浅析药品零售企业中药饮片质量管理办法

浅析药品零售企业中药饮片质量管理办法

谷肄昊

哈药集团人民同泰医药股份有限公司150000

摘要：为了保证零售类药品企业对于中药饮片的质量管理效果，应能认识到中药饮片质量对人们健康的重要性，并能根据中药饮片在采购以及验收等方面的工作特点，制定相应的质量管理方案，促进中药饮片在质量管理方面效果的提升。本文就零售类型药品企业在中药饮片质量管理方面的管理方法进行了分析。

关键词：药品；管理；零售；药片

药品零售类型企业的发展壮大使人们能更有效的应对各种突发疾病，并且在由于中医医疗领域的发展，使得现代人也越发的重视中药医疗方式，其中中药饮片就是典型代表，通过这种药剂的使用就能在保证副作用较低的情况下有效的应对各种疾病。但在实际的中药饮片发展中，一些地区由于对中药饮片在监督管理等方面的不足，影响中药饮片的发展。

1影响中药饮片质量的应诉分析

1.1中药饮片概述

在中药治疗手段的发展中，出现了多种形式的疾病治疗手段。而就中药饮片这一治疗方式而言，在应用中是以各种中药材作为原材料，经过规范的调制后所制成的一种中药制剂。在目前采用重要治疗手段应对各种疾病的时候，中药饮片是一种使用频率相对较高的治方式，并且在使用中医手段进行疾病治疗的阶段，治疗效果往往也和中药饮片的质量有紧密联。中药饮片这种疾病治疗方式在实际应用中可以直接对中药材进行烹煮，之后进行饮用；也可以将中药饮片作为整个治疗中的原材料进行处理。

1.2影响中药饮片使用质量的因素

在现代中药领域的治疗治疗当中，各种中药材以及中医治疗方式的使用次数、使用频率越来越高，需要中药饮片的质量能得到保证。但是在目前实际的中药饮片使用中，由于一些零售企在对中药饮片进行管理的时候，在管理制度、管理细节等方面存不足，直接影响了中药饮片的综合质量。这也是需要当前零售类型药品企业能不断完善的地方。

另外，采购人员中容易出现的问题有些医院对饮片采购工作的重要性和复杂性认识不足，中药人员多系学徒出身，有的是非专业人员担任采购，专业技术水平比较低，这些人缺乏药学知识，在复杂的中药饮片市场上采购药材很难保证药材质量。

2强化零售企业对于中药饮片质量管理的措施

2.1优化采购方案

现代各种疾病种类较多，而中药饮片和西药相对比之下，在副作用等方面有一定优势，因此人们往往会希望采用中药饮片对各种疾病进行治疗，这也使得中药饮片的种类越发的多样化。面对数量庞大的中药饮片而言，零售类型企业在进行疾病治理的阶段中，要能认识到中药饮片对疾病治疗效果以及患者自身健康程度的影响，从而在进行药品采购的时候能从中药饮片药品管控出发，制定严格质量管控方式。同时还要加大对中药饮片的质量检验工作，一旦在质量检验中发现了质量不达标的情况，那么就要对不合格药品进行处理，杜绝不合格药品流入到医药市场当中。

2.2规范化中药材验收途径

在中医一直以来的发展中，中医工作者发现了各种植物的特性，同时也能通过巧妙的运用这些动植物来进行疾病的治疗，因此目前中药材图谱中的药材数量数是较为惊人的，而这也对中药饮片的复杂程度产生了影响，使得医药零售类企业的验收工作难度较大。在实际开展中药饮片研究的阶段，要能对中药饮片进行全面的质量管理。为了保证对中药饮片质量监管的效果，验收人员一方面要能全面的了解目前国家对于中药饮片在质量监管、质量标准方面的要求，切实的旅行好自身的工作职责。另一方面，作为专业的中药饮片质量验收人员，为了能保证验收工作质量，应能了解各种中药材的特点，从而保证对于中药饮片的质量检验效果。

验收时应该按照原始凭证对该中药饮片的各项内容进行核对，加强抽样检查力度，将抽样检验报告做好相关存档，如有不符合规定的应该立刻退货处理。确保准确无误才能进行入库处理。并且做好相关的入库记录。

2.3严格控制调剂复核

调剂是中药饮片质量保证中最关键的部分，我们应该完善现有的制剂制作办法和相关的执行规章制度，从根本上保证中药饮片制剂质量[2]。必须由专业人士进行制剂的操作，制剂必须是按照处方进行调配，并且实行责任制，处方进行留档处理。相关操作人员应该按照处方尽责调配，不能对处方进行私自更改或者变化。对药剂的制作流程做详细的备案处理，应该在使用说明中详细的说明使用方法，并且相关人员应该进行严格的核实。

2.5中药饮片贮存养护

中药饮片在贮藏过程中的变异现象很复杂，不仅取决于各种中药材本身的性质，而且与外界条件和自身性质有着密切关系如药材发生物理或化学变化，室温应控制在25℃以下，某些药物可采取低温（2~10℃）的方法冷贮。特别是对胶类、树脂类以及含糖、挥发油量高的药物贮藏养护最为适合。出现发霉、虫蛀、变色变味、泛油等现象，直接影响到中药的质量和疗效。当遇到饮片如果含水量过多，或者贮藏的地方过于潮湿的情况，一定要保证饮片的干燥以及贮存处阴凉干燥，注意防潮、防热。若发现问题应立即采取措施，进行通风晾晒。并采取专人专柜全员参与在将中药的临时存放处（二级库）条件调整到符合中药库标准的基础上，我们把药品陈列柜按人头分工，每人负责自己分工的饮片养护工作。

定期养护及时记录按规定，中药饮片应每季度养护一次等。有些药品属于果实、种子类饮片，其含有大量的糖、油、淀粉，比较容易生虫、霉变、走油。应控制其水分含量。如香橼含水量在10.47%时会出现变软、生虫，其适合的含水量应为7.5%。枸杞子水分含量在8%时略显潮湿，应以6%较为适宜。同时，还有砦饮片易生蛀虫，多采用密封或密闭保管的目的是使药材与外界的温度、湿度、空气、光线、细菌、害虫等隔离，尽量减少这些因素对药物的影响，保持药物的原有质量，以防虫蛀，防霉变，防氧化等。如党参、泽泻、瓜蒌、白芷、当归等，应置于干燥条件较好的库房内密闭保管。

医院中药饮片的贮存保管，必须根据药材的性质，本着“以防为主，防治结合”的原则，采用预防、分类贮存与经验相结合的方法科学养护中药饮片，加强中药饮片质量管理，保证临床用药安全有效。随着经济社会的发展、“回归自然”热潮的兴起，人们对天然药物、食品、保健认识的提高，现代医药业及美容、保健等行业对天然药物的需求巨增，而中药资源由于产量的限制，致使中药资源供需之间存在严重矛盾。

3结束语

中药材是我国中医治疗中不可或缺的治疗手段之一，这种独特的质量方式逐渐被人们认可，并且在临床中广泛使用。应对现有问题的进行分析，制定出相应的措施对中药饮片的各个环节加强管理和整改，整改后中药饮片质量明显提高。通过对药物零售企业中药饮片质量问题的分析以及整改，从根本上保证了中药饮片的质量，为临床治疗提供了有效的保证

参考文献：

[1]孙亚琴，丁昊炜.药品零售企业中药饮片质量问题的调查与分析[J].北方药学，2014，6（12）：153-154.

[2]孙建丽.中草药饮片常见质量问题的现状及分析[J].光明中医，2016，31（1）：127-129.

[3]张书超，秦晓红，代凤英.中药饮片的质量问题[B].中医中药2008年1月第5卷第2期.1673-7210（2008）01（b）-085-02.

[4]陈伟霞，邹淼.浅析经营中药饮片的质量问题[J].中医临床研究，2016，8（13）：117-118.