杨平(河南虞城食品药品检验所473000)
【摘要】目的:建立玄驹灵芝胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的灵芝进行鉴别。结果:在薄层色谱中能够检出玄驹灵芝胶囊中的灵芝,阴性对照无干扰。结论:方法简单、快捷、专属性强、重现性好,可作为玄驹灵芝胶囊的定性鉴别。
【关键词】玄驹灵芝胶囊薄层色谱法灵芝
【中图分类号】R927【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2012)05-0382-02
ThemethodofTLCidentificationofGanodermaluciduminxuanjulingzhiCapsulesYangpingYuchenginstituteforfoodanddrugcontrol,HenanYucheng,(476300)
【Abstract】Objective:Toestablishthequalitystandardofxuanjulingzhicapsules.Methods:GanodermaluciduminxuanjulingzhicapsuleswasidentifiedbyTLC.Results:GanodermalucidumcouldbeidentifiedbyTLC.TheTLCspotsdevelopedisfairlyclear,andtheblanktestshowednointerference.Conclusion:Thismethodwassimple,quickly,specificandwithgoodrepeatability.ItcouldbeusedtoidentifyxuanjulingzhiCapsules
玄驹灵芝胶囊,由鸡骨草、灵芝、田基黄、五味子、板蓝根等药材加工制成的胶囊;气微香,味微苦。具有益气活血、化瘀软坚之功效,用于气虚血滞所致肝硬化腹水生症、症瘕、痞块,改善肝脏微循环,促进纤维蛋白质的降解及白蛋白的合成,进而阻断肝硬化、肝脏纤维化的进一步发展。为了有效控制该制剂的质量,我们采用了薄层色谱对灵芝进行了定性研究。
1样品与试剂
玄驹灵芝胶囊由河南省商丘市中医院提供灵芝对照药材(批号:882-200102中国药品生物制品检定所)硅胶G薄层板规格100×200mm,厚度0.20-0.25mm(青岛海洋化工厂),化学试剂均为分析纯。
2方法与结果[1]
2.1供试品溶液的制备
取玄驹灵芝胶囊粉末适量(相当于灵芝药材2g)加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
2.2对照药材溶液的制备。
取灵芝对照药材2g,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。
2.3阴性对照试验
取去除灵芝的其他各味药材按处方比例制成的胶囊适量,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为阴性对照溶液。
2.4方法
照薄层色谱法(附录ⅥB)[1],吸取上述三种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。阴性对照在与对照药材相同的位置上无斑点出现。见图1。
3讨论
灵芝作为拥有数千年药用历史的中国传统珍贵药材,具备很高的药用价值,经过现代药理学研究证实,灵芝对于增强人体免疫力,调节血糖,控制血压,辅助肿瘤放化疗,保肝护肝,促进睡眠等方面均具有显著疗效。用作药物的灵芝为赤芝和紫芝,其药性为甘,平。归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良,恶性肿瘤等。动物药理表明实验:灵芝对神经系统有抑制作用,循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用,对呼吸系统有祛痰作用,此外,还有护肝、提高免疫功能,抗菌等作用。
灵芝为玄驹灵芝胶囊中的主要成分,由于该制剂为复方制剂成分复杂,为此我们采用了不同的试验方法,进行了鉴别试验的对比,结果上述试验条件下薄层显示斑点清晰、分离效果好,同时进行了阴性对照试验,结果表明阴性对照对本方法结果无干扰,本方法适合于玄驹灵芝胶囊的质量控制。
参考文献
[1]中国药典〔S〕2010年版,一部,174.