对商业药品质量验收管理的探究

对商业药品质量验收管理的探究

段希成

哈药集团人民同泰医药股份有限公司黑龙江哈尔滨150000

【摘要】随着时代的不断向前发展，人们的生活方式以及工作方式发生了很大的变化，相应的需求也有所增加，药物需求就是其中的一种，在如今的时代背景下，由于人们生活节奏的加快，所以很注重时间的有效利用，在一些疾病发生时，大部分人都会选择先行购买药物，采取药物治疗的方法。而在人们用药的同时，也愈加的重视商业药品的质量，就药品而言，它不同于以往的普通商品，它具有商品的属性，但是同时对于人们的健康也会产生重要的影响，所以，对于这种特殊商品就必须要做好质量验收的管理，这样才能尽可能的保证商业药品的质量，从而人们也可以放心的进行使用。因此，针对商业药品的质量验收管理就有必要进行深入的探究。

【关键词】商业药品；质量验收；管理

商业药品质量验收管理工作是值得人们进行深入分析的，因为这关系着我国制药行业的发展，同时对于人们的健康也具有重要的影响。只有深入探究商业药品的质量验收管理工作，才能发现其中的问题，进而有助于为后续决策的实施提供一定的参考，以进一步加强商业药品质量的验收管理，避免伪劣药品流入市场。因此，这就要求有关药品质量验收检测人员能够提高对于自身工作的认识以及重视程度，结合实际情况进行细致的分析，针对具体的问题采取相应的解决措施，以真正实现我国商业药品质量验收管理水平的提高，更好的促进我国社会经济的和谐发展。

1我国商业药品质量验收管理中的基本问题

1.1药品的分类不规范

国家药事管理部门明文规定，药品在命名时要严格遵守“一药一名一方”的基本原则，但是在现在的生产应用过程中，根本没有做到这一原则，存在着很多相同名称不同标准的药品。这在一定程度上给药品的检验带来了麻烦。

1.2药品生产人员的素质不高

商业药品的生产人员在制药的过程中起着关键的作用，但是大多制药企业中的生产人员其素质都不高，而其素质不高就很可能会影响药品生产的质量，甚至是起着关键的影响作用。而我国的有关规定中明确指出，在药品的生产和经营过程中必须要配备具有专业认证资格的药学技术人员。但是就目前看来，其规定还没有很好的进行落实。大部分的制药企业所任用的基层生产人员甚至都不具备专业的生产知识，而且对于药品质量控制意识也比较缺乏，所以最终制成的商业药品质量也不能很好的进行保证。即使是有专业资格认证的工作人员，有时也比较缺乏责任心，其道德素质比较欠缺。而管理者们的能力也有待提高，这就很容易埋下药品质量安全的隐患，需要人们能够进行重视。

1.3药品生产的监督机制不够健全

在药品质量的验收和检验工作中，最后也是最重要的环节就是对于药品生产的监督。但目前我国药品质量的监督机制还不够完善。首先是相关的法律条文不够健全。法律上没有对如分发、采购、保管等岗位的人员作出具体的要求，这就使得不具有相关知识或者专业水平不达标的人从事了有关药品生产的行业，其次就是法律上也没有对药品贮存的硬性条件进行细化药品生产的监督机制不完善还表现在药品生产的监督人员对于药品质量的监督不够重视，使监督检查不到位。他们因为想减少繁琐的工作，而对药品质量的检查不严格，或者与一些药品生产商“合作”，以谋求双方最大的利益。这类想象的出现是我国药品质量监督不够透明化。这种问题亟待解决。

1.4药品质量监督法律不健全

除了以上问题外，在商业药品的质量验收管理中，还暴露出了商业药品质量监督法律不健全的问题。法律方面的支持对于各项工作的开展都具有一定的积极作用，而在我国的药品质量监督管理中，更是需要法律方面的支持，但是就目前现状而言，我国的药品质量监督方面，其法律还有些不健全，这就导致有些企业钻了法律的漏洞，从而放松了有关的规定，进而对于药品的生产质量造成了一定的影响，而无良商家们为了追求高额的利润也可能会任用不具有资格的员工，这就不利于我国社会的健康发展。

2加强药品质量验收管理的基于途径

2.1严格按照规定进行药品分类

针对药品分类不规范的问题，应要求相关部门要严格按照《处方药（Rx）与非处方药（OTC）分类管理暂行办法》和《国家非处方药目录》，对Rx与OTC药品进行分类管理，依据有关规定操作进行细致分类。这样可以有效避免因名称相似而导致的分类错误，能够在一定程度上，减轻药品检查工作的工作量，提高检查工作的效率。

2.2提高工作人员的职业素养

商业药品的质量出现问题，工作人员具有不可逃避的责任。只有提升所有相关工作人员的整体职业素养，才能尽可能的避免药品在生产过程中出现问题。为了提高工作人员的职业素养，相关部门可以通过定期组织员工培训、加强对员工工作的监督和管理等手段来实现。为避免工作中出现失误，任何工作人员在上岗前都应该接受到专业、系统的培训。培训首先要使员工明确自己的工作职责。如药品加工人员应明确，加工过程中必须严格遵守相关要求，工作中丝毫的偏差，都会给药品带来巨大的安全隐患。工作人员上岗后，企业也要按时度工作人员进行培训，使工作人员能够及时了解关于药品质量及安全的最新情况。定期培训还应包括国家对药品质量管理工作的法律规定的普及，要让所有工作人员都了解到自己必须遵从的法律条款。与此同时，企业也应加大对员工的监督和管理力度。

2.3完善相关制度

为了保障药品的质量，监督、管理制度的完善也是必须注意的一个问题。需要注意这一点的不止有企业，还有国家。首先，国家必须完善目前相关法律的缺陷和不足。国家必须制定从药品生产前的审批，到药品正式生产、销售等各个环节的一系列相关监督管理的法律条文。必须要求有关部门，严格按照相关规定，执行对商业药品的监督管理工作。而且，国家法律应明确由监管人员监管不力，药品质量出现问题时，监管人员应该承担的责任。这样才能促进监管工作的有效进行。此外，生产药品的企业，也应制定一系列相关规定，明确每一个工作人员的工作职责，对工作人员制定合理的奖惩机制，对工作中出现问题的职员严肃处理，对工作中发现问题的职员给予一定的奖励，这样才能促进所有工作人员积极、认真地参与到工作中，各司其职，以确保药品质量安全。

3结语

随着时代的不断向前发展，人们的生活方式以及工作方式发生了很大的变化，相应的思想意识也有了一定的提高，近几年，人们的安全意识就有所增加，因为这与人们的生命安全息息相关，为更好的保障人们自身的利益，避免发生一些不必要的问题，在交通安全、食品安全等方面就更为重视。而商业药品安全也是人们所应该具备的意识，其质量必须要得到有效的保证，这样才能更好的促进人们的身体健康。因此，这就要求有关人员能够重视商业药品质量验收管理工作的同时，也能不断的严格要求自己，积极的采取有效的手段，加强药品的监督管理，进一步提高药品的质量，加强民生建设，促进社会的健康发展。

参考文献

[1]王建英.对商业药品质量验收管理的探究与思考[J].中国科技投资,2017(26).

[2]朱艳杰.商业药品质量验收管理探究与思考[J].中国科技投资,2017(10).

[3]朱艳杰.对商业药品质量验收管理注意事项的探讨[J].科学与财富,2017(8).