSS13.0版本）分析数据，t检验计量资料，表示为x-±s，χ2检验计数资料，表示为%，若P<0.05，则有统计学意义。

2.结果

2.1相关性

原始法与改良法比较，共测45份标本，回归方程：y=1.0113x-0.0380，r=0.9991。t检验：t=1.8951，P=0.213。此两种方法检测结果无统计学意义（P>0.05）。

2.2精密度

正常浓度下，改良终点法批内CV和总CV比原终点法高，异常浓度下，原终点法批内CV值和总CV值比改良终点法高，组间数据有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

表1比较改良终点和原终点测定精密度结果[n，(%)]

3.讨论

临床生化检验中应用较为广泛的一种检测方式则为终点法[2]，常用实验为总蛋白、葡萄糖氧化酶等，一般用手工操作完成终点法。因临床各项仪器逐步普及，生化检验智能化和微量化特征日益突出，现各医护人员关注的热点和重点也包括临床生化检验方式改良，需应用先进仪器，让试剂成本尽量减至最低。因厂家试剂、检测项目等对测定线性和灵敏度有深刻且直接的影响，临床在检验中需严格设定参数，确保试验结果线性和精密度更为准确，指导临床诊治疾病。同时也有研究指出[3]，生化检验者，改良终点法精确度高。本研究结果与之相符，测定线性范围广，检测时降低一半试剂，进而节约了试剂成本。综上，改良法在临床生化检验中，精密度高，线性范围广泛，且检测中可节约试剂成本，值得推广。

【参考文献】

[1]吴志刚.探讨改良终点法在临床生化检验中的临床应用[J].湖南中医药大学学报,2016,10(A01):169-169.

[2]陈燕,康熙雄,黄泽玉,等.临床生化实验室测试过程中分析生化反应曲线对于试剂质量评估作用的探讨[J].标记免疫分析与临床,2017,24(4):456-459.

[3]杨宇生.临床常用10项生化指标测量不确定度的评定[J].现代预防医学,2016,43(12):2284-2288.