心痛泰调节不稳定型心绞痛临床观察

心痛泰调节不稳定型心绞痛临床观察

毛湘屏郭志华刘文频宾晓芳米雪山

毛湘屏郭志华刘文频宾晓芳米雪山

（湖南中医药大学第二附属医院410005）

【摘要】目的：观察心痛泰治疗不稳定型心绞痛气滞血瘀证的临床疗效。

【关键词】心痛泰；不稳定型心绞痛；气滞血瘀

【中图分类号】R972+.3【文献标识码】B【文章编号】1003-5028（2015）8-0445-02

ClinicalobservationofXinTongtairegulateforprethromboticstateofunstableangina

冠心病是指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞,或（和）因冠状动脉功能性改变（痉挛）导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病,统称冠状动脉性心脏病,简称冠心病,亦称缺血性心脏病。可分为急性冠脉综合征（ACS）和慢性冠脉病（CAD）。不稳定型心绞痛（UA）是常见的急性冠脉综合征之一,是介入稳定型心绞痛(SA)与急性心肌梗死(AMI)之间的一组临床症候群。在我国冠心病发病率和死亡率近三十年来逐年上升，近年来又有加速趋势,冠心病尤其是急性冠脉综合征已成威胁人们健康的头号杀手，是因斑块裂隙、糜烂和(或)破裂等一系列由于不稳定的粥样斑块继发引起的病理改变,其通过使斑块内易致血栓形成物质暴露于血流中，进而使血小板黏附、活化和聚集在受损斑块表面，形成血栓,加重心肌缺血。因此如何有效的治疗冠心病心绞痛就成为心血管病防治工作的重点。

1临床资料

所选病例来自湖南中医药大学附属二医院2014年1月-2015年3月的心血管内科住院部和门诊冠心病不稳定型心绞痛气滞血瘀证患者,共60例,住院病例35例,门诊病例25例全部病例60例,按住院及门诊就诊时间先后顺序编号,选用Doll’s临床病例随机表法随机分为治疗组与对照组。

两组患者治疗前在性别、年龄、病程、合并病方面统计学处理,两组一般资料无显著差异（P＞0.05）,具有可比性,见表1：

变异性心绞痛也是UA的一种,通常是自发性。其特点是一过性ST段抬高,多数自行缓解,不演变为心肌梗死,但少数可演变成心肌梗死。动脉硬化斑块导致局部内皮功能紊乱和冠状动脉痉挛是其发病原因,硝酸甘油和钙离子拮抗剂可以使其缓解。

根据病史典型的心绞痛症状、典型的缺血性心电图改变(新发或一过性ST段压低≥0.lmV,或T波倒置≥0.2mV)以及心肌损伤标记物(cTnT、cTnI或CK-MB)测定,可以作出UA诊断,并将UA分为高、中、低危险组(表3)。

表3不稳定性心绞痛患者危险分层

注:评估UA短期死亡和非致死性心脏缺血事件的危险是一个复杂的多变量问题,在此表中不能完全阐明。因此,该表只是提供了一个总的原则和解释,并不是僵硬的教条,标准不一致时以最高为准。

1.1.2不稳定型心绞痛的分度标准

参照2004年中华中医药学会内科分会心病学术专业委员会制定的《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》[2]有关内容拟定

(1)轻度:每周有2~5次或每日有1~3次较典型的心绞痛发作,每次持续时间5min以下,疼痛较轻。

(2)中度:每日有4次以上较典型的心绞痛发作,每次持续时间6~10min,疼痛较重。

(3)重度:每日有10次左右典型的心绞痛发作,每次持续时间10min以上,疼痛影响日常生活(如穿衣、大便等)。

1.2.1中医诊断标准：

参照国家药品监督管理局《中药新药治疗临床研究指导原则》[3]所确定的冠心病心绞痛的辩证标准及症状体征分级量化标准

气滞血瘀证：主症：胸痛，胸闷。

次症：气短，胸胁胀痛，心悸，口唇紫暗。

舌脉：舌质紫暗,可有瘀斑,舌底可见脉络曲张,脉沉迟涩。

在证候诊断时,具有胸痛、胸闷主症之一,其他次症具有2项及舌脉支持者,即可诊断。

说明：（1）上述各症候皆可见结、代、促脉。（2）治疗过程中,如果病情发生变化,应按照病情演变的情况作出进一步辨证诊断,并在病程记录中注明以反映辨证的动态变化

1.3.1纳入标准

符合西医不稳定型心绞痛诊断标准,临床危险分层为中低危患者,且心绞痛严重程度分级为Ⅰ～Ⅲ级的患者。符合中医证候（气滞血瘀证）的诊断标准,年龄在30--70岁之间并签署知情同意书,均可纳入试验病例。

2.1.1对照组

阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司,100mg/片）,每次100mg口服,每日一次；氯吡格雷片（深圳信立泰药业有限公司,25mg/片）,每次75mg口服,每日一次；单硝酸异山梨醇酯（山东鲁南贝特制药有限公司,20mg/片）,每次20mg口服,每日二次；美托洛尔（阿斯利康制药有限公司,25mg/片）每次12.5mg口服,每日两次。心绞痛发作时舌下含化硝酸甘油。

2.1.2治疗组

在对照组相同用药的基础上,加服心痛泰颗粒,每次1包,每日两次。

2.2.1合并病及并发症处理

在不影响试验药物疗效的前提下,对合并病及并发症根据相关疾病诊疗标准予以相应治疗。

2.2.2紧急预案

心绞痛发作时,参照《不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[1]予适当的对症处理。可舌下含服硝酸甘油,每次0.5mg,必要时每间隔5min可以连用3次,或使用硝酸甘油喷雾剂。使用硝酸甘油后症状无缓解且无低血压的患者,可从静脉滴注硝酸甘油。应用硝酸酯类药物后症状不缓解或是充分抗缺血治疗后症状复发,且无低血压及其他不能耐受的情况时,一般可静脉注射硫酸吗啡3mg,必要时5--15min重复使用1次,以减轻症状。持续性缺血,肌钙蛋白升高的患者,应用肝素。若发生心肌梗死,即停止试验,予相关对症处理。

疗效评定的主要项目包括心绞痛和心电图,分别参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》[4]和2002年国家药品监督管理局修订的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床研究指导原则》[3]进行评定，观察治疗前后每日硝酸甘油服用量的变化，观察治疗前后的心电图变化。

2.3治疗前后每日硝酸甘油用量变化情况：经t检验,治疗前治疗组及对照组硝酸甘油用量差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后,两组硝酸甘油用量均有下降,与治疗前相比均有统计学意义（P＜0.01）,且治疗组的下降幅度高于对照组,说明治疗组在改善硝酸甘油用量方面优于对照组（P＜0.05）,见表4：

表4治疗前后硝酸甘油用量（mg）

组别例数治疗前治疗后差值

治疗组301.70±0.710.48±0.46*△1.22±0.41

对照组301.65±0.710.73±0.52*0.92±0.40

注：两组治疗前比较P＞0.05；治疗后与治疗前比较：*P＜0.01；与对照组比较：△P＜0.05。

2.4心电图疗效比较：治疗后,两组心电图均得到明显改善,治疗组有效率为83.3%,对照组有效率为76.6%,经秩和检验,差异有统计学意义,且治疗组优于对照组（P＜0.01）,见表5：

表5治疗后心电图疗效比较（例）

组别例数显效有效无效总有效率ZP

治疗组30187583.3%-1.9870.047

对照组30914776.7%-1.9870.047

心痛泰的组方特点及现代药理学研究基础

心痛泰由丹参,川芎,三七,郁金,枳壳,葛根等中药组成。本药活血化瘀,理气止痛,方中以丹参活血祛瘀止痛,合有“血中气药”之称的川芎共为君药,三七、郁金共为臣,助君药行气祛瘀止痛,佐以枳壳、葛根,一升一降共调气机。诸药配伍,使胸阳振,瘀血散,气机畅,其证自愈。

现代药理学研究证实,丹参对缺血的心肌具有保护作用,能够减小心肌梗塞面积、降低心肌耗氧量,同时可以预防和治疗动脉粥样硬化,降低血液黏度,促进纤维蛋白降解,进而抑制血小板聚集及血栓形成[5]。川芎嗪是中药川芎的有效成分之一,达明芳[6]等用盐酸川芎嗪氯化钠注射液对有心绞痛典型症状患者进行治疗,结果提示其具有改善血液流变学指标、改善微循环、抗氧化等作用,并有扩张血管及保护血管内皮细胞等优点,为治疗不稳定型心绞痛的理想药物之一。三七可以改善心肌缺血-再灌注损伤,明显降低心肌细胞钙含量,增加冠状动脉血流量,改善心肌微循环,从而调整心肌缺血缺氧状态[7]。除此之外,三七还能保护血管内皮,减低血液粘稠度及血脂,抑制血小板聚集和血栓形成。郁金的有效成分姜黄素在一定程度上可以改善心功能,延缓心力衰竭。抗凝降血脂,抗动脉粥样硬化[8]。枳壳能增强心肌收缩力,增加心输出量,改善心脏泵血功能,可显著降低冠脉阻力,增加冠脉流量,轻度加快心率,降低心肌耗氧量。葛根可以降低血压、减慢心率、扩张冠状血管,降低心肌耗氧量,改善心肌的代谢,降低血脂、血糖。

参考文献:

[1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:18-193.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:108-109.

[3]胡元会.冠心病心绞痛中医诊疗方案（初稿）[J].中华中医药杂志,2008,23(9):806-810.

[4]张秋雁,邓冰湘.冠心病心绞痛临床中医证型分布的回顾性分析[J].中医研究,2005,18(11)23-24.

[5]赵恒山,王秀存.针药并举治疗变异型心绞痛疗效观察[J].辽宁中医杂志,2004,31(1):65.

[6]华浩明,王家骜,姚祖培,等.宁心膏透皮给药治疗冠心病绞痛50例临床研究[J].中医杂志,2004,45(11):834.

[7]王淳,刘晓彬,等.中药肺部给药系统应用进展[J].世界科学技术一中医药现代化,2007,9(1):59—63.

[8]董爱琴,徐泳.肺部吸入给药系统研究进展[J].江西医药,2007,42(1):82—85.

作者简介：

毛湘屏，女，硕士研究生，副主任医师，心血管方向，出生于1973年9月，湖南中医药大学第二附属医院