化痰平喘方联合吸入治疗儿童热性哮喘的临床研究

化痰平喘方联合吸入治疗儿童热性哮喘的临床研究

宋桂华1侯华红2

宋桂华1侯华红2

(1河南中医学院第一附属医院儿科河南郑州450000；2驻马店市中医院儿科463000)

【摘要】目的评价中药化痰平喘方治疗儿童支气管哮喘急性发作期的有效性。方法将纳入患儿随机分为治疗组和对照组，治疗组在西药辅舒酮（丙酸氟替卡松）气雾剂吸入基础上，口服中药化痰平喘方，对照组在西药辅舒酮气雾剂吸入基础上，加普米克令舒（布地奈德雾化液）、万托林（沙丁胺醇）雾化液吸入治疗，观察两组治疗前后主要症状、体征及肺功能的变化。结果①治疗组在改善咳嗽、喘息、痰鸣、哮鸣音、汗出症状、体征方面，与对照组比较有统计学意义（P﹤0.05）；②一疗程后两组肺功能无明显差异，6个月后治疗组较对照组肺功能有统计学意义（P﹤0.05）。结论化痰平喘方治疗热性哮喘患儿的临床疗效显著。

【关键词】化痰平喘方儿童哮喘热性哮喘肺功能中药配方颗粒剂

【中图分类号】R562.2+5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）14-0150-02

ExpectorantandantiasthmaticDocotionintreatingchildhoodasthmaacuteattackperiodofclinicalresearch

SongGuihuaHouHuahong

【Abstract】Objective：EvaluationoftheChineseherbalmedicineexpectorantandantiasthmaticDecoctionintreatingchildhoodbronchialasthmaacuteattackperiodofvalidity.Methods：Willbeincorporatedintothechildrenwererandomlypidedintotreatmentgroupandcontrolgroup,treatmentgroupinwesternmedicineonthebasisofPulmicortaerosolexpectorantandantiasthmatic,oraladministrationoftraditionalChinesemedicine,westernmedicinecontrolgroupinPulmicort,combinedwithPulmicort,salbutamolatomizationinhalationtreatment,twogroupswereobservedbeforeandaftertreatmentthemainsymptoms,symptomsandpulmonaryfunctionchanges.Results：①Thetreatmentgroupinimprovingthecough,wheezing,phegm,wheeze,sweatingsymptoms,comparedwiththecontrolgrouphadstatisticalsignificance(P﹤0.05);②aftertreatmentintwogroupshadnosignificantdifferenceinlungfunction,6monthsafterthetreatmentgroupthaninthecontrolgroup,pulmonaryfunctionwasstatisticant(P﹤0.05).Conclusion：ExpectorantandantiasthmaticDecoctionintreatingasthmaticchildrenwithacuteattackclinicalcurativeeffectremarkable.

【Keywords】ExpectorantandantiasthmaticpartyAsthmainchildrenpulmonaryfunctiontraditionalChinesemedicineformulagranules

支气管哮喘（简称哮喘）是当前威胁人类公共健康最常见的慢性肺部疾病之一，2000年全国儿科哮喘协作组调查我国0～14岁城市儿童哮喘的患病率为0.5～3.4%[1]，与10年前比较显示，我国城市儿童哮喘患病率呈明显上升趋势。哮喘急性发作期的治疗目前仍以糖皮质激素、β2受体激动剂吸入治疗为主，但长期吸入可出现一些不良反应，中医的辨证论治及采用儿童易于接受的制剂具有其独特的优势，目前中医药治疗哮喘方法较多，但缺乏较系统、长疗程的用药观察研究。本研究应用中药化痰平喘方浓缩颗粒剂治疗儿童哮喘发作期作较深入的临床研究。

1临床资料

1.1一般资料

纳入病例来源于2009年1月～2011年7月河南中医学院第一附属医院儿科门诊及住院哮喘患儿90例，门诊患儿60例，病房30例，采用随机、对照、平行设计方法，分为治疗组和对照组，各45例。两组年龄3～14岁，治疗组平均5.3±0.85岁，对照组平均年龄5.5±0.78岁。

1.2诊断标准

纳入病例标准：符合中医证候诊断标准，证属于热性哮喘，病情分级属于中度者。

中医辨证标准、症状及体征分级标准：参考2002年卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则[2]哮证的治疗及第六版《中医儿科学》制定。

热性哮喘主症：喉中痰鸣，喘促气急，咯痰稠黄。

热性哮喘次症：心烦口渴，汗出，身热，便干，舌质红，苔黄腻，脉滑数。

西医诊断标准及急性发作期病情严重程度分级，根据中华医学会儿科学会呼吸学组2003年修订的“儿童支气管哮喘防治常规”[3]规定。

2治疗方法

2.1对照组：按照2009年全球哮喘防治创议（简称GINA方案），在西药丙酸氟替卡松气雾剂（辅舒酮）吸入（125ug/每次，每日2次）基础上，加普米克令舒1mg/次、万托林雾化液1ml/次，加生理盐水1ml，雾化泵吸入，每日1次。7天为一个疗程。辅舒酮继续吸入6个月巩固治疗，如再次发作同前治疗。

2.2治疗组：在辅舒酮气雾剂吸入治疗基础上，加口服中药化痰平喘方浓缩颗粒剂，处方：炙麻黄6g、杏仁10g、生石膏30g、桑白皮10g、葶苈子10g、白芥子10、苏子10g、炒卜子10g、地龙10g、款冬花10g。颗粒剂3～6岁每日1剂，7～14岁每日2剂，每日分3次，每次加开水50～100ml冲服。7天为一个疗程。以后每周1剂巩固疗效。

3观察指标及统计学方法

3.1疗效性观察指标

观察时点为两组患儿治疗前及治疗后第7天、6个月。

观察喘息、咳嗽、咯痰及肺部哮鸣音等症状、体征的变化，治疗前后病情轻重程度及发作次数；6个月内两组患儿发病次数、缺课时间。

肺功能测定，采用耶格肺功能仪测定用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）、第一秒钟呼气末容积（FEV1）、峰值呼气流速（PEF）；

外周血嗜酸性粒细胞（EOS）计数。

3.2安全性指标

血尿便常规化验、心肝肾功能检查，并注意患儿有无异常反应及过敏等情况。

3.3统计学方法

采用SPSS13.0统计分析软件，计量资料用t检验或校正t检验，计数资料用χ2检验，等级资料用秩和检验。

4疗效标准及治疗结果

4.1参照2002年郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》[2]；国家中医药管理局1994年颁布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》制定；

临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候计分减少≥95%。

显效：临床症状、体征明显好转，证候计分减少≥70%。

有效：临床症状、体征均有好转，证候计分减少≥30%。

无效：临床症状、体征无明显改善，证候计分减少不足30%。

4.2两组临床疗效比较，两组在喘促、痰液、三凹征、鼻煽消失时间无显著差异；两组在改善咳嗽、喘息、痰量、症状上比较有显著性差异（P＜0.05）；两组哮喘患儿治疗前、1疗程后、6个月时肺功能（FEV1、PEF）比较，有显著性差异（P＜0.05）。临床症状、体征变化情况见表1、2。

表1两组治疗前后临床症状积分变化情况（x-±s）

组别n时间喘息咳嗽痰量

治疗组41治疗前4.72±1.374.42±1.424.31±1.63

治疗后1.77±1.34※0.71±0.65※＃1.16±0.79※＃

对照组42治疗前4.69±1.284.33±1.084.15±1.58

治疗后1.02±1.32※3.11±1.21※3.71±1.53

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，＃P＜0.05。

两组治疗前后紫绀、出汗、哮鸣音临床症状、体征变化情况，见表2。

表2两组治疗前后临床症状积分变化情况（x-±s）

组别n时间哮鸣音紫绀出汗

治疗组41治疗前4.49±1.100.71±0.552.72±1.16

治疗后0.72±1.02※＃0.09±0.32※0.12±0.38※＃

对照组42治疗前4.37±1.090.73±0.882.47±1.21

治疗后2.79±1.32※0.11±0.59※1.71±1.19※

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，＃P＜0.05。

5讨论

哮喘发作的基本病理变化为“伏痰”遇感引触，痰随气升，气因痰阻，搏结壅塞气道，致肺气宣散不利而发哮喘。痰饮在哮喘的形成过程中起着重要的作用，痰饮内伏实为其本，气闭痰喘为发病之标。小儿为纯阳之体，乳食不加控制，或进食过多荤肥、厚味、酸咸等，或感受风寒后入里化热，造成脾胃损伤，运化失常，水谷津液停聚为痰，郁久化热，痰热内结，病程缠绵。故治疗方面，遵照“急则治标，缓则治本”原则，制定了泻肺降气定喘、豁痰蠲饮清热的化痰平喘方。该方组成：炙麻黄、杏仁、生石膏、桑白皮、葶苈子、白芥子、苏子、炒卜子、地龙、款冬花等。方中炙麻黄和葶苈子并为君药，宣肺化痰、定喘，杏仁助麻黄辛温散寒，温肺化饮，石膏清肺泄热，佐制辛温燥烈；苏子、白芥子降气化痰；地龙通络解痉、清肺热平喘，款冬花润肺下气，止咳平喘。全方豁痰、蠲饮、清热以祛邪顾本，泻肺、降气、定喘以缓其急，宣降并举，升中有降，热、痰并治，肺气得宣，喘息自平。

哮喘的本质是气道慢性炎症，哮喘急性发作时气道平滑肌痉挛、肺血管扩张、支气管壁水肿、粘液分泌增多、纤毛运动障碍等多种因素导致肺通气功能障碍[4]急性发作可导致患儿运动受限、肺功能下降，本研究结果表明，中医药治疗儿童哮喘，在减轻临床症状，控制哮喘发作、缩短疗程等方面，与西药治疗比较取得同等的临床效果，在减轻咳嗽、痰鸣、汗出等症状、改善肺功能等方面更有优势。治疗组6个月内患儿发病次数较对照组明显减少，提示中药对儿童哮喘有着标本兼治的作用；在改善临床症状及肺功能方面与糖皮质激素作用等效，且无不良反应。

参考文献

[1]全国儿科哮喘协作组.全国90万0～14岁儿童中支气管哮喘患病情况调查[J].中华结核和呼吸杂志,1993,16(哮喘增刊):64-68.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.

[3]中华医学会儿科分会呼吸学组.儿童支气管哮喘防治常规(试行)[J].中华儿科杂志,2004,42(2):100.

[4]曹玲.哮喘的管理和预防[M].北京:首都儿科研究所哮喘防治与教育中心,1999.

基金资助：河南省教育厅自然科学研究计划项目课题（教科外（2009）133号2009A360013）