农本方使用中的一些看法

农本方使用中的一些看法

黄敏华

黄敏华

（广西医科大学第七附属医院•广西梧州市工人医院药学部广西梧州543001）

【摘要】“农本方”作为单味中药浓缩颗粒的一个品牌，已被全球130多个国家承认和使用，本文通过介绍“农本方”的优点，与传统中药制剂的使用比较，存在不足和今后使用注意事项等方面，全面分析了“农本方”的用途、价值和发展趋势，以及使用注意事项的建议，为“农本方”今后的临床使用提供有用的参考价值。

【关键词】农本方；优点；不足；使用建议

【中图分类号】R28【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2018）31-0030-02

单味中药浓缩颗粒在国内使用有一段时间了，在我市其他医院也基本都有使用，有不同公司不同品牌的产品，我们医院药房今年引进的“农本方”就是其中的一个品牌。据资料介绍，“农本方”中药配方颗粒采用符合《中国药典》炮制规范的中药饮片为原料，以水溶提取的方式，还原传统汤剂的根本原则，从而使其性味归经、主治功效与中药饮片一致。这“农本方”中药配方颗粒是由香港培力药业集团生产的，这集团公司实力还是很雄厚的，此集团成立于1998年，现已发展成为在美国、加拿大、东南亚都设有分支机构的跨国大型中药现代化企业；并且是首家获得CNAS认证的中药企业，并同时拥有美国USP、澳大利亚TGA以及中国GMP认证，是唯一一家同时拥有以上四项认证的中药配方颗粒生产企业，还与英国凡诺华公司共同合作的中药产品，得到英国MHRA认可，批准发售，目前这“农本方”已被全球130多个国家承认和使用，旗下中成药出口居中药配方颗粒生产企业第一名，连续九年成为香港医院管理局中药配方颗粒唯一供货商，香港市场占有率超过70%。他们国际领先的研发和技术核心是否能真正实现中药现代化这一伟大的历史使命？我们拭目以待！

1.农本方的优点

（1）使用方便：水溶即服，便于携带和服用。

（2）质量稳定：产品质量高度标准化，在重复性、可控性等方面有很大优势。

（3）传统处方：智能化自动处理剂量换算，不改变中医处方习惯。

（4）制剂灵活：前处理少，利用率高，适用于丸、散、膏、丹、灌肠、外用等不同剂型和使用方式。

（5）原材料把控：道地药材采购，从源头对产品质量进行有效控制，采用人工鉴别配合显微鉴别、理化鉴别、成分检测等先进技术手段对药材真伪、质量进行严控。

（6）先进的生产技术：动态提取、低温浓缩、喷雾干燥、瞬间高温灭菌、β环糊精包埋技术等都保证了药材有效成分的高提取效率、减少杂质、有效成分破坏少、有效杀灭微生物等而得到更高质量的产品。

（7）品控领先：品控规范，对重金属标准、农残标准、微生物含量等都严格按香港标准和国家标准生产。

2.农本方与传统中药制剂的使用比较

中医药方剂的剂型到目前已发展有汤、丸、散、膏、丹、片、冲、胶囊、糖浆、合、酒、露、气雾、栓、滴丸、注射剂等各种内服、外用剂型。在目前的使用过程中，我的理解是，现在的“农本方”的生产和使用是介于传统的散剂和现代的中药注射剂之间，不同于其他传统的汤剂、丸剂、片剂等剂型，制作下表做比较。

汤剂与“农本方”比较散剂与“农本方”比较中药注射剂与“农本方”比较

相同点治疗范围广，组方灵活，可随机加减，起效迅速，易于吸收。制作方便，携带方便，可以直接兑水服用或外用，服用后分散快，奏效迅速。都是提取中药材的有效成分，经精制加工制备而成的药品。

不同点汤剂煎煮耗时长，不便保存，不便携带，煎煮需要一定设备，对煎煮者有一定要求，汤剂饮片同煮时体现药物的配伍作用[1]，产生一系列的物理化学变化，从而达到增强药效、降低毒性、缓和药性的作用。而“农本方”具有剂量精准、安全卫生、方便携带、便于储存、即冲即服。但缺少药物配伍间的相互作用，药效是否与汤剂一致尚待研究[2]。传统散剂只对有效成分不溶或难溶于水、或不耐高温或剧毒不易掌握用量、或贵重细料药物制成散剂，并且用量很小。“农本方”则是无论什么药材均提炼出有效成分，用量是按照饮片汤剂的用量配方使用。中药注射剂可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液、或可供临用前配制溶液的灭菌粉末或浓缩液制剂。“农本方”则是供内服和外用的配方颗粒。

从表中我们可以看出，（1）“农本方”既像汤剂，组方方便灵活，可随证加减，也不全像汤剂，没有药材间共煮产生各种反应成分的变化。（2）“农本方”既像传统散剂，将几种、十几种中药材制成粉末后混合一起使用，也不全像传统散剂，散剂用药品种少且用量较小，如按传统用法，七厘散每次用原药约1.5g，五苓散每次用原药6g，平胃散每次用原药6g等等，可是现在“农本方”基本按传统汤剂用量配方，每次用药量相当于原药50g～60g，甚至上100g，虽然传统并没有规定每次用多少为整方的安全数量，药典对一般药材也没具体规定散剂的具体安全数量，可是超那么大量真的没事么？（3）“农本方”既像中药注射剂，将药材提取有效成分，经精制加工，成分更明确，也不全像中药注射剂，注射剂基本用于体内注射，“农本方”只供内服和外用。

3.农本方的不足之处

3.1不同品牌成分含量测定结果悬殊

“农本方”除了以上在使用上与传统中药制剂的不同外，在含量上也有异议，近年来也已经有报道，各品牌配方颗粒的成分含量测定结果悬殊。如有6个厂家的牡丹皮配方颗粒中牡丹酚含量差距悬殊，其中一家是另一家的11.5倍[3]；还有5个厂家的首乌藤配方颗粒中葡萄糖苷含量，其中一家是另一家的2.7倍[4]；还有实测由6家配方颗粒生产企业提供的15批刺五加配方颗粒的紫丁香苷含量，结果差异较大，分析原因有可能是植物生长年份不同，产地不同，采收季节不同等[5]；以及有多篇文献报道，市售丹参配方颗粒有效成分含量均大大低于基于标准汤剂制定的丹参饮片的含量标准[6]。

3.2存在一定不良反应

存在有以桃红四物汤加减方治疗妇女月经不调，引发腹痛、腹泻等便溏加重的不良反应报道[7]。

4.今后农本方的使用注意事项

由于药纯度大用量需更精准。配方颗粒中的有效成分含量与药效或毒性是密切相关的。从中药材提取的有效成分比其他传统中药制剂更纯，如果带毒性，使用要更加严谨。就像中药注射剂，经精制加工制备成的中药注射剂的临床不良反应已经报道很多了，由于这个原因，据对国家药监局公开数据的不完全统计，自2015年起，已经共47个中药注射剂品种被要求修改说明书或临床应用受限，其中，10种常见中药注射剂注明“儿童（新生儿、婴幼儿）禁用/慎用”。出现这么多不良反应，除了患者个人体质不同、对药物敏感度不同的原因之外，还有很多别的因素，其中一个重要原因是现在大部分的中药注射剂是由西医师开立的，他们并不掌握中医治疗的体系，并不掌握中医药理论的辩证论治，也并没有临床中药师的参与用药指导，也就导致了有一部分属于不合理使用的。而目前的配方颗粒也同样是经过同样流程制出的药材，并且比传统散剂的服用剂量大数倍甚至数十倍，且也是有一部分是由西医师开立的处方，所以在使用上要更加注意控制剂量。

【参考文献】

[1]王绍龄.浅析中药饮片与中药配方颗粒在临床应用的优缺点[J].中国冶金工业医学杂志，2012.29（4）:477-478.

[2]殷佳.中药传统汤剂、浸膏剂和配方颗粒剂的比较[J].中草药，2017.48(18):3871-3875.

[3]李军山.不同厂家牡丹皮配方颗粒质量对比分析[J].中医药导报，2017.23(20):52-54.

[4]李雪利.不同厂家首乌藤配方颗粒质量比较[J].亚太传统医药，2017.13(22):20-22.

[5]谭沛.刺五加配方颗粒质量标准研究[J].中国药业，2017.26(24):11-14.

[6]穆岩.基于标准汤剂的丹参配方颗粒质量标准研究[J].时珍国医国药，2017.28（12）：2921-2924.

[7]梅安存.4例中药配方颗粒不良反应报告及分析[J].山西中医学院学报，2017.18（6）:70-71.