紫杉醇、顺铂联合胸腺肽治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究

紫杉醇、顺铂联合胸腺肽治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究

晏峰

晏峰

作者单位：河北省沙河市人民医院外科

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[摘要]目的：探讨紫杉醇﹑顺铂联合胸腺肽治疗中晚期非小细胞肺癌的临床效果。方法：选取中晚期非小细胞肺癌120例，随机分为两组。其中对照组60例，治疗组60例，使其有可比性。治疗组患者给予紫杉醇﹑顺铂联合胸腺肽治疗；对照组患者给予紫杉醇﹑顺铂治疗。对两组患者治疗效果、不良反应进行评价和比较。结果：治疗组的总有效率为67.7%（40/60）；对照组的总有效率为46.7%（28/60），治疗组患者明显高于对照组，两组比较差异明显，有统计学意义（P＜0.05）。两组消化道、血液系统毒性、肝肾功能毒性的不良反应发生率均有统计学差异（P<0.05），治疗组明显低于对照组；结论：紫杉醇﹑顺铂联合胸腺肽联合应用相比较于紫杉醇﹑顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌患者具有更好的效果，明显降低不良反应。

[关键词]紫杉醇﹑顺铂；胸腺肽；中晚期非小细胞肺癌

肺癌是全球范围内导致癌症死亡的第一病因[1]，在原发肺癌中非小细胞肺癌(NSCLC)约占80%-85%，其中2/3的病例确诊时已失去手术机会，即为ⅢB-Ⅳ期患者，其平均生存期仅为8-10个月，对于这一部分病人，目前首选治疗为全身化疗[2]，而骨髓抑制、胃肠道反应及肝肾毒性等是影响患者能否持续治疗的主要因素。应用胸腺肽联合紫杉醇﹑顺铂化疗有增效减毒、减轻不良反应的作用。报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

2009年10月至2013年10月经病理学或细胞学确诊的中晚期非小细胞肺癌共120例，男性78例，女性42例，年龄46-78岁，中位年龄66岁；鳞癌58例，腺癌54例，其他类型癌8例。均有影像学可测量病灶，化疗前血常规、肝、肾功能及心电图正常；按国际TNM分期，ⅢB期74例，Ⅳ期46例；所选病例入组前均未接受放化疗治疗；Kamofask评分≥60分；预计生存期＞3个月。随机分为两组，两组病例在年龄、性别、病理类型、临床分期及Kamofask评分方面无显著差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2治疗方法

1.2.1对照组给予紫杉醇每次135mg/m?，第1天静脉滴注；顺铂20mg/m2，1次/d，d1-5天静脉滴注；3周为1个周期。

1.2.2治疗组给予紫杉醇、顺铂联合胸腺肽治疗。在对照组基础上加用胸腺肽100mg。将胸腺肽溶于250ml5%葡萄糖溶液中静脉输注，连续用药5天，每21d为一个周期。

治疗期间两组病例均应用对症支持治疗，未使用其他免疫制剂；治疗前后复查血常规、肝肾功能、心电图、CT检查。2个周期化疗后进行疗效评价。

1.3评价标准

所有病例均在2个周期后评价疗效和不良反应，疗效评价采用WHO实体肿瘤评价标准，完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），有效率（RR）为（CR+PR）×100%。不良反应评价按WHO规定的分级标准0-Ⅳ级。

1.4统计学方法

应用spss13.0软件对数据进行统计学分析，两组间治疗有效率、不良反应发生率比较采用卡方检验，总体疗效、不良反应发生程度应用秩和检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2结果

2.1两组近期疗效比较(表1)

治疗组的总有效率为67.7%（40/60）；对照组的总有效率为46.7%（28/60）。两组总的有效率比较有统计学意义（P=0.027<0.05）；应用秩和检验对两组疗效比较，有统计学意义（P=0.016<0.05）。说明两组治疗有效率、治疗效果均有统计学差异，治疗组优于对照组。

表1.两组近期疗效比较

组别例数（n）CRPRSDPD有效率（CR+PR）%

治疗组6023818267.7%

对照组6002827546.7%

2.2两组病例不良反应（表2）

2.2.1、消化道不良反应（恶心、呕吐、腹泻、腹痛）：两组消化道不良反应发生率有统计学差异（P=0.003<0.05），治疗组低于对照组；两组消化道不良反应严重程度有统计学差异，治疗组较对照组消化道反应程度较轻（P=0.004<0.05）。

2.2.2、血液系统毒性（白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少）：两组血液系统毒性不良反应发生率有统计学差异，治疗组较对照组低（P=0.003<0.05）；两组组血液系统毒性反应严重程度有统计学差异，治疗组较对照组血液系统毒性反应轻（P=0.003<0.05）。

2.2.3、肝肾功能毒性（转氨酶升高、尿素氮升高）：两组肝肾毒性不良反应发生率有统计学差异，治疗组较对照组低（P=0.006<0.05）；两组肝肾毒性不良反应严重程度有统计学差异，治疗组较对照组肝能毒性反应轻（P=0.021<0.05）。

表2.两组不良反应比较

3讨论

肺癌是当前危害人类生命和健康的重大疾病之一。每年超过100万人死于肺癌，约占全世界癌症死亡人数的18%，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占原发性肺癌的80%～85%[3]。由于肺癌起病隐匿,约70%的NSCLC患者确诊时已是中晚期,已经失去手术机会,化疗就成为治疗NSCLC的主要手段，以铂类为基础的紫杉醇、多西紫杉醇等二联化疗方案成为公认的晚期NSCLC一线治疗方案[4]，但化疗所带来的毒副反应严重影响了患者生活质量，尤其是在肺癌患者一般情况普遍较差的情况下，患者往往难以耐受基础化疗，因在化疗基础上的辅助治疗对于改善患者生活质量及延长生存时间均具有重要意义。

胸腺肽是从健康小牛胸腺中提取的胸腺a1及其他小分子多肽。辅料为甘露醇和亚硫酸钠。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。胸腺肽α1最早应用于重症肝炎患者的免疫治疗[5]。现常应用于各种恶性肿瘤前期及化疗、放疗合用。有报道认为胸腺肽能增强抗肿瘤的疗效，在鼠的肿瘤模型中发现胸腺肽能上调免疫功能，使瘤体缩小。临床研究也证实，胸腺肽可以改善肿瘤患者生活质量，减少放化疗毒副反应，成为最重要的免疫调节剂之一[6]。

本组病例显示,治疗、对照两组治疗总有效率分别为67.7%、46.7%,经统计学检验两组化疗有效率有明显差别，总体疗效治疗组明显优于对照组，有统计学差异。在不良反应发生率及发生程度方面，治疗组明显低于对照组，有统计学差异。综上所述,说明胸腺肽与紫杉醇﹑顺铂化疗药物联用应用，可以起到提高抗癌疗效、减轻化疗毒副作用、改善患者的生活质量的作用。具有很高的临床价值。

参考文献

[1]温省初，王一飞等．斑蝥酸钠联合化疗治疗非小细胞肺癌疗效观察．临床肺科杂志，2012，（17）1：154-155.

[2]明君，李小明．复方斑蝥注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效观察．中国医药指南，2010，（8）23：65-66.

[3]AthanasiosP,SophiaA,AthinaA,etal.ArandomizedphaseIIIstudyofthedocetaxel/carboplatincombinationversusdocetaxelsingle-agentassecondlinetreatmentforpatientswithadvanced/metastaticNon-SmallCellLungCancer.BMCCancer,2010,10:633-640.

[4]张力,任冠军,肖毅.晚期非小细胞肺癌一线治疗新进展.中华内科杂志,2010,49(2):168-170.

[5]陈小会,顾磊,王建峰，等.胸腺肽α1配合化疗治疗恶肿瘤的临床疗效[J].实用肿瘤学杂志,2005,19(4):298-299.

.[6]HUANGZicunYANGJianZHOUJianliangetal（黄自存,杨健,周建良,等).Thymosinα1modulatetheimmunityofSeverehepatitis[J].ClinicalHepatobiliarJournal(临床肝胆杂志),2000,16(2):97-99.(inChi-nese).