探讨氯环利嗪片联合荨麻疹丸治疗慢性荨麻疹临床效果

探讨氯环利嗪片联合荨麻疹丸治疗慢性荨麻疹临床效果

孙宁

黑龙江省大庆市第四医院163712

[摘要]目的觀察评价氯环利嗪片联合荨麻疹丸治疗慢性荨麻疹（CU）的临床效果与安全性，为CU的治疗提供科学的依据。方法选择2014年2月～2016年6月期间我院收治的慢性荨麻疹患者122例，按照数字表法随机分为两组，对照组61例给予氯环利嗪片治疗；观察组61例则在对照组基础上加用荨麻疹丸治疗，并比较两组的临床效果。结果治疗4周后，观察组总有效率为96.72%则显著地高于对照组的73.77%（χ2=12.7735，P<0.05），治疗前，两组IgE水平（P>0.05），治疗4周后，观察组与对照组IgE水平均明显的低于治疗前（t=-28.1701、-14.9296，P<0.05），而治疗后观察组IgE水平则显著地低于对照组（t=-24.5631，P<0.05），观察组IL-10水平则明显的低于对照组（t=-2.8837，P<0.05），观察组IL-18水平则显著地高于对照组（t=8.7930，P<0.05），观察组临床痊愈中复发率为12.24%而显著地低于对照组46.88%（χ2=12.0884，P<0.05）。结论氯环利嗪片联合荨麻疹丸治疗慢性荨麻疹（CU），能够显著地提高疗效，充分发挥了中西医结合的特点，达到了优势互补，能够大大的改善临床症状，有效的降低了复发率，不良反应少，安全性好，值得临床大力推广应用。

[关键词]慢性性荨麻疹；氯环利嗪；荨麻疹丸

[abstract]ObjectiveToobserveandevaluatetheclinicalefficacyandsafetyofChlorcyclizinetabletscombinedwithurticariapillsinthetreatmentofchronicurticaria(CU),andtoprovideascientificbasisforthetreatmentofCU.Methods122patientswithchronicurticariaadmittedtoourhospitalfromFebruary2014toJune2016wererandomlypidedintotwogroupsaccordingtothedigitaltablemethod.61patientsinthecontrolgroupweretreatedwithchlorpromazinetablets;61patientsintheobservationgroupweretreatedwithurticariapillsonthebasisofthecontrolgroup,andtheclinicaleffectsofthetwogroupswerecompared.ResultsAfter4weeksoftreatment,thetotaleffectiverateoftheobservationgroupwas96.72%,whichwassignificantlyhigherthan73.77%ofthecontrolgroup(2=12.7735,P<0.05).Beforetreatment,theIgElevelsofthetwogroups(P>0.05).After4weeksoftreatment,theIgElevelsoftheobservationgroupandthecontrolgroupweresignificantlylowerthanthosebeforetreatment(t=-28.1701,-14.9296,P<0.05),whileaftertreatment,theIgElevelsoftheobservationgroupweresignificantlylowerthanthoseofthecontrolgroup(t=-24.5631,P<0.05).ThelevelofIL-10intheobservationgroupwassignificantlylowerthanthatinthecontrolgroup(t=-2.8837,P<0.05),whilethelevelofIL-18intheobservationgroupwassignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup(t=8.7930,P<0.05).Therecurrencerateintheobservationgroupwas12.24%whilethatinthecontrolgroupwas46.88%(2=12.0884,P<0.05).ConclusionChlorcyclizinetabletscombinedwithurticariapillsinthetreatmentofchronicurticaria(CU)cansignificantlyimprovethecurativeeffect,givefullplaytothecharacteristicsofintegratedtraditionalChineseandWesternmedicine,achievecomplementaryadvantages,cangreatlyimproveclinicalsymptoms,effectivelyreducetherecurrencerate,feweradversereactions,goodsafety,worthyofclinicalapplication.

[keywords]chronicurticaria;chlorcyclizine;urticariapills

荨麻疹（urticaria，UTC）又称“风疹团”“瘾疹”“鬼饭疙瘩”，是皮肤科常见病，慢性性荨麻疹（chronicurticaria，CU）其发病涉及遗传、免疫、环境等多方面因素，以反复每天或每周>2d，是全身或者局部发生风团、血管性水肿或红斑伴有剧烈的瘙痒等症状或体征，病程>6周，发病原因多样，机制复杂，可能与食物（动物性蛋白、植物、化学添加剂）、药物、空气污染、感染（病毒、细菌、真菌和寄生虫等）、蚊虫、动物及植物（花粉、甲醛、化妆品、气体等）、物理因素刺激（日光、冷热刺激、运动）以及患者的精神状态（精神过于紧张或兴奋）、工作压力有关。其发病率较高，病程迁延难愈，严重影响患者日常生活以及学习工作，降低生活质量，临床上常见的一种变态反应性疾病[1-4]。CU高发于20～40岁，其发病率逐年上升居高不下，并呈年轻化趋势，病机变化多端，且易于诊断却难以根治[5]。盐酸氯环利嗪是一种高选择性外周H1受体拮抗剂抗组胺药，药物作用持续的时间12～18h，能拮抗组胺所引起的毛细血管扩张（telangiectasia）和支气管平滑肌痉挛，并有抗胆碱作用[6]。荨麻疹丸为中药复方制剂，临床上用于风、湿、热而致的荨麻疹（UTC）、湿疹（eczema）、皮肤瘙痒等疾病的治疗[7]。本研究通过运用氯环利嗪片联合荨麻疹丸治疗慢性荨麻疹（CU）61例患者，取得显著地疗效，现分析如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2014年2月～2016年6月期间我院收治的慢性荨麻疹患者122例，所有患者均符合中华医学会皮肤性病分会制定的诊断标准[8]：（1）年龄≥18岁；（2）自发性风团和（或）血管性水肿发作≥2次/周，皮损持续4～36h；（3）伴面色白，头晕，疲乏无力等，有些患者可有腹痛腹泻，或有发热、关节痛等症；（4）反复发作伴瘙痒≥6周；（5）血清IgE水平增高；部分患者皮肤划痕试验阳性；（6）有一定的阅读和理解能力；（7）均经本院伦理委员会研究决定，病人自愿签署同意书。排除标准：（1）合并药物、遗传等引起的荨麻疹或者遗传血管性水肿；（2）合并严重胃肠道症状、前列腺病或其他严重全身症状；（3）严重心脑血管严重疾病、血液系统严重原发性疾病、自身免疫病（红斑狼疮、皮肌炎、风湿性关节炎）、恶性肿瘤等；（4）患有神经、精神疾患导致无法或不愿合作者；（5）其他类型荨麻疹，如皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹（cholinergicurticaria）、物理刺激引起的荨麻疹等；（6）2周内未使用过抗组胺药物、抗胆碱能药等；（7）妊娠及哺乳期妇女。按照数字表法随机分为两组，对照组61例给予氯环利嗪片治疗，其中男23例，女38例，年龄18～56岁，平均（36.9±3.5）岁；病程3个月～5年，平均病程（2.37±1.42）年。观察组61例则在对照组基础上加用荨麻疹丸治疗，其中男24例，女37例，年龄19～55岁，平均（36.4±3.5）岁；病程4个月～5年，平均病程（2.46±1.18）年。两组性别、年龄、平均病程等均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，所有患者均能服从治疗方案。

1.2方法

对照组所有患者收治后均收集相关病史家族过敏史、药物过敏史、瘙痒程度等，实验室检查（血常规、IgE），并实施健康教育、心理辅导（减少情绪波动、调节心情，保持良好的情绪）、饮食指导（忌烟、酒、鱼、虾、大豆、芒果及辛辣鱼腥厚味食品）、添加剂（防腐剂、调味品等）、日常优质综合护理干预。标本收集：所有患者抽取晨起空腹无菌操作下采肘静脉血5mL，置于真空采血抗凝管中，在检验科待室温冷却后并实施3000r/min离心处理10min，取2mL吸出血浆置于-80℃冰箱中保存，24h内采用酶联免疫吸附试验（enzyme-linkedimmunosorbentassay，ELISA），并給予氯环利嗪片（焦作福瑞堂制药有限公司，H41025168）治疗，晚餐30min后口服氯环利嗪片10mg/次，1次/d。7d为1个疗程，连续治疗4个疗程。

观察组则在对照组基础上加用荨麻疹丸（吉林龙泰制药股份有限公司，Z20053016）治疗，早、晚餐30min后口服荨麻疹丸一袋10mg/次，2次/d。7d为1个疗程，连续治疗4个疗程。

1.3观察指标与疗效判断标准

（1）疗效判断标准[9]：①痊愈：皮损面积减少≥90%，风团彻底的消退且无任何瘙痒症状，临床体征全部的消失，不再发作，能够正常工作与生活；②有效：风团基本消退，皮损面积减少25%～89%，风团消退后复发间隔时间延长，瘙痒等症状而显著地缓解；③无效：风团没有得到明显改善，皮损面积减少<25%。总有效=痊愈+有效。（2）血清免疫球蛋白E（immunoglobulinE，IgE）检测：采用ELISA检测患者治疗前后IgE水平；（3）白介素-10（interleukin-10，IL-10）、白介素-18（interleukin-18，IL-18）水平的检测：采用ELISA检测患者治疗前后IL-10、IL-18。

1.4统计学处理

采用SPSS17.0软件包计算分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效的对比情况

治疗4周后，观察组总有效率为96.72%则显著地高于对照组的73.77%，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组CU患者治疗前后IgE水平比较

治疗前，两组IgE水平（P>0.05），治疗4周后，观察组与对照组IgE水平均明显的低于治疗前（t=-28.1701、-14.9296，P<0.05），而观察组IgE水平则显著地低于对照组（t=-24.5631，P<0.05）。

2.3两组治疗前后白介素-10、白介素-18水平比较

治疗后4周后，观察组IL-10水平则明显的低于对照组（t=-2.8837，P<0.05），观察组IL-18水平则显著地高于对照组（t=8.7930，P<0.05），两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。

2.4不良反应

观察组出现轻度胃胀不适2例占3.28%（2/61），2例占3.28%（2/61）发生头昏的症状；对照组出现乏力、嗜睡、纳差3例占4.92%（2/61），均未进行处理；无一例而因不良反应发生停药的病例，治疗4个疗程结束后，不良反应均自行缓解且全部消失。

2.5两组治疗4周后复发情况的比较

观察组临床痊愈的49例中复发6例，复发率为12.24%（6/49）；对照组临床痊愈的32例中复发15例，复发率为46.88%（15/32），两组比较差异有统计学意义（χ2=12.0884，P<0.05）。

3讨论

荨麻疹（UTC）是一种皮肤的局限性水肿反应，因人在接触“荨麻”后，局部迅速产生风团，是由于黏膜、皮肤的小血管扩张及渗透性增加出现的，UTC可以发生于任何年龄、季节，皮损可发生于体表任何部位[10-11]。CU是一种常见的反复发作的变态反应性疾病，有免疫和非免疫两大类因素，病因十分复杂，表现为不定时地在躯干、面部或四肢发生风团反复发作，红斑伴剧烈瘙痒，病程持续6周或6周以上，严重影响了患者的工作与生活以及身心健康，并降低了生活质量[12-13]。中医学认为慢性荨麻疹属于“风疹块”“风痞癌”“瘾疹”的范畴，其观点是与禀赋不足，脾胃湿热、感染湿热、外邪，情志內伤、血寒、血瘀、气血不足，脏腑失调等有关[14]。临床上主要采用抗敏疗法（anti-allergictherapy）、免疫抑制剂（immunosuppressiveagents）、糖皮质激素（glucocorticoid）、抗组胺药物（H1受体阻断剂）进行治疗，长期服药也是一种也理负担，且疗程长，不能达到满意的疗效，但是也只能起到治标不治本的效果，对患者反复用药也会导致停药后的复发率增高[15]。CU患者反复发作，前期大部分患者已经服用过抗组胺药物（盐酸西替利嗪、雷尼替丁、氯环利嗪等），有一定的耐药性，因此，需要配合中药治疗能另辟蹊径[16]。免疫球蛋白IgE是人体中的一种抗体，在正常人血清中含量最少，很容易引起I型变态反应。IgE有能够与肥大细胞和嗜碱粒细胞结合的免疫功能。而IL-10是抑制性的细胞因子，它既能抑制提高IgG的产生又能同时抑制IgE的分泌。

盐酸氯环利嗪是新一代高效非镇静组胺哌嗪类长效H1受体拮抗剂，具有较强的抗组胺活性所致的一系列过敏性、瘙痒性皮肤病，口服吸收迅速，发挥作用快，对造血功能和肝、肾功能而无显著影响，但是则对治疗急性荨麻疹（acuteurticaria，AU）、CU具有一定的疗效[17]。荨麻疹丸由黄芩、菊花、土茯苓、白芷、防风、白藓皮、薄荷、威灵仙、川芎等多味中药组成，诸药合用，恰切病机，具有清热凉血、祛风止痒、除湿、活血、补血之功效。

荨麻疹丸中君药白芷具有解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓功效[18]。荨麻疹丸具有封闭IgE的合成及释放，减少脱颗粒细胞释放活性物质。血清IL-10的浓度明显的降低，而血清IL-18的浓度显著上升，这可能是因为荨麻疹丸具有调节体液免疫的机制。本研究结果提示，在治疗4周后，病人的IgE水平明显的降低，所以，经IgE介导的脱颗粒反应降低，可以导致组胺释放减少，因此CU症状得到很好的缓解。

在选择药物治疗CU上，应当能够科学有效的控制并缓解患者的临床症状、提高患者的生存质量（qualityoflife，QOL）为主要目的，遵循安全、有效、规律使用的原则。本研究结果表明，治疗4周后，观察组总有效率为96.72%则显著地高于对照组的73.77%（χ2=12.7735，P<0.05），治疗前，两组IgE水平（P>0.05），治疗4周后，观察组与对照组IgE水平均明显的低于治疗前（t=-28.1701、-14.9296，P<0.05），而观察组IgE水平则显著地低于对照组（t=-24.5631，P<0.05），观察组IL-10水平则明显的低于对照组（t=-2.8837，P<0.05），观察组IL-18水平则显著地高于对照组（t=8.7930，P<0.05），观察组临床痊愈中复发率为12.24%而显著地低于对照组46.88%（χ2=12.0884，P<0.05）。综上所述，氯环利嗪片联合荨麻疹丸治疗慢性荨麻疹（CU），能够显著地提高疗效，充分发挥了中西医结合的特点，达到了优势互补，能够大大的改善临床症状，有效的降低了复发率，不良反应少，安全性好，值得临床大力推广应用。

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