参味合剂治疗失眠症的临床效果分析

参味合剂治疗失眠症的临床效果分析

沈红祥徐必芹王吉圣

（扬州市中医院江苏扬州225009）

【摘要】目的：研究参味合剂治疗失眠症的临床效果。方法：选择失眠症患者60例，随机分为治疗组（n=30）和对照组（n=30）。对照组患者给予舒乐安定片2mg/晚，治疗组服参味合剂20ml/次，3次/天,疗程10周。疗程结束后3天比较两组临床效果。结果：治疗组失眠状况均有改善，治疗组总有效率为86.6%，高于对照组的23.3﹪，差异有统计学意义（P﹤0.01）。结论：参味合剂可有效改善失眠症患者的睡眠情况，且不依赖。

【关键词】失眠症；参味合剂；酸枣仁；五味子

【中图分类号】R285【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）36-0061-02

失眠症是指患者对睡眠时间或质量不满足，并影响白天社会功能的一种主观体验[1]。失眠给患者带来肉体和精神上的痛苦，严重影响人们的生活质量和劳动能力，随着社会化，城市化的高度发展，社会竞争的激烈，学习生活节奏的加快，心理压力增大，导致失眠的患者越来越多。目前，西医治疗主要以长期服用催眠药为主，但长期服用易导致依赖性或成瘾性，以及记忆力减退[2]因此，选择合适、有效、不良反应小的干预失眠手段是极其重要的。笔者对中成药参味合剂治疗失眠症的有效性进行研究，以期对改善部分患者睡眠状况。

1.资料与方法

1.1一般资料

随机选择2014年1月-2017年5月失眠症患者60例，均按照中国精神障碍疾病分类与诊断标准第三版(CCMD-3-R)中失眠症诊断标准[3]，并排除合并严重疾病、肝肾功能严重不全、酒精性依赖、药物性依赖及近期合并癫痫发作者。患者均为门诊治疗患者。采用抽签法随机分为对照组和治疗组。对照组30例，其中男16例，女14例。治疗组30例，其中男17例，女13例；两组患者性别、年龄、发病时间及失眠诊断分型等临床资料无明显统计学差异（P＞0.05）。见表1。

1.2治疗方法

治疗组给予口服参味合剂20ml／次，3次/天，对照组给予舒乐安定片2mg/晚，睡前服用，两组均以10周为一个疗程。治疗期间不合并其他治疗方法，一个疗程结束后3天评定疗效。

1.3疗效标准

疗程结束后3天的疗效判定标准以《中药新药临床研究指导原则》中的疗效标准为参考。治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间＞6h，睡眠深沉，醒后精力充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h，睡眠深度增加，但总睡眠时间＜6h；有效：失眠症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h；无效：治疗后睡眠无明显改善或加重[4]。

1.4统计学方法

采用SPSS建议标明软件版本进行统计分析。计量资料采用t检验进行分析，等级资料采用Radit检验进行分析。

2.结果

2.1疗效与失眠分类的关系

治疗组中，入睡困难、睡而易醒、醒后不能睡患者的失眠状况改善较为显著，而对照组中各类失眠症患者的疗效未见明显差异，见表2。

3.讨论

笔者采用中成药参味合剂治疗失眠症能有效缩短患者入睡潜伏期、延长睡眠持续时间，使患者达到高品质的生理睡眠效果。参味合剂是我院院内制剂，由酸枣仁、五味子、太子参等中药组成的复方制剂。方中酸枣仁，味甘，酸，性平，归肝胆，心经，有养心益肝，安神，敛汗之效，为养心安神要药。《本草纲目》：其仁甘而润，故熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之症。五味子，味酸，甘，性温，归肺，心肾经，有敛肺滋肾，生津敛汗，宁心安神之效。佐以太子参能益气健脾，养阴生津，诸药配伍，共收养心，安神，健脑，益气之效，故能治神经衰弱，失眠健忘，头晕，神倦诸症。治疗组疗效明显，而对照组舒乐安定的疗效则与药物的维持与否相关，即呈很强的依赖性，提示参味合剂在改善失眠症中作用显著，可作为门诊治疗失眠症优先选用的有效药物。

【参考文献】

[1]范新刚，白月先，王学昌．失眠症的诊断及临床治疗进展[J]．临床荟萃，1999，713-714

[2]杨宝峰,苏定冯.药理学第八版[M].北京:人民出版社,2016.117.

[3]中华医药会精神科分会、中国精神障碍分类与诊断标准、第3版[M].济南:山东科学技术出版社,2001.118-119

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药l临床研究指导原则(第1辑)[M].1993：186．