过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果监测

过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果监测

贾玉

贾玉（安徽省泗县人民医院234300）

【摘要】目的观察过氧化氢低温等离子灭菌效果监测，评价其实用价值。方法从多环节入手对灭菌过程和灭菌效果进行监测，确保灭菌物品的安全使用。结果通过对100次的灭菌过程监测，有四件因物品摆放重叠包外指示胶带不合格，其余全部合格。结论对过氧化氢低温等离子体灭菌效果监测和质量控制，为手术室提供合格的无菌物品[1]，保障手术的顺利进行。

【关键词】过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测

【中图分类号】R187【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）10-0057-02

过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌，特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理，具有穿透力强，灭菌彻底，作用温度低，灭菌效果可靠等独特优点，已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。

1资料与方法

1.1一般资料我消毒供应中心自2011年11月至2012年12月使用杭州三源牌CDMJ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器对畏热、畏湿的物品如冷光源线、内窥镜镜头、细长的导光束、传感器电线等手术器械进行灭菌，次数100次，灭菌物品300多件。同时对灭菌器的性能和灭菌效果通过物理、化学、生物监测，并加强灭菌设备的维护和质量控制管理，取得较好的效果，提高了医疗物品灭菌质量。

1.2质量控制方法[3]

1.2.1设备管理灭菌器设备安全管理加强灭菌器设备安全操作管理，操作人员必须经过严格培训，合格方可上岗，护士长负责安全技术管理工作，严格操作规程，及时检修，定期检查保养，认真记录，加强监测确保灭菌器在完好状态下运行。

1.2.2灭菌前检查灭菌器设备具有严格、灵敏的灭菌条件自动识别控制系统，在灭菌条件得不到满足时，极易导致灭菌循环程序中断，灭菌失败，缩短设备使用寿命。因此在灭菌前准备过程中，对操作的各个环节都应严格把关，如包装器械时应检查器械的材质、管径、长度的兼容性、清洁度、干燥度，发现问题必须重新处理合格再灭菌。装载物品时切勿重叠堆放或过于紧密摆放，以免影响灭菌效果。物品在灭菌室内放置时，距灭菌室内壁应在5cm以上，每包之间应留有间隙，灭菌袋透明膜面向下平放，金属物品必须包装，金属物品接触舱壁会导致等离子体发生器损坏，设备不能使用。

1.2.3清洗质量控制方面经过氧化氢低温等离子灭菌的物品必须清洁干燥无水分，物品的清洁是保证灭菌质量的前提，物品不干燥可使灭菌循环中断。

1.2.4包装装载要求使用低温专用的包装材料。物品摆放不重叠，不能触及柜门、底部及等离子电极网。

1.3灭菌效果监测

1.3.1物理监测灭菌器在灭菌过程中应严密观察，如过氧化氢液体量不足或导管有堵塞等都会影响灭菌效果，要认真检查及时处理。记录每个过程的温度和时间，严格按照不同物品的灭菌参数执行操作。

1.3.2化学监测每个灭菌包外用化学指示胶带封贴(纸塑包装袋不用化学指示胶带)，包内放化学指示卡(新华牌)，指示卡由红色均匀变黄色表示灭菌后合格，否则为不合格。

1.3.3生物监测每日第一次灭菌循环做生物检测，新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂，采用嗜热脂肪杆菌芽孢和溴甲酚紫蛋白胨培养基制成，根据培养后的颜色变化来判断过氧化氢低温等离子体灭菌是否合格。将生物指示剂放置离灭菌剂最远端即下层物品架的左下角或右下角，经过一个灭菌运行程序完成后取出生物指示剂，确认标签上的化学指示油墨由绿色变成黄色后，压紧指示剂上盖，挤压塑料管压破管内的玻璃管，于55—58°C的培养箱内竖立培养。同时另取一支同一批号未灭菌的过氧化氢低温等离子灭菌用生物指示剂，在安瓿瓶夹破后，同条件下进行培养作为阳性对照。若对照管阳性，培养48小时，培养基的颜色保持紫红色不变，则判断灭菌合格；若培养基由紫红色变成黄色，表示灭菌不合格。

2影响过氧化氢低温等离子体灭菌效果的因素

2.1温度和负压：在一定负压条件下，保持45—50°C的温度可加强过氧化氢气体的穿透力，确保包内物品灭菌效果，如果压力过高或过低都可能导致灭菌失败。

2.2干燥程度确保灭菌物品干燥。在实际工作过程中，我院100余次灭菌中无一例因物品潮湿而使灭菌失败的，所以物品干燥是灭菌过程中比较重要的环节。

2.3灭菌物品的包装必须采用与过氧化氢等离子灭菌器相容的包装材料。如果包装材料与灭菌器不兼容，可导致灭菌失败。

2.4灭菌物品的装载不能超过装载量的80％。超过装载量也会导致灭菌失败，物品与物品之间应有一定的间隙，有利于过氧化氢消毒因子的穿透，灭菌的物品不能接触灭菌器的舱壁，纸塑袋应纸面朝上，塑面朝下。

2.5不兼容材料的影响，过氧化氢等离子灭菌器不兼容的物品有：布类、纸类、油剂、水剂、粉剂等，它可以相应的吸附过多的过氧化氢和影响灭菌时舱内的压力从而导致灭菌失败。

2.6确保过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂的安全使用，在有效期内使用。储存于4－25°和干燥环境，避光（包括太阳光、荧光灯以及紫外线消毒灯光）。被判定灭菌失败，超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂，请在灭菌后废弃。

3结果

监测过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌100余次70个内窥镜300多件物品，一个灭菌包外化学指示胶带灭菌后为褐色判断不合格，三个灭菌包包外化学指示胶带灭菌后变黄色偏红，其它灭菌包外化学指示胶带颜色全部均匀变黄色，包内化学指示卡颜色全部均匀变黄色，全部达到合格要求，生物指示剂培养均无菌生长，对照管生物指示剂全部有菌生长，除一件物品不合格外其余物品全部灭菌合格。

4讨论

4.1过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌后如果物理、化学监测不合格，灭菌物品不得发放，应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求灭菌物品方可使用。生物监测不合格，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新灭菌处理并分析不合格原因改进后，生物监测连续3次合格后灭菌的物品方可发放使用。

4.2灭菌包外化学指示胶带并不表示灭菌情况，它仅仅证明指示剂曾经暴露在过氧化氢的环境中，以此表示灭菌前和灭菌后的差异，只能验证灭菌效力，不能代表灭菌效果，因此灭菌包包外化学指示胶带变色合格，包内化学指示卡变色不合格，灭菌物品仍不可发放使用。四个包外化学指示胶带变色不合格是物品摆放有重叠造成的，正确放置后灭菌合格。

4.3每日第一次灭菌循环做生物检测，48小时才得到观察结果，如果生物监测不合格，灭菌物品将不能使用，因此应确保生物监测阅读仪和生物指示剂的安全使用。

4.4灭菌包外化学指示胶带和包内指示卡的材质为有机胺，较敏感，在日光、灯光下久会变色，故应置于抽屉或盒内存放，以防监测效果误差。如果化学指示胶带和指示卡变色颜色不理想或不达标应将所有物品器械重新更换包装，更换所有化学指示卡，化学指示胶带，再次灭菌后观察结果。

4.5放入灭菌系统的灭菌物品必须清洁干燥，任何部位不可有潮湿或残留水渍。器械不干燥是机器工作时真空未达到等离子态需要水平而使循环中断的常见原因。正确合理的摆放器械盒，灭菌袋，要保证过氧化氢和等离子体能完全接触到所有表面。金属部分不能接触到灭菌舱的壁、门或电极，灭菌物品的容量最多是灭菌舱容量的80%，否则会影响等离子体的发生导致循环中断，还有可能引起灭菌物品或灭菌系统的损坏。

参考文献

[1]杨代霞过氧化氢低温等离子体灭菌器的质量监控与效果评价中国消毒学杂志2012年29卷06期546-547页

[2]卢兰菁过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果监全国医院感染控制、消毒管理学术研讨会2010年7月

[3]丑利花黄莉林惠芳过氧化氢低温等离子体灭菌质量控制及持续改进的探讨《中外医学研究》第10卷第17期（总第169期）2012年6月