目的应用RP-HPLC测定复方萘普生栓中的6-甲氧基-2-萘乙酮及其他有关物质的含量.方法采用PenomenexC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol*L-1磷酸二氢钾(用磷酸调pH至3.0)(65∶35),流速为1.0mL*min-1,柱温为室温,检测波长为240nm.结果萘普生和6-甲氧基-2-萘乙酮在1.024～9.2160μg*mL-1(r=0.99991,n=5)、0.3024～0.7056μg*mL-1(r=0.9997,n=5)线性关系良好;最低检出限6-甲氧基-2-萘乙酮为0.1ng、其他有关物质以萘普生计为0.1ng.萘普生栓与6-甲氧基-2-萘乙酮、己烯雌酚及其降解产物之间的分离度>1.5.结论该法专属性强,结果准确,重现性好,灵敏度高,可用已知杂质法测定复方萘普生栓中的6-甲氧基-2-萘乙酮,用自身对照法测定其他有关物质.
