参陈平肝丸治疗慢性乙型肝炎的临床研究

参陈平肝丸治疗慢性乙型肝炎的临床研究

许卫军任永红

许卫军任永红

（河南省温县第二人民医院454850）

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）09-0129-02

慢性HBV感染是严重影响我国人民健康的传染病，容易发展为肝硬化、肝细胞癌等终末期肝病。我院根据老中医长达几十年使用发展成的制剂参陈平肝丸治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，随机试验，现将研究结果报道如下：

一、药物

1、观察组用参陈平肝丸[豫药制字Z04080002]，每次一小包（每包内装12g）开水冲服，饭前饭后均可，每日三次。

2、对照组用齐墩果酸片（安徽金椒丰泽药业有限公司）50mg，4片，每日三次，口服，维生素C片，0.2g，每日三次，口服。

（观察组与对照组采用随机对照原则）

二、病例选择

1、凡符合下列三条的患者作为本次研究观察的病例：

（1）受试者为我院2005年以来住院门诊确诊CHB患者，诊断标准符合2000年病毒性肝炎防治方案的标准。

（2）HBsAg阳性持续半年以上。

（3）HBeAg阳性者。

三、临床研究方法

1、入选的病例投药前如实填写临床表格。

2、作一次全面体格检查，重点是有无黄疸、浮肿、肝脾肿大情况，质地、肝掌、舌象、脉象等。

3、取血10毫升，查肝功能和乙肝标志物。

4、投药开始后的观察。

（1）观察表每隔2-4周填写一次，症状体症按无（一），轻（十），中（十十），重（十十十）标示；

（2）治疗开始后的观察病例。一般按每2周查一次肝功能，门诊病例每月复查一次。

5、治疗结束及随访

（1）疗程：服药三个月为一个疗程，作为一个小结，一般服药二个疗程。

（2）治疗结束的病例作一次比较全面的体检与化验，检查项目与治疗前一致。

（3）治疗结束后3、6、12个月作随访并复查肝功能。

6、实验室检测项目

（1）肝功能：主要为血胆红质、ALT（CPT）、AST（GOT）、血浆总蛋白、白蛋白。

（2）末梢血查血小板。

（3）乙肝病毒标记物（HBVM）：包括HbsAg、抗-HBs、HbeAg、抗-Hbe、抗HBc、HBv-DNA。

四、治疗前一般情况

观察组109例，性别：其中男80例（占73.4%），女29例（占26.6%）男女之比为2.76:1；对照组107例，男88例（占82.2%）女19例（占17.8%），男、女比为4.62:1，两组相比，X2=1.3001p＞0.05，统计学上无显著差异。

年龄：观察组最大63岁，最小12岁，平均年龄37.5岁，对照组最大62岁，最小15岁，平均年龄38.5岁，统计学处理t=0.671，p＞0.05，两组无显著差异。

疗程：观察组最长23年，平均病程4年9个月；对照组最长26年，平均病程4年5个月，两组相比t=0.1692，P＞0.50，两组无显著差异。

五、治疗结果分析

1、治疗后ALT（GPT）变动情况

全部病倒ALT均有不同程度异常，治疗后观察组有73例复常，复常率为67.0%；治疗后对照组有52例复常，复常率为44.4%；两组相比x2=6.172，P＞0.01，有显著差异。如下表所示。

ALT治疗后变动情况

分组治疗前异常例数治疗后异常例数复常率x2检验

观察组n=1091097367.0%6.172

对照组n=1071075244.4%P＞0.01

2、治疗后AST（GOT）变动情况

观察组治疗前有98例异常，治疗后69例复常，复常率为70.4%，对照组治疗前84例异常，治疗后41例异常，复常率为48.8%，两组相比x2=5.971，P＜0.05，有明显差异，如下表所示：

AST治疗后变动情况

分组治疗前异常例数治疗后异常例数复常率x2检验

观察组n=109986970.4%5.971

对照组n=107844148.8%P＜0.05

3、治疗后血清蛋白变动情况

治疗前后血清蛋白检测有完整资料者观察组为82例，对照组为35例，治疗前后变动如下表：

血清总蛋白

分组治疗前均值（g/l）治疗后均值（g/l）均差标准差T值P值

观察组n=8272.6079.086.488.3217.364＜0.01

对照组n=3574.2175.481.277.371.155＞0.05

血清白蛋白

分组治疗前均值（g/l）治疗后均值（g/l）均差标准差T值P值

观察组n=8241.0244.543.526.305.35＜0.01

对照组n=3540.9942.831.845.092.42＞0.05

观察组治疗前A/G比值有8例倒置，治疗后4例复常，对照组有4例倒置，治疗后2例复常。

4、血小板变动情况

治疗前末梢血小板记数每立方毫米低于10万者观察组为23例，平均为6.43万，治疗后均值为9.45万，平均上升了3.02万，治疗前后相比，t=3.16，P＜0.01，有非常显著差异。其中有11例上升达10万以上，占47.8%。

对照组血小板低于10万者15例，治疗前平均为7.17万，治疗后均值为6.59万，平均下降了0.58万，治疗前后相比，t=1.131，P＞0.05，无显著差异，只有1例上升达10万以上，占6.7%。

5、乙型肝炎病毒指标治疗前后变动情况

观察组HbeAg阴转的24例中，抗-Hbe阴转者39例，阳转率63.9%，对照组HbeAg阴转的39例中，13例出现抗-Hbe，e系统转换率34.1%。

六、处方制法，功能主治

参陈平肝丸

[处方]茵陈桅子熟大黄太子参黄芪五味子

女贞子金银花黄芩败酱草板蓝根赤芍

[制法]

将生桅子、太子参、黄芩、五味子、女贞子、金银花、黄芩、板蓝根八味中药饮片70℃烘干，粉碎成细粉，将茵陈、赤芍、败酱草、熟大黄四味中药饮片加入高效提取罐中，加水浸泡0.5h，二次提取，第一次1h，第二次40min，合并滤液浓缩成浸膏，用浸膏及含3%羧甲淀粉钠的淀粉浆做粘合剂，制软材，制丸，70℃干燥，即得1000g水丸。

七、讨论

1、阐述：本方清利湿热，益气养阴，主治胁痛，黄疸（慢性活动型肝炎），及因湿热外侵或饮食不节，恣食肥甘，湿郁化热，湿热内蕴脾胃，薰蒸肝胆，肝胆失于疏泄，日久不愈，进而伤及气阴，形成的虚实错杂之症。治疗既应清热利湿祛其实又要补益气阴治其虚，如此双管齐下，使邪祛正复，本症乃愈，故取名为“参陈平肝丸”。

2、方解：方中茵陈清热利湿退黄为君药；桅子、熟大黄既能清热燥湿以泻肝胆，又能决三焦，通腑气，使湿热之邪从二便分消；太子参、黄芪、五味子、女贞子益气养阴，以复损伤之气阴；金银花、黄芩、败酱草、板兰根的清热利湿、泻火解毒清共为臣药。赤芍清热凉血为佐使药。诸药合用，重在清热利湿，益气养阴，故为治疗胁痛，黄疸（慢性活动型肝炎）的有效方剂。

参考文献

[1]ChineseSocietyofinfectiousDiseasesandParasitologyandChinesesocietyofHepatologyofChineseMedicalAssociation.Theprogrammeofpreventionandcureforviralhepatitis.ZhonghuaGanzangbingZazhi,2000,8:324-329

中华医学会传梁病与寄生虫病学分会，肝病学分会，病毒性肝炎防治方案，中华肝脏病杂志，2000，8：324-329。

[2]闫涛、王慧芳、李克、张爱民，复合干扰素α治疗慢性乙型肝炎，中华肝脏病杂志，2007，15，314-315。

[3]翁红雷、蔡卫民、王宝思等重组干扰素γ治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究，中华医学杂志，2003，83，943-947。