谈谈基层药检所的药品收检工作

谈谈基层药检所的药品收检工作

范文莉刘同合陈秀杰

范文莉刘同合陈秀杰

(河南省鹤壁市食品药品检验所河南鹤壁458030）

【中图分类号】R197.6【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2009)27-0269-03

【摘要】通过分析当前基层药检所药品收检工作中存在的问题，并根据长期从事药品收检工作的经验和体会，提出了做好药品收检工作应注意把握的几个问题，供大家参考。

【关键词】药检所收检

ToContinuouslyImproveQualityofHealthcareServiceandFullyEnsureSafetyofPatients

【Abstract】Byanalyzingtheprobleminworkofreceivingdrugsindrugcontrolatbasiclevel，andAccordingtotheexperienceandimpressionsengagedinworkofreceivingdrugsforalongtime，theauthorhaveputforwordseveralissuesonhowtodoagoodjobinthisarticle，inordertoprovidereferencefortherelatedwork.

【Keywords】InstituteforDrugControl；receivingdrugs

药品收检工作是药品抽样工作的最终环节，同时也是药品检验工作的初始流程。按照《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》规定，药品检验所的收检工作统一由业务技术科（室）办理，其他科室或个人不得擅自接受。因此，基层药检所业务室做好药品的收检工作显得尤为重要。

1当前基层药检所药品收检工作中存在的主要问题

1.1药品抽样记录及凭证（以下简称抽样单）不能规范填写。

抽样单是抽样工作和检验工作直至执法工作顺利开展的基本保证，应记录原始、字迹清晰、书写规范、内容正确，并要保持页面整洁，不能任意删改。但是在实际工作中业务室收检人员经常会发现抽样单填写方面存在这样或那样的缺陷。常见缺陷主要有：

1.1.1项目填写缺项或漏项。如规格、包装规格、被抽样单位名称、药品保存状态的温度、湿度等项缺失。被抽样单位类别项中零售经营单位选项中应选择两项，不能只选择其中一项。如被抽样单位为连锁门店时，应根据其所在位置，在县以上零售或者县以下零售项下划钩。

1.1.2错填。例如将被抽样单位联系电话写为6位数（实际为7位数）；药品通用名填写为山萸肉（应为山茱萸）、复方板篮根颗粒（应为复方板蓝根颗粒）；同一个被抽样单位联系人名写为音同意不同的字；药品制剂规格与包装规格填写不规范，如将阿昔洛韦片制剂规格填为0.1g/片（应填0.1g），将牛磺酸颗粒包装规格填为0.4g/包×15包/盒×9包(应填15包/盒×9盒)

1.1.3抽样单涂改不规范。修改抽样单时随意，在修改处不签名或盖章。如修改批号时只划去错误的数字。

1.2抽样单第三联与样品抽验封签字迹模糊难以辨认。2006年我省启用了新的抽样记录及凭证，受抽样人员的书写力度和抽样单纸质影响，随样品流转的抽样单第三联时常出现字迹模糊、难以辩认的现象，如1和7、3和8等经常识别不清，给检品收检工作造成不利因素，影响药品的顺利流转。

1.3接受药品非完整包装。由于假劣药品在村诊所、个体诊所和县以下零售药店出现的比率偏高，药品稽查人员对这些单位的监督检查频次高，抽样次数多，但是上述类别的被抽样单位购进药品量少，致使日常工作中，业务室收检的检品有时不足一个完整包装。辖区内涉药品生产企业送验原料时，包装过于简单，用塑料袋包好就直接送来了。遇到上述情况，让收检人员感到很为难。

1.4对应在低温、阴凉处、凉暗处保存的药品不能妥善处置。药检所药品收检人员对委托方送检的药品的贮藏环境重视程度不够，遇到人员少、任务重、分发检品周期长时，难以顾及药品的储存方法。

1.5药品检验方与委托方因沟通协调问题而引发的争执。由于委托方个别人员对药品检验知识和抽样方法不太熟悉，工作中未能严格按抽样方法和程序操作，从而造成送达样品时抽样单书写不当、缺项或者网络信息输入不正确等问题，收检人员就相关问题提出质疑时，双方因沟通协调不够偶而引发争执，影响了收检工作的质量和效率。

2基层药检所做好药品收检工作应注重把握的几个问题

2.1加强抽样人员的业务培训,提高抽样单规范填写水平。使抽样人员充分认识抽样单在法律上的重要意义，高度重视抽样单书写的客观性、真实性、准确性、及时性、完整性和涂改的规范性。抽样人员应按药品包装实样填写药品基本信息。如果包装实样上的制剂规格和包装规格的填写与质量标准不一致时，样品收检人员应予以改正。填写时要注意区别制剂规格和包装规格，复方制剂或无规格时以“/”表示；片剂或胶囊剂等固体口服制剂：“XXmg”或0.Xg”等。抽样单的修改应按规范要求：如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辨，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。

2.2改善抽样单纸张质量,注意第三联与样品抽验封签字迹清晰,同时让委托方暂留第一联,待检品顺利发往实验室后再将该联送还委托方。

2.3委托方抽验、送检时应使药品包装完整。按照收检制度，收检药品应包装完整、来源确切。在实际工作中，如瓶装1000片的土霉素片、四环素片等大剂量包装的药品，允许抽样人员在适宜的操作箱中将药品分成三个小包装。这种情况的药品应予以接收。原料药送检做红外光谱鉴别、含量测定项时应使药品包装完整，塑料袋简单包装的药品不予接收。100片/瓶包装的药品剩余几片、几十片，铝塑包装的药品剩余几片，药品稽查部门要求检验时，从药品检验部门的角度看，这样的样品不能收检，但有时迫于行政压力，不得不收，对于这类样品一定要详细记录药品的收检状态。

2.4应为业务科（室）配备收检样品专用冰箱,妥善处置应在冷处、阴凉处、凉暗处、常温保存的有关药品，以确保收检药品在等待发往检验科室期间质量不会发生改变。收检人员应熟练掌握常见药品的贮藏条件，根据不同性质的药品选择不同的贮藏条件，避免受外界因素如日光、空气、温度、湿度、微生物等的影响而使药品质量的稳定性受到影响。

2.5严格按收检程序,做好本单位抽验药品的收检核对。药品抽验体制改革后，药品的抽样工作由药品稽查部门、药品行政部门、药品检验所共同承担，应将承担抽样任务的药检所抽样人员的送检行为一视同仁，收检样品时，严格按收检程序，做到药品、抽样单、抽样封签和网上录入信息四对照、四统一。

2.6做好个人送检药品和牵涉到药品医疗纠纷事件检品的解释和处理工作。药检所是严格按照国家颁布的药品标准，对人用药品进行法定检验的专业性技术机构，不是药品研究单位，在涉及到药品医疗纠纷委托的抽检时，凡符合收检规定，有条件检验的药品要及时要办理检品受理手续，督促相关科室加快检验，出具检验报告，基层药检所不具备检验条件但又符合收检规定的，应及时办理转上级药检所检验，给处理医疗纠纷准确定性提供依据。凡因各种原因无法检验的送样，要对医患双方做好耐心细致的说服解释，取得他们对药检工作的理解和支持，防止矛盾激化。

3适应工作需要，提高收检人员驾驭岗位职责的能力

3.1爱岗敬业，恪尽职守。作为药检所的窗口服务人员，要有良好的服务意识，这是由收检工作本身的性质所决定的，就药品检验工作而言，收检工作虽说不是第一线的工作，但是收检人员的成就往往会在药检所的最终产品—检验报告书中得以体现，所以收检人员要对所从事的收检工作有一种十分敬重、热爱和执著追求的精神，强化敬业意识，全身心投入本职工作，同时，要忠于职守，增强责任意识，强化担当观念，提高职业道德水准和思想品质，在工作上要有积极性、主动性和创造性，兢兢业业工作，经常反省自己是否履好职、尽好责，以高度负责的精神，高质量地做好药品收检工作。

3.2认真钻研，业务精通。加强学习、提高知识素养是收检人员做好本职工作的现实需要，也是一种精神境界和事业追求，因此，收检人员要结合自身实际，认真学习掌握履行职责、做好收检工作所需的各方面知识，加快知识更新，提高综合素质，养成在学习中工作、在工作中学习的良好习惯，善于思考和研究，在发现和解决实际收检问题过程中增长知识、锻炼才干、提高能力。同时，收检人员应当由具有实验室工作经验的同志担当，熟知本单位检品流程，知晓本所检验、检测能力，能够熟练运用计算机或者药典查询药品标准以及药品收费标准，运用所掌握的相关知识，对委托方提出的问题给出恰如其分的解释，圆满完成不同类型检品的收检工作。

3.3注重协调，加强沟通。从事收检工作的同志，工作时要注重调整好个人情绪，以良好的精神状态履行岗位职责，收检时一定要言语表达清晰、内容准确规范、语气柔和中肯，注重加强与委托方的沟通，互相理解，互相支持，注意协调配合，做到心往一处想，劲往一处使，遇到工作中的矛盾和问题要认真研究并妥善加以解决，不与委托方发生争执，共同推进药品检验工作目标任务的完成。

参考文献

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[2]国家食品药品监督管理局.关于印发，《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知[Z].国药管注[2000]403号，2000.

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