固体制剂车间工艺设计研究

固体制剂车间工艺设计研究

徐晨曦

关键词：固体制剂车间；工艺设计

引言在社会发展的新时期，国家提倡清洁生产，避免生产过程中产生有害物质，对工人造成身体损害，实现经济效益、生态效益和社会效益的统一。与此同时，在进行设计过程中，还要统筹规划，全面考量，既能满足现阶段的需求，还能为后续发展壮大之后的扩建和工艺设备更新等提供有力支持，避免因设计不科学导致的工作效率低下、管理困难、成本增加一系列问题的发生。为此，本文在相关设计的过程中，注重创新，从全寿命周期的角度，开展设计工作，建立科学可行的系统化方案，服务于医药制造业的发展。

一、设计理念

当前的设计工作开展需要结合时代发展的背景，利用新的理念来改进设计思路，提高设计的效果，这样才能体现设计的实用性和战略性，不能单一的注重阶段性目标的实现，要具有大局观。全寿命周期理念，是对设计的一种创新，实施设计过程中，从整个寿命周期来考量设计的成本和价值，注重实现设计的可操作性、可改建性、成本最优、节能环保、安全可靠、便于维管等等目标，这些目标都与固体制剂车间工艺设计相契合，因此，笔者在进行设计时，以此为指导理念，进行设计创新。之所以使用这一设计理念，是笔者从多年工作经验中积累所得，也是新时期的一种新要求，仅供参考[1]。

二、设计方案

在具体设计的过程中，要建立科学合理的设计方案，保证设计工作优质高效进行，经过总结，主要的设计方案制定如下：

第一，进行实地情况的考察，了解车间的面积、设备数量、可使用空间、物流走向、计划生产能力等等，然后开展设计工作，保证设计能够满足需求。尽量避免因设计不合理所导致的改建、扩建，从而增加成本投入。

第二，设计过程需要进行全面分析，实现设计目标的统一。可以进行设计方案的综合评价，聘请专业人士，建立评价模型，选出最优的设计方案。除此以外，要注重设计过程中一些强制性目标和重要目标的实现，尽量降低设计的内部矛盾。

第三，开展具体设计过程中，需要有效使用全寿命周期理念，不能盲目，可以从清洁化设计、清洁化施工、清洁化生产、回收处理和循环再利用等方面来考虑，将机械设备、工艺流程、基础建筑等有效结合在一起，实现成本最低，效能最大[2]。

三、具体设计

固体制剂车间的工艺设计主要包括制粒工序、总混工序、压片/胶囊充填工序、内包装工序等几部分，下面在全寿命周期设计理念下，对于每部分的设计进行详细论述。

（1）制粒工序设计

制粒工序主要是对一些粉末状药物进行颗粒化处理，形成压片，这一工序的时间相对较长，属于一种基础工序。因此，在选择设备时，要保证设备的性能满足实际需求，并大于实际需求。可以将这一工序分为四种模式，分别是湿法混合制粒加烘箱干燥、湿法混合制粒加沸腾干燥、干法制粒以及一步制粒。根据实践研究，一步制粒的模式更适用于西药制备，中药制剂生产多使用湿法混合制粒加烘箱干燥的模式。

（2）总混工序设计

当前使用的总混机械设备主要有自动提升料斗混合机、双夹式料斗混合机、单臂提升料斗混合机、柱式混合机四种。在具体应用过程中，必须保证料斗回转轴线与几何对称轴线之间存在夹角，料斗中的物料可以在回转体的影响下进行翻动，还可以沿着斗壁的方向，进行切线运动，运动越激烈，混合效果越强。除此以外，在设计时，要保证料斗清洗方便，并且使用料斗清洗机对其进行彻底清洗[3]。

（3）压片/胶囊充填工艺设计

对于一些普通非异型片剂，可以使用双出料的高速压片机，压片精准度较高，便于操作和维管，并且产生的噪音污染较小，具有全密闭性的特点，适应范围较广。随着技术的改进，胶囊充填机的功能不断增加，生产能力达到15-20万粒/小时，这样一来，就可以减少设备使用量。以一个年产20亿片（粒）胶囊的制药企业为例，只需要设置4台高速压片机或者是8台胶囊充填机即可满足需求。在实际当中，可以根据现实情况，适当调节压片机和充填机的数量。但是，由于生产过程粉尘较多，需要对加料方式进行改进，对于一些原有厂房的扩建设计，可以增加压片前室，有效控制压差，减少粉尘的影响，还可以使用真空上料的方式，避免粉尘在气流影响下飘出，产生污染。与此同时，在进行真空上料的的过程中，要注意以下几点：必须保证粉粒之间结合紧密，避免发生分层的问题。保证料斗中料位落差稳定，不能随意改变。还有一点是对于物料的静电要进行消除，防止物料颗粒之间发生静电作用，形成排斥力，难以进行压片。除此以外，对于提升机上料的吊顶高度在设计时要保证在4.0m以上，保证出料口和进料口之间对接的密闭性，减少粉尘。还可以在普通区域建立独立的除尘系统，通过管道将压片机的除尘接口连接到一起，统一调控，改善车间环境。

（4）内包装工序设计

在内包装工序设计方面，以安全可靠、优质高效为主。在实际设计过程中，以塑装包装线为例，应该在旋盖之后，使用皮带传输机运输，进入外包装区域进行封口，为了保证设计的合理性，可以封口机设置在十万级洁净区的内部，减少污染。在布置过程中，塑瓶包装线预留长度需要不低于30.0m，与此同时，还可以使用转弯布置的模式来解决长度不足的问题。

四、结束语

综上所述，在进行固体制剂车间工艺设计的过程中，需要从长远发展考虑，在满足使用需求的情况下，实现节能环保，优质高效，便于日常维护和管理。与此同时，还要考虑企业的生产能力，避免多次改造造成的成本浪费，结合全寿命周期的设计理念，创新设计方案，为制药企业的快速发展提供支持。

参考文献

[1]韩丽娟.浅谈固体制剂车间的工艺设计[J].广东化工,2016,43(11):124-124.

[2]李红,徐哲.固体制剂车间工艺布局设计分析[J].机电信息,2015(14):42-45.

[3]雷科娜.浅析固体制剂车间工艺设计[J].工程技术:文摘版,2016(1):00260-00260.

[4]钱皓.固体制剂车间工艺设计的要求和措施[J].工业c,2016(5):00103-00104.