我院150例药品不良反应报告分析

我院150例药品不良反应报告分析

朱爱民

（北京中医院顺义医院北京101300）

【摘要】目的：探讨我院药品不良反应（ADR）的临床表现及引发因素，制订有效的防治措施，为临床合理用药提供参考，避免不良后果的发生。方法：采用回顾性研究方法对我院2009年1月—2013年12月向北京市药品不良反应监测中心上报的不良反应报告150例进行统计分析。结果：150例ADR报告中静脉滴注引发ADR129例（86%），居各种给药途径之首，ADR对皮肤及其附件损害最为常见75例（50%），其中抗微生物药引发的ADR最多为56例（37.3%），61岁以上老人发生ADR居多为61例（40.7%），无死亡及后遗症报告。结论：进一步加强ADR监测和报告工作，以减少ADR的发生，可促进临床合理用药，保障患者用药安全。

【关键词】药品不良反应监测；报告；分析；合理用药

【中图分类号】R95【文献标识码】B【文章编号】1003-5028（2015）6-0604-02

为了减少ADR的发生现将我院2009年1月—2013年12月随机抽取的150例ADR报告进行统计分析，为临床制订防治措施提供参考。

1资料与方法

资料来源于我院2009年1月—2013年12月向北京市药品不良反应监测中心上报的不良反应报告，采用电子表格的形式，根据患者有无药物过敏史情况，患者性别，年龄，给药途径以及引发ADR的级别分布，药品种类和用药情况，ADR发生的例数及比例，累及的器官及临床表现，最终ADR的处理及转归情况,用药合理性等方面进行统计分析。

2结果

2.1150例药品不良反应患者中药物过敏史情况见下表

患者药物过敏史情况（例（1%））

2.2发生ADR的给药途径分布

150例ADR中静脉滴注给药引发的ADR有129例（86%）居各种给药途径之首，其次是口服给药15例（10%），外用给药3例（2%），皮下注射2例（1.3%），肌肉注射发生1例（0.6%）。

2.3ADR的级别分布

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的标准，150例中一般ADR的有124例(82.7%),一般新的ADR19例（12.7%），严重的ADR7例（4.7%），无死亡和后遗症报告。

2.4ADR患者性别与年龄分布

150例ADR中男性患者81例，女性患者69例，分别占ADR总人数的54%和46%，患者年龄最小的11岁，最大的为86岁，20岁以下10例（6.6%），20—40岁27例（18%），41—50岁22例（14.7%），51岁—60岁30例（20%），61岁以上61例（40.7%）。

2.5引发ADR的药品情况

2.5.1引发ADR的药品剂型150例ADR中涉及的药品剂型共8种，其中注射液引发的ADR最多占69例（46%），粉针剂63例（42%），片剂8例（5.3%），胶囊剂6例（4%），乳胶剂1例（0.7%）,粉末剂1例（0.7%），干混悬剂1例（0.7%）外洗剂1例（0.7%）。

2.5.2引发ADR的药品种类及品种数按照第16版《新编药物学》，2005年版《临床用药须知》的药品分类方法对ADR涉及的药品进行分类分析【1,2】引发ADR的药品种类，品种数及例次构成比见表1,150例ADR中抗微生物药引发的ADR最多有56例（37.3%）其次是中药有54例（36%）

2.6ADR累及的器官系统及临床表现

150例ADR中皮肤及附件损害最为常见为75例（50%），其次为心血管系统有23例（15.33%），消化系统有18例（12%）。

2.7ADR报告人职业

150例ADR报告来自医师145例（96.67%），护士4例（2.67%），药师1例（0.67%）

2.8ADR关联性评价

根据国家药品不良反应监测中心的评价标准进行ADR关联性评价,150例ADR中肯定75例（50%），很可能55例（36.67%），可能17例（11.33%），待评价2例（1.33%），可能无关1例（0.67%）

2.9ADR处理及转归情况。

150例ADR发生后，均采取立即停药，76例未做处理，59例给予地塞米松注射液静滴治疗，2例给予西地兰，地塞米松注射液静滴治疗，1例采用肾上腺素静滴，1例静点WB6注射液入壶，20分钟后恶心症状减轻，7例经口服抗组织胺药物治疗，2例口服复方铝酸铋，1例静点还原性谷光氨肽，口服WC及葡醛内酯，1例口服双歧杆菌三联活菌片。

3讨论

许多病人在遗传，新陈代谢，酶系统等方面存在一些异常或缺陷，平时不一定能发现，一旦接触某些药物以后就会暴露出来，出现一些不良反应，所以医生在用药前应详细询问患者用药史及药物过敏史情况，严格按照说明书中的规定用药，在治疗过程中加强巡视，密切观察，尽量避免不良反应的发生。

150例ADR中60岁以上年龄组占40.6%，明显高于其他年龄组，这与老年人脏器功能衰退，药物排泄速度减慢，同时患有多种疾病，合并用药有关，因此应重视老年患者用药，并加强用药监测。

药品可因剂型，给药途径不同发生的ADR不同，从统计数据看，静脉滴注给药引发的ADR居各种给药途径之首，片剂，胶囊剂等口服给药发生的ADR几率较低.

抗微生物药引发的ADR占37.33%，居其他药物之首，这与我院抗菌药种类多，应用范围广，用药频率高有关。其次是中药引发的ADR占36%，这与中药成分复杂，提炼工艺有限，添加的增溶剂，稳定剂，微粒变化等因素有关，且与患者个体及药物剂型有关，54例中药引发的ADR与中药注射剂相关的为50例，中药注射剂与大输液配伍后常会引起溶液PH值改变，则可能发生氧化，聚合等化学反应，这常常形成不溶性微粒，所以在临床应用中，对中药注射剂应引起高度重视，严格按照药品说明书的适应症和给药途径应用，避免与其他注射剂配伍应用，以减少ADR的发生.

150例ADR发生类型以皮肤粘膜损害最多，主要表现为皮疹，瘙痒等，与国内相关文献报道基本一致，这可能与我国医药工业技术水平及药品制备过程中提取纯度有关，因此应提高产品质量，减少不良反应的发生。

我院ADR报告大多数来自于医师，护师，且绝大多数报告来自于住院病例，这与在诊疗过程中住院病人与医师，护师接触密切有关，门诊患者以院外用药为主，ADR的报告和监测知识相对匮乏，发生ADR后漏报的可能性较大，所以医务人员应增强对ADR的认识，对患者应详细交代各药在用药期间可能发生的毒副作用，并及时反馈，做到早预防，早处理，减少ADR的发生。

参考文献：

[1]陈新谦，金有豫，汤光。新编药物学[M].第16版，北京：人民卫生出版社2007:20

[2]国家药典委员会编。临床用药须知[M]，2005版，北京：人民卫生出版社2005:10