溧水区中医医院检验科211200
【摘要】目的:研究测利得快速血糖仪和贝克曼AU680全自动生化分析仪常规规方法测定血糖结果的差异性。方法:2012年4月~2013年11月糖尿病患者100例,分别用快速血糖仪和全自动生化分析仪检测血糖,比较两种方法所测得的结果。结果:用血糖仪测定末梢血血糖,同时用全自动生化分析仪检测血清血糖,显示末梢血血糖、血清血糖的结果分别为(9.4±3.6)mmol/L、(10.8±4.1)mmol/L,两组数据有一定的差异(P<0.001)。结论:上述两种仪器所测定的血糖结果有一定的差异,因此,虽然临床上快速血糖仪具备检测速度快、患者创伤小、操作更为简便的优势,可用于糖尿病筛选或普查[1],但其检测值低于较为权威的全自动生化分析仪分析结果,故对于糖尿病初诊病人,还应以后者测定血糖结果作为诊断依据。
【关键词】快速血糖仪;全自动生化分析仪;血糖测定;糖尿病
【中图分类号】R781.6+4【文献标志码】A【文章编号】2096-0867(2016)-06-333-01
糖尿病是一组以糖代谢紊乱为主的代谢内分泌疾病。目前世界各国糖尿病患者患病率均有增加,但各国、各地区有明显差异。随着人们生活水平的提高,糖尿病作为一种所谓的“富贵病”对人们的健康危害越来越大,糖尿病人群也呈现逐年递增趋势[2]。据世界卫生组织估计,全世界范围内约有1.5亿糖尿病患者,2型糖尿病患病率在2%-10%之间,且趋向低龄化。估计我国现在糖尿病患者超过4千万,居世界第二位。据2007年6月-2008年5月由中华医学会糖尿病分会发起的全国糖尿病调查结果显示,我国20岁以上的成人糖尿病患病率为11.66%,其中男性13.31%,女性10.59%。
糖尿病已成为全世界继心血管疾病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病,是严重危害人类健康的世界性公共卫生问题。今年来,随着生产水平的提高,糖尿病有逐渐增高的趋势,血糖的检测显得尤为重要,选择可靠的方法是该项疾病确诊的关键,例如现应积极应对糖尿病,对糖尿病及早防治,严格和持久地控制血糖[3-4]。作为检测糖尿病的主要指标——血糖,其检测技术越来越先进,包括医院在内的大型卫生医疗机构对血糖的测定主要是采用大型生化分析仪,其优点是测定准确,可信度高。但是随着糖尿病患者的增多,快速血糖仪由于其具有价格便宜、操作简便、快捷灵敏、需血量少、缩短检验周转期等优点,已广泛用于中小医院和糖尿病患者的家庭自我监测[5],在糖尿病治疗效果监测、糖尿病患者筛选以及临床葡萄糖POCT(pointofcaretesting)测定等有广泛的应用,具有方便、快捷、灵敏、需血量少、缩短检验周转期等特点,其准确性、重复性越来越受到社会各界的广泛关注。
本研究主要针对血糖仪和全自动生化分析仪测定的血糖值进行对比,并对所得结果进行分析,比较两者之间的差异。
1对象与方法
1.1对象:选择我院2012年4月~2013年11月就诊的糖尿病患者100人,所有患者测试前均未使用胰岛素及降糖药,无肝肾等重要脏器严重病变。其中男性56人,女性44人,年龄段为35-80岁,平均(52.1±9.2)岁。
1.2实验器材:测利得快速血糖仪以及配套试纸条,贝克曼AU680全自动生化分析仪以及配套葡萄糖试剂,相关质控品等。
1.3标本采集:由专业人员采集末梢血:用75%酒精消毒受试者左手无名指,待酒精风干后,用采血针刺破无名指侧缘,弃去第一滴血,第二滴血自然流出后立即用血糖仪检测,30s后记录结果。然后3分钟内采集受试者同侧上肢肘静脉血3ml,肝素抗凝,3000转/分离心10分钟后用全自动生化分析仪进行测定,并记录结果。以上操作均由熟练技术人员完成,避免人为因素造成的误差。
1.4统计学处理:采用SPSS10.0软件进行分析,测试数据用(`x±s)表示,两组结果比较用t检验并分析,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
如表1中数值所示,经统计分析后发现快速血糖仪和全自动生化分析仪两者数据有显著性差异(P<0.001),快速血糖仪检测值低于全自动生化分析仪。
3讨论
临床上测定血糖方法主要有快速血糖仪测定法(葡萄糖氧化酶干化学法)和全自动生化分析仪的葡萄糖氧化酶法(GOD-PAD)。目前国内外许多研究已证实应用血糖仪监测血糖是可靠的,大多数在美国糖尿病协会指南所规定的总体误差小于15%[6-9]。但是,测定静脉血糖是公认的测定方法,较为准确可靠,但由于采血量多、测定时间长,不适用于长期监测血糖的糖尿病患者,而快速血糖仪测定末梢血糖因其的快速简便已在临床广泛应用,成为糖尿病患者监测血糖控制病情的重要手段。
根据本研究数据,证明两种方法测定结果有差异,快速血糖仪测定末梢血血糖结果低于全自动生化仪测定血浆血糖含量。这是因为血糖仪测定了包括红细胞在内的全血中的葡萄糖含量,而生化仪测定的是“血浆”或“血清”内的葡萄糖含量,由于血浆或血清样本中不含红细胞,因此这些样本中的葡萄糖将更为密集。随着糖尿病患者的增加,快速血糖测定末梢血血糖已经广泛应用,但是目前国际上糖尿病的诊断标准都是以实验室静脉血浆血糖测定为标准,而我国主张实验室用血清或血浆测得的血糖值作为诊断标准[10]。
这两种方法之间存在差异有可能是由方法学误差[11]引起,例如以下列举出的几个影响因素:
(1)标本的差异:通常血糖仪检测的是末梢全血葡萄糖,而生化分析仪方法检测的是静脉血浆或者静脉血清葡萄糖,两者本身就存在着一定的差异,标本的差异很可能是两个方法存在方法学差异的关键。
(2)血糖仪使用不当:这是最常见的问题,如未按说明书的标准步骤进行操作、血量不充分或因血量不够、局部过分挤压导致组织液混入、消毒皮肤的酒精未干等。
(3)未同步进行测试:与正常人一样,糖尿病患者的血糖也受自身激素水平变化、情绪、饮食、药物等影响。一天24小时内的血糖值每时每刻都在变化,甚至在某些时段有很大的波动,因此在进行血糖值比较时,如未能同步进行测试,结果差异比较明显,这样的结果缺乏可比性。
(4)生化分析仪的系统误差或操作误差:不同厂家不同型号的生化分析仪、试剂、血标本的处理方式以及人为操作等因素的影响。尤其是血标本采集后至上机测定的时间过长会因为葡萄糖分解而造成结果偏低。每种测定方法都应制定标准操作规程,以减低测定过程中的误差,保证测定结果的准确性。
虽然快速血糖仪和生化分析仪各有优缺点:全自动生化仪适用于大医院大批量的测试,结果不受试剂范围的限制,可根据即时质控调整结果。不足在于操作繁琐,测定时间长,不能立即出结果;病人情况紧急不能采取静脉血时,不能测试。而快速血糖仪体积小、便于携带,操作简便、受试者痛苦小、能在短时间内得出结果,适用于监测胰岛素注射治疗的糖尿病患者血糖水平。但是血糖仪使用的是末梢血,末梢血循环较差,影响因素也较多,挤压、采血部位有冻疮、水肿、发绀、感染及取血量不足或过多等均对测定结果有一定影响,也不能适用于餐后血糖检测和糖耐量实验,更不能代替生化仪血糖结果
作为糖尿病诊断实验。的但经过研究,发现两者对血糖的测定结果存在明显差异,因此,病人自己使用快速血糖仪测定血糖时,应该定期与实验室生化分析仪的测定值进行比对,以提高快速血糖仪检测的准确性。并且提醒病人在疗效观察过程中不要过分依赖快速血糖仪的检测结果,应定期去医院复查。
本文通过对两种方法对血糖检测的比较,发现两种检测方法之间存在的差异,并探询了造成快速血糖仪检测结果与全自动生化分析仪所测结果不同的原因,以便今后能为临床诊治及改进工作提供可靠依据。如今血糖检测在糖尿病的诊断、疗效观察和一般的临床诊疗活动中应用广泛,检测方法学也在不断改进,所使用的检测标本有静脉血、末梢血、全血等。因使用的方法和检测标本类型的不同,各种方法的检测结果的应用和解释变得非常重要。各实验室应制定快速血糖仪的标准操作规程以及相关质量控制文件等,并定期与自动生化分析仪结果对比,以便更好的服务于临床需要。
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