某院特殊使用级抗菌药物合理应用评价体系的建立与实践

某院特殊使用级抗菌药物合理应用评价体系的建立与实践

吴莉

吴莉

（成都市温江区人民医院药剂科四川成都611130）

【摘要】目的：建立某院特殊使用级抗菌药物合理应用评价体系并实践，促合理用药。方法：以相关原则、办法、指南等为依据,建立合理应用评价体系,回顾性分析2012年-2014年该院住院患者使用注射用亚胺培南／西司他丁钠、注射用盐酸万古霉素、注射用氨曲南病历。结果：处方点评不适宜13例，均为预防性用药时间过长；经验性用药微生物送检率低于目标用药，2014年溶媒、用法、用量、疗程适宜性高于2012-2013年，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论:该院特殊使用级抗菌药物临床应用基本合理，但溶媒的用量及选择、静脉滴注时间、特殊人群的使用等方面应需加强管理。

【关键词】特殊使用级抗菌药物；临床应用评价体系；合理用药评价指标；评价

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）17-0024-02

TheestablishmentandpracticeofaspecialuselevelofantimicrobialdrugevaluationsystemWuLi.WenjiangPeople'sHospitalofChengduCity,SichuanProvince,Chengdu611130,China

【Abstract】ObjectiveToestablishahospitaluseofspeciallevelantibacterialdrugsutilizationevaluationsystemandpractice,andpromotetherationaluseofdrugs.MethodsBasedontherelevantprinciples,methods,guidanceasthebasis,establishareasonableevaluationsystem,aretrospectiveanalysisof2012-2014yearsinthehospitalwiththeuseofimipenem/cilastatinsodium,VancomycinHydrochlorideforInjection,AztreonamforInjectionmedicalinjection.Results13casesofinappropriateprescription,arepreventivemedicationforalongtime;empiricaltreatmentofmicrobialdetectionrateislowerthanthetargetdrug,2014,usage,dosage,solventtreatmentsuitabilityishigherthan2012-2013,thedifferencewasstatisticallysignificant(P<0.05).ConclusionTheuseofspeciallevelantibacterialdrugclinicalapplicationisbasicallyreasonable,butthedosageandsolventselection,intravenousinfusiontime,theuseofspecialpopulationsshouldberequiredtostrengthenthemanagementof.

【Keywords】Thespecialuselevelofantibacterialdrugs;Clinicalevaluationsystem;Rationaldruguseevaluationindex;Evaluation

正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键[1]。近年来，因细菌耐药性增强，难治性感染患者例数逐渐增多，特殊使用级抗菌药物的使用次数明显上升，合理用药水平亟待提高，故需加强评估，保证合理使用。本次研究回顾性分析2012年～2014年某院特殊使用级抗菌药物运用情况，建立合理用药综合评价体系并实践，发现在临床应用过程中的问题。该院特殊使用级抗菌药物临床应用基本合理，未发生严重不良反应，但仍需加强管理，如：病程记录、溶媒的用量及选择、静脉滴注时间、肝肾功能监测、特殊人群的使用。

1.资料及方法

1.1一般资料

回顾性分析调查2012年～2014年该院住院患者使用特殊使用级抗菌药物包括注射用亚胺培南／西司他丁钠、注射用盐酸万古霉素、注射用氨曲南的所有病历，共获得127份病历应用情况。其中男68例、女59例，年龄10～85岁、平均（55.4±21.3）岁。其中注射用亚胺培南／西司他丁钠共使用73例次，注射用盐酸万古霉素使用30例次、注射用氨曲南使用24例次，后者主要应用于对β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者，预防和治疗革兰氏阴性杆菌感染。采用医院特殊使用级抗菌药物合理应用评价体系进行评价。

1.2方法

采用回顾性分析方法，调取患者病历资料，运用医院特殊使用级抗菌药物合理应用评价指标进行评价，指标包括：（1）处方医师权限：特殊使用级抗菌药物需高级职称医师处方；特殊情况可越级使用，紧急使用处方量≤24小时；（2）病历中有特殊使用级抗菌药品临床应用申请单；（3）病程记录：记录实验室指标中感染指标或影像学检查诊断结论、病程中有关于特殊使用级抗菌药品使用记录（副高及以上医师查房意见或会诊意见、是治疗用药还是经验用药等）；（4）适应症是否适宜；（5）用药前是否采集标本细菌培养和药敏试验；（6）用药是否与药敏结果一致；（7）根据病原学结果判断给药是否适宜；（8）溶媒适宜性；（9）用法适宜性；（10）用量适宜性；（11）疗程适宜性；（12）药物配伍禁忌；（13）药物相互作用；（14）肝肾功能监测；（15）特殊人群的使用；（16）用药后是否发生药物不良反应；（17）其他。

1.3判定标准

1.3.1疗效判断：预防性用药：无感染为有效，否则为无效。治疗性用药：将用药结果分为四种情况：

治愈：临床治愈（症状、体征均已消失或完全恢复正常，且影像学和实验室检查等非微生物学指标均已恢复正常）；和/或细菌清除或假定清除。

好转：临床好转（临床症状、体征好转），和/或细菌学清除或未清除。

无效：临床无效（症状、体征持续或不完全消失或恶化；或者出现了这一疾病的新的症状或体征和/或使用了其他的针对这一疾病的抗菌治疗措施）；和/或细菌学未清除或假定未清除。

其他：上述均不能包括的结果[3]。

1.3.2合理应用判断标准参照《抗菌药物临床应用指导原则》[1]、《抗菌药物临床应用管理办法》[2]、《万古霉素/去甲万古霉素病历点评指南（试行）》评价标准，评价用药适宜性指标[3]。

1.4统计学处理

数据资料以SPSS18.0软件包处理，计量资料以（x-±s）表示，计数资料以n（%）表示，组间比较采用检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1基本情况

用药天数1～8d，（1.53±0.5）d。其中注射用亚胺培南／西司他丁钠使用73例次，注射用盐酸万古霉素使用30例次、注射用氨曲南使用24例次，后者主要应用于对β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者，预防和治疗革兰氏阴性杆菌感染。治疗用药101例，预防用药26例。进行过细菌培养和药敏试验101例。处方点评不适宜13例，均为预防性用药时间过长。

经验用药微生物送检率低于目标用药，差异具有统计学意义（P＜0.05），经验性用药与目标与药敏一致率、显效或有效率均达到100%（见表1）。

3.讨论

研究显示，该院特殊使用级抗菌药物不合理用药比重较低，本次研究2012-2014年处方点评不合格率为3.09%，且均为预防性用药时间过长，一般为术后用药时间超48h，由于医院从特殊使用级抗菌药品使用的多个环节进行严格管理，127份病历调查中未见越级使用、超适应症用药、不合理联合用药，用药与药敏结果一致、无药物配伍禁忌及药物间相互作用，用药后未发生严重药物不良反应，使用特殊使用级抗菌药品均进行临床应用申请。但需注意的是，此次调查结果还存在：病程记录不详细，溶媒的品种、用量、静脉滴注时间未按照药品说明书执行，疗程过长，细菌培养和药敏试验采集标本有时是在用药后，以及在肝肾功能监测、特殊人群使用的监测上需进一步加强。

综上所述：建立与完善特殊使用级抗菌药物合理应用评价体系，能够提高特殊使用级抗菌药物的临床应用管理,促进特殊使用级抗菌药物的合理应用。

【参考文献】

[1]中华人民共和国卫生部，国家中医药管理局，中国人民解放军总后勤部卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[EB/OL].（2004－08－19）[2011－08－19]．http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/10752.html．

[2]中华人民共和国卫生部.《抗菌药物临床应用管理办法》[EB/OL].(2012-08-01).http://www.gov.cn/flfg/2012-05/08/content_2132174.htm.

[3]中华人民共和国卫生部，国家中医药管理局，北京市卫生局.《万古霉素/去甲万古霉素病历点评指南（试行）》[S].2012.http://www.moh.gov.cn/zwgkzt/s9968/201212/f76fcb555824429195c131efc24372d2.shtml