中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用

中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用

刘颖

吉林敖东延边药业股份有限公司检测中心133700

摘要：在目前的中药饮片质量控制中，重要标准物质发挥了越来越重要的作用，中药标准物质的应用，使得中药饮片的质量得到了有效的控制。由中药饮片的中药控制体系的整体状况来看，不难发现其中还存在很多的问题，而要解决这些问题，需要利用各种先进的技术对中药饮片中的标准物质进行研究分析，在中药饮片质量控制中，引入更多、更有效的中药标准物质，从而提高中药饮品的质量。本文就中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用进行了简要的探究，仅供参考。

关键词：中药标准物质；中药饮片质量控制；应用

中药药材在进行过细致的炮制之后形成中药饮片，这些饮片在临床的应用中较为广泛。在中药饮片生产过程中，最受人们关注的是中药饮片的质量标准。由于中药成分复杂，在炮制的过程中，需要多到工序的配合，因此，采用传统的中药饮片质量控制方法已经不能够满足现今的中药饮片生产质量的需求。而中药标准物质的应用，则有效的弥补了传统质量控制方法中的不足，使得中药饮片生产更具安全性，在质量上也更加具有可控制性，使得中药饮片在药物市场中占有一席之地。

1.中药标准物质在饮片质量控制中的应用现状

我国的中药饮片规格种类丰富，目前在市场中所具有的中药饮片种类已经达到了近900种，这些中药饮片的炮制方法主要采用的是蒸、煮、炒、煅等。而在中药饮片质量控制中采用的中药标准物质的种类也达到了600多种，这些中药物质种类的研究主要采用的是对照药材、中药化学药材对照品以及对照提取物。

1.1饮片检查。在对饮片进行检查的过程中，除了要对饮片中的杂质、水分以及浸出物进行检查以外，还要对特定中药饮片的中药化学对照品进行毒性、特定成分等的检验。

1.2饮片鉴别。在饮片的鉴别中，主要应用的对照药材达到了200多种，中药化学对照品则达到了300种，其中还有一种对照提取物。

1.3饮片含量测定。在对饮片含量进行测定的过程中，主要应用的重要化学对照品就有不下320中，其中，有7中饮片含量测定的成分与药材含量测定的成分不同。在进行饮片含量测定时，饮片含量测定的标准比药材低的也达到了50多种，而饮片含量测定限度比药材要高的只有3种，这三种饮片为商陆、板蓝根以及半夏。具体见表1。

2.中药饮片质量控制存在的问题

2.1以对照药材、对照品控制饮片质量，不能全面体现炮制作用

中药之所以要进行炮制，主要是为了提高中药药材的治疗性能、改善中药药材的药性以及降低中药药材的毒性。中药药材在进行过炮制后，中药药材中的毒性成分被有效的减少，从而使得中药的副作用降低。中药在进行炮制的过程中，其中的有效成分被大量的溶出，并且在药物的成分上进行了改善，调节了化学组分的比例，使得新生药剂的有效成分得以增加，这样就最大限度的提高了中药饮片的药效，使得其治疗效果增强。然而，在炮制的过程中，往往过于注重对药效的提升，而忽视了药物在炮制过程中，发生的一系列变化，这样就会使得药物的炮制作用得不到全面的体现，导致中药饮片的质量不符合既定的质量标准。

2.2饮片质量标准与临床功效相脱离

在中药领域，中药炮制技术是经过长期的实践经验所得出的产物。在中药饮片的制作和生产过程中，发挥着中药的作用。一般而言，中药药材在经过炮制之后，才会形成中药饮片，然后将中药饮片应用于临床中。在临床应用中的治疗效果是评价中药饮片质量的主要指标。所以，在进行中药饮片质量标准的制定时，要根据中药饮片的临床应用效果来进行。然而，就我国目前的中药饮片质量标准的制定过程来看，其没有根据临床应用效果来进行具体标准的制定，这就使得饮片质量标准与临床功效出现了脱离的现象，而这种现象的出现，也使得中药饮片质量控制显得并不合理和规范。

3.中药饮片质量展望

3.1研究制定中药对照饮片。对照提取物有配制操作简单、价格低廉等特点。因此，建议研究制定中药对照饮片，即按标准炮制工艺生产，经鉴定、标化合格后，用于鉴别中药饮片及其制剂的对照物质。

3.2研究制定饮片对照提取物。推行以饮片对照提取物为对照的质量评价体系，可以完善饮片质量标准，解决部分饮片标准缺失和炮制加工后成分改变标准未相应改变等问题。

3.3研究制定不同炮制品的有效成分、指标性成分。中药饮片是一个天然化合物组合库，成分复杂，炮制加工对成分都有一定破坏，而破坏程度只能用指标成分的含量来衡量。因此，对于制定饮片质量标准，研究制定不同炮制品的有效成分和指标性成分就显得很有必要。要加强炮制机制研究，尤其是要加强对毒性饮片的药理、药效研究，针对饮片炮制工艺水平、有效成分和药效的认知程度，分别制定不同级别的质量标准。

3.4研究制定不同的评价指标和检验方法。虽然中药饮片是由中药药材炮制得来的，在属性上有一致性，但是其内在还是有着诸多的不同，无论是在药效上还是在主治功能上都具有一定的不同。两种之间既然具有一定的区别，就不应该采用相同的评价指标和检验方法，如果采用相同的检验方法以及评价指标，则会使得检验和评价的结构并不准确，因此，要采用不同的评价指标和检验方法对中药饮片和中药药材进行检验和评价。其中，在对中药饮片进行检验和评价的过程中，要根据中药药材炮制的作用以及中药饮片的特点进行研究，采取有效的质量控制方法，对中药饮片进行质量的控制，从而使得中药饮片符合使用的标准。

4.结语

总之，中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用范围越来越广，其在中药饮片的质量控制上具有重要的作用。我国在中药资源的开发过程中，要注意引用先进的技术手段和医学技术，根据中药的特性，选择适宜的炮制手段，从而使得中药饮片质量得到有效的提高。建立健全质量标准体系，以保障中药饮片的安全性和有效性，从而使得中药饮片在临床中发挥出更好的治疗作用，进而推动中药产业的发展。

参考文献：

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