缩泉胶囊联合托特罗定片治疗老年女性膀胱过度活动症的效果分析

缩泉胶囊联合托特罗定片治疗老年女性膀胱过度活动症的效果分析

秦宁黄好（通讯作者）乔子婴倪凌雁

秦宁黄好（通讯作者）乔子婴倪凌雁

（上海市虹口区江湾镇街道社区卫生服务中心全科上海200434)

【摘要】目的：探讨缩泉胶囊联合酒石酸托特罗定片治疗老年女性膀胱过度活动症（Overactivebladder，OAB）的临床疗效，更好地缓解患者症状，提高患者的生活质量。方法：62例均为确诊的OAB患者，均为女性，年龄61-80岁，随机分为实验组32例，即联合治疗组和对照组30例，即托特罗定+安慰剂组。实验组口服缩泉胶囊联合酒石酸托特罗定片；对照组30例，口服安慰剂（淀粉胶囊）加用酒石酸托特罗定片，两组疗程均为4周。结果：实验组治疗，白天排尿次数从（7.53±0.72）次降为（4.33±0.69）次；夜间排尿次数从（3.98±0.58）次降为（2.17±0.64）次；尿急次数从（4.10±0.61）次降为（1.64±0.58）次；尿失禁次数从（10.2±3.54）降至（8.33±2.81）。对照组治疗，白天排尿次数从（7.44±0.71）次降为（5.61±0.67）次；夜间排尿次数从（4.21±0.64）次降为（3.55±0.62）次；尿急次数从（4.23±0.59）次降为（2.00±0.58）次；尿失禁次数从（10.55±4.12）降至（8.65±3.42）两组间比较，差异有统计学意义（P<0.01）。结论：缩泉胶囊与联合酒石酸托特罗定片治疗老年女性膀胱过度活动症较单纯使用酒石酸托特罗定片效果更好，更明显缓解患者症状，提高患者的生活质量，值得在社区推广。

【关键词】缩泉胶囊；托特罗定片；膀胱过度活动症；老年女性

【中图分类号】R694+.6【文献标识码】B【文章编号】1003-5028（2015）5-0039-02

【Abstract】Objective：ToobservethecurativeeffectsofCapsuleSuoquancombinewithtolterodinetartratetabletsinthetreatmentofseniorfemaleOveractivebladder(OAB).Methods：62seniorfemalepatientswererandomizedintotreatmentgroup(32cases)andcontrolgroup(30cases).Intreatmentgroup,capsuleSuoquanwasprescribedfororaladministration,6cap./time,3timesperday,combinewithtolterodinetartratetabletwasadministratedorally2mg/time,twiceperday.Incontrolgroup,placebo（capsulestarch）wasprescribedfororaladministration6cap./time,3timesperday,andtolterodinetartratetabletwasadministratedorally2mg/time,twiceperday.Theclinicalefficacywasobservedintwogroupsfor4weeks.Results：After4weeks,theimprovementsinurgenturine,frequenturineandurgenturineincontinencewereobviouscomparedwiththecontrolgroup.Thetotaleffectiveintreatmentgroupwassuperiortothatincontrolgroup.Conclusion：CapsuleSuoquancombinewithtolterodinetartratetabletsismoreeffectivethanonlyapplytolterodinetartratetabletsinseniorfemaleOAB.

【Keywords】CapsuleSuoquan;tolterodinetartratetablets;IdiopathicOveractivebladder(IOAB);seniorfemale

国际尿控协会（internationalcontinencesociety，ICS）在2002年将膀胱过度活动症（Overactivebladder，OAB）定义为在排除感染及其他病理改变的前提下，以尿急为特征的症候群，合并或不合并急迫性尿失禁，常伴有尿频、夜尿增多[1]。尿动力学表现为逼尿肌过度活动或其他形式的膀胱尿道功能障碍。发病率随着年龄的增长而增高，女性多于男性[2]。因此对确诊为IOAB的62例老年女性患者进行随机分组，给予缩泉胶囊联合托特罗定片或安慰剂治疗，并观察其临床疗效，具体如下。

1资料与方法

1.1对象

收集2014年2月初至7月底至上海市虹口区江湾镇街道社区卫生服务中心门诊就诊的62例上级医院已确诊为OAB的老年女性患者。年龄61-80岁，病程3-8年。并已排除尿量增多引起的尿频（如尿崩症），排除泌尿系感染、梗阻因素引起的尿急，以及排除焦虑心理精神因素引起的排尿异常。

1.2治疗方法

62例老年女性OAB患者随机分为联合治疗组（以下称实验组）和托特罗定+安慰剂组（以下称对照组）。

1.2.1实验组32例，口服缩泉胶囊（0.3*60粒/瓶，湖南汉森制药有限公司），每次6粒，每日3次，联合酒石酸托特罗定片（舍尼亭，2mg*14片/盒，南京美瑞制药有限公司）每次2mg，每日2次，疗程4周。

1.2.2对照组30例，口服安慰剂（淀粉胶囊）每天三次，每次6粒，联合酒石酸托特罗定片，每次2mg，每日2次，疗程4周。

1.3疗效评估方法以OAB症状评分表（OABSS）[3]作为评估依据。

根据尿急、白天排尿次数、夜间排尿次数、急迫性尿失禁次数进行治疗前后和组间对照。

1.4统计学方法用SPSS17.0统计软件进行分析，治疗前后计量资料以均数±标准差（?x±s），采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组间的一般情况比较对两组患者的年龄、病程、文化程度（按文盲/半文盲、小学、初中、高中、大学分别计0-4分）比较，两组之间差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1两组患者一般资料比较表

组别例数（人）年龄（岁）病程（年）文化程度数化

实验组3273.13±7.115.6±0.81.13±0.63

对照组3072.0±8.025.4±1.10.97±0.71

2.2治疗效果所有患者均顺利完成治疗过程。不同治疗方案治疗OAB前后患者症状比较，两组在白天排尿次数、夜间排尿次数、尿急次数及急迫性尿失禁次数等症状方面，组内、组间治疗前后比较差异均有统计学意义（P<0.01）。见表2。

2.3治疗过程中共出现不良反应者2例，均发生在对照组，主要表现为口干。

3讨论

膀胱过度活动症（亦称为特发性膀胱过度活动症）是以尿急、日间尿频、夜尿增多和/或急迫性尿失禁为其特征。其病因尚未明确，目前认为与以下因素有关[4]：⑴逼尿肌不稳定，由非神经源性因素所致，储尿期逼尿肌异常收缩引起尿频、尿急等临床症状；⑵膀胱感觉过敏，在较小的膀胱容量时即出现排尿欲；⑶尿道及盆底肌功能异常；⑷精神行为异常，激素代谢失调等[5]。国内有学者认为女性还与多次流产或生产后、精神因素、膀胱过度充盈未能即时排尿等有关[6]。

由于全球老年化进程的加速，发病率、患病率逐年上升，2001年欧洲六国的流行病学调查中老年人群中，OAB发病率约为17%[7]，而2010年北美OAB女性和男性的发病率则分别高达9%-43%和7%-27%[8]。我国的平均发病率略低，约为6%[9]，但推算总数也将高达8000万[10]。而随着上海女性的预期寿命的不断攀高，其患病率可能更高。IOAB，作为一个明显影响个人基本生理需求的疾病。其夜尿频多的症状，明显地影响到患者的夜间睡眠质量；尿急、日间尿频及尿失禁等症状有严重地造成降低患者的生活质量。

而目前对于该病症的治疗也无统一标准，我国乃至国际范围现在治疗IOAB的一线药物为M受体拮抗剂，如托特罗定抑制膀胱逼尿肌不规则收缩发挥作用，但治疗有效率报道不一。缩泉胶囊源于《妇人良方》中的缩泉丸，由益智仁、乌药、山药三味中草药组成。其中益智仁，主治肾气虚寒之遗精滑精、遗尿尿频。乌药，主治调气散寒，除膀胱肾间冷气，止小便频数。山药，具有滋肾益精，强健机体的作用。中医凡有肾亏遗精、小便频数等症皆可用之。三药君、臣、佐使共用则温肾祛寒，使下焦得温而寒去，则膀胱之气复常，约束有权，溺频遗尿可痊愈。此次临床研究的主要目的是为了证明联合用药后患者尿急、尿频等相关症状的改善优于单一使用托特罗定。此外发现两例不良反应，主要表现为口干，皆发生在安慰组。分析可能与M受体拮抗剂的副反应有关，而实验组可能因为缩泉胶囊的组方中含有山药这味滋阴益肾的中药达到减少口干的不良反应的作用。但因本研究样本量小，未进行统计学分析，希望今后能有大样本随机双盲对照行进一步研究，予以证实。

参考文献：

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[2]StewanWF，VanRooyenJB，CundiffGW，eta1．PrevalenceandburdenofoveractivebladderintheUnitedStates．WorldJUrol，2003，20：327—236．

[3]许克新，汪磊，王晓峰等。膀胱过度活动症症状评分表对中国OAB患者结果评估的重复信度及与其他症状评分工具间相关性的研究.中华泌尿外科杂志。2010，31：727-731.

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[5]朱灵平，吴士良，白文佩。膀胱过度活动症与绝经关系的研究进展。中国全科医学。[J]2014，17（36）：4279-4281中国全科医学

[6]黄山，陈权，朱正万．女性膀胱过度活动症的临床研究．四川医学杂志，2010，31(9)：1305—1306[7]MilsonI,AbramsP,CardozoL,etal.Howwidespreadarethesymptomsofanoveractivebladderandhowtheyaremanaged?Apopulation-basedprevalencestudy[J].BJUInt,2001,87:760-766.

[7]CoyneKS,SextonCC,VatsV,etal.NationalcommunityprevalenceofoveractivebladderinUnitedStatesstratifiedbysexandage[J].Urology,2011,77:1081-1087

[8]宋波.膀胱肌源性兴奋异常在膀胱过度活动症发病机制中的作用及意义[J].中华医学杂志，2013，93：3329-3330

[9]刘秉乾，李沛寰，李建华等。索利那新与托特罗定治疗膀胱过度活动症效果及安全性的荟萃分析[J].中华医学杂志，2014，94：2350-2354