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(新疆和田地区食品药品检验所新疆和田848000)
【摘要】目的:根据新疆和田地区地、县级维吾尔医院维药制剂的质量情况,探讨维吾尔医院维药制剂的人员建设和管理。方法:通过调研归纳总结了医院所采用的方法和体会。结果与结论:提高人才引进和培养力度,加强维药制剂工作人员的专业能力和责任心,制定行之有效的制剂行为规范,才能保证维药制剂的质量和维医的健康发展。
【关键词】地、县级维吾尔医院;维药制剂;人员管理
【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2015)19-0378-02
新疆维吾尔医制剂是维吾尔医药的重要组成部分,也是新疆各少数民族人民防病、治病的主要武器,对国民的健康与民族的繁荣昌盛起到了重大作用[1]。维药制剂的质量关系到维吾尔医院临床用药安全有效以及患者的切身利益,也是推动维吾尔医药产业健康发展的前提和保障。加强维药制剂的管理是地、县级维吾尔医院药事管理工作的重中之重。
1.和田地、县级维吾尔医院2009~2011年维药制剂检验批次情况
2012~2014维药制剂检验批次情况见下表
从表中统计的情况来看,虽然检测批次和检测品种数呈增加趋势,检测不合格率呈下降趋势,但是维药制剂总体质量形势依然不容乐观,不合格率较高。通过对地、县级维吾尔医院维药制剂室的调研和分析,发现维药制剂在硬件如制药设备和软件如各操作规范的文件等方面都严格按照国家GMP的要求配备和执行,而具有一定制药技术的专业人才的缺乏才是影响制剂质量的最大瓶颈。
2.维药制剂人才建设管理的几点建议
2.1大力引进中维药专业技术人员
地、县级维吾尔医院维药制剂的发展方向是在保证传统维吾尔剂型供应的基础上向技术开发型转变,将立足点转移到以开发新制剂和新剂型为主的方向上来,这对于维药制剂的人员素质提出了较高的要求。只有熟知制剂组方中的有效成分及理化性质,才能有针对性地进行提取制备,才能确保制剂的临床疗效[2]。各地、县维吾尔医院药学专业人员只占药剂科人员的23%,而懂双语和文字的更是少之又少,这就给维药制剂的研究、开发、生产及检验带来了许多困难和质量隐患。因此,维药制剂的发展和保证质量的稳定性必须要靠引进高素质的专业人员,制定合理的人才配置及梯队建设方案,才能保障维药制剂的健康发展。
2.2加强专业人员和非专业人员的能力培训
现代医药科技突飞猛进,制剂技术不断推陈出新。维吾尔医院管理部门应将定期培训形成一种制度,加强员工的岗位技能培训及继续教育,比如采取“走出去,引进来”的原则,经常选派少数民族专业技术人员外出进修学习,不仅能带回新的先进的制药技术,更重要的是引进了全新的管理理念和生产技术,使其不断更新专业知识,掌握现代医疗高科技条件下医药制剂发展的新工艺、新方法,才能采用新的制药手段生产维药制剂和研制新剂型。
2.3制定完善的制剂操作规程和人员行为规范
各地、县级维吾尔医院制剂室软硬件条件存在一定的差别,维药制剂随意性、自主性较大,由于一些人为因素和部分维药材饮片在购进,保管、储存等方面存在质量问题,因而维药制剂存在着质量难以控制,疗效不稳定等诸多情况。为此,建议维吾尔医院应完全按照国家GMP和GSP的要求,对维药制剂生产过程中的员工行为进行规范,建立健全各环节操作规程和质量负责人的监督检查制度,从而实现制剂生产操作的规范化,管理的制度化和标准化,从而有效的保证维药制剂的质量。
2.4加强专业技术人员责任心的培养
各地、县级维吾尔医院维药制剂的质量除了与制剂人员的专业技术水平有关外,还取决于与他们的工作责任心。若检验人员在进行质量检查的过程中责任心不强,将直接导致整个一批制剂不合格,给医院造成较大的经济损失等。建议医院管理部门或制剂室负责人加强管理,做到对各岗位职责明确分工,公正合理地安排员工的工作,努力营造宽松、有序的工作环境,建立奖惩制度,提高员工的责任心和积极性。
3.讨论
维吾尔医药是祖国优秀文化产业链的一部分,其药材饮片和制剂质量关乎着整个新疆维吾尔医药产业的生存和发展,对推动新疆中药现代化、产业化和地方民族医药规模化,特色化的发展具有十分重要的作用[3]。维药制剂产业体系在生产、流通、销售等方面也具有较强的发展优势和广阔的市场前景。因此,保证维药制剂的质量,不仅有利于新疆地、县级维吾尔医院的发展和各少数民族用药安全有效,更重要的是对新疆医药产业现代化和地方民族医药规模化,特色化的发展具有十分重大和现实的意义。
【参考文献】
[1]刘勇民等.《维吾尔药志》.新疆:新疆科技卫生出版社1999:1.
[2]彭平建.加强质量管理促进医院中药制剂的发展[J]《现代中药研究与实践》2003,17﹙2﹚:54-55.
[3]《新疆维吾尔自治区维吾尔医疗机构制剂标准》.新疆人民卫生出版社,2013.