浅议血站设备管理

浅议血站设备管理

张澈

张澈(抚顺市中心血站113006）

【中图分类号】R457【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）52-0257-01

血站是不以营利为目的的公益性组织，肩负医疗机构临床用血保障的重任，血站采供血工作的质量及安全关乎医疗机构的健康运营及患者的生命安全，随着国家一系列关于采供血规范措施和法规的出台，使得血站的采供血行为越加规范，安全采供血工作除必要的人员素质、业务技术、规范的管理外，必要而充分的采供血设备是必不可少少的。血站如何管理和使用好采供血设备，也是血站质量管理体系的重中之重。

2000年卫生部下发了《血站基本标准》对血站采供血设备必须种类提出要求，2006年为进一步规范血站质量管理，卫生部又下发了《血站质量管理规范》，其中第6条设备要素中对设备管理提出4个条款的要求。各血站按此要求制定并规范了相关的程序文件、制度、职责和操作规程，使血站设备管理逐步规范化。

血站设备管理是血站质量管理体系不可分割的一部分，同质量体系一样是一个可持续发展的过程，是伴随着血站质量管理体系的发展而不断充实、完善、规范的过程。

1、健全管理组织

围绕设备的采购、使用、维修/保养建立相应管理体系，设备管理体系应以质量管理部门（质管办）为中心，办公室后勤部门、财务部门及各使用科室为实施部门。办公室承担设备的采购、建立设备管理台账及设备的维修；财务部门负责设备的固定资产账目管理；使用科室负责设备的日常维护保养管理；质量管理部门负责设备的确认、日常质量控制及监督管理。

2、健全文件体系

按照《血站质量管理规范》要求，结合血站实际，建立设备采购控制程序、设备确认控制程序、关键设备故障应急预案等程序文件，明确设备的采购、维护、校准和监控等要求，定义关键设备，明确应急措施相关人员及部门职责。按要求制定采购、维修、维护/保养、确认、校准/检定及监控等记录表单。

3、过程控制

3.1采购

使用科室要提出采购申请，办公室配合申请科室做好设备采购前期调研工作，包括市场调研、可行性调研、采购方式（自购或委托采购：公开招标、竞争性谈判、网上询价、系统内集中招标等）调研。质量管理部门进行调研材料汇总并报法人审批。

3.2确认

3.2.1采购前确认：对设备调研结果、审批程序及采购方式进行确认。

3.2.2采购后确认：设备到货状况、安装调试及运行情况、人员培训情况、设备试运行情况、设备性能参数的符合性及可操作性。

3.2.3

使用期确认：设备质保期内的供应方的服务情况、使用科室的操作、维护/保养情况。

文件确认：设备操作规程、相关表单。

3.3使用

设备操作人员定期进行维护/保养并保持纪录，质量管理部门定期进行质量控制及日常监督检查并保持纪录。

3.4维修及保养

使用科室对故障设备及时报质量管理部门，质量管理部门对故障设备进行确认，经确认的故障设备标识停用，报办公室设备管理人员进行维修，并保持纪录。

3.5更新及报废

对故障率高、使用年限较长的设备，使用科室提出更新申请，质量管理部门组织相关人员进行确认并保持纪录，经确认的故障、老旧设备由使用科室提出报废申请，报废后，开始新设备采购程序

4、培训：

使用科室定期组织员工进行设备操作、维护/保养等培训，并保持纪录。质量管理部门定期对使用科室设备状况进行考核，并保持纪录。

小结，设备管理是渐进发展的过程，是血站质量管理各环节中重要的一环，加强设备管理关键是人及体系的管理，要注重设备管理人才的培养，健全设备管理程序文件、操作规程及记录表单，加强日常监督管理，使之趋向规范化、科学化，确保采供血质量安全。

参考文献：

[1]《血站质量管理规范》，卫医发[2006]167号.

[2]《血站实验室质量管理规范》，卫医发[2006]183号.

[3]《血站基本标准》，卫医发[2000]448号.