金凤丸治疗月经过少的临床疗效观察

金凤丸治疗月经过少的临床疗效观察

游卉1尤昭玲2易星星1

游卉1尤昭玲2易星星1

（1湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007；2湖南中医药大学湖南长沙410007）

【摘要】目的探讨金凤丸治疗月经过少（肾阳虚型）的临床疗效。方法对200例月经过少（肾阳虚型）患者，随机分为两组（治疗组和阳性对照组）。结果治疗组总有效率为92%，对照组总有效率为70%，两组疗效比较，有显著差异（P<0.05）。结论金凤丸治疗月经过少（肾阳虚型）疗效确切，值得临床推广。

【关键词】金凤丸月经过少(肾阳虚型)有效性

【中图分类号】R271.1【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）31-0268-01

金凤丸是由香港同溢堂中药制药厂生产的用于治疗妇科疾病的中药。由鹿茸、仙茅、仙灵脾、肉桂、何首乌、益母草、阿胶、女贞子、人参等多种纯正名贵中药组成。主治由肾阳虚引起的内分泌失调等多种疾病。本研究旨在评价金凤丸治疗月经过少(肾阳虚型)的有效性，现报道如下：

1材料和方法

1.1一般资料

选取2011年12月至2013年3月于门诊治疗的肾阳虚型月经过少患者200例。诊断标准：参照贝政平主编《妇产科疾病诊断标准》[1]、国家卫生部主编《中药新药临床研究指导原则（第三籍）》[2]、国家中医药管理局主编《中医病证诊断疗效标准》[3]中月经过少的诊断标准而制定：月经周期正常，月经量明显减少，或行经时间不足2天，甚或点滴即净者，或月经量少于20mL。根据患者的就诊时间顺序，采用随机数字表将200例年龄18～45岁的患者分为观察组和对照组，其中观察组100例，对照组100例。观察组中患者平均年龄（28.82±4.86）岁，平均病程（23.61±6.15）月。对照组中患者平均年龄（29.42±4.66）岁，平均病程（23.55±6.02）月。两组患者的年龄、病程差异无统计学意义，具有可比性（(P>0.05）。

1.2方法

1.2.1观察组金凤丸（同溢堂药业有限公司，批号：国药准字Z20064400）10粒/次，1次/日。从月经来潮始服药，连服12天。

1.2.2对照组归肾丸（泉州中侨集团股份有限公司药业公司，国药准字Z35020478）9g/次，2次/日。从月经来潮始服药，连服12天。以上各组均为连用3个月经周期为1疗程。疗程结束后随访3个月经周期。

1.3中医疗效判定标准

据1995年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》、王净净[4]等主编《中医临床病证诊断疗效标准》、国家卫生部主编《中药新药临床研究指导原则（第三辑）》规定下列疗效标准。

临床痊愈:月经经量、经期恢复正常，周期正常；其他症状消失，积分减少≥95%，随访三个月疗效稳定。显效:治疗后月经量较治疗前增加1/3或以上，经期持续时间正常，周期基本正常；其他症状消失或减轻，70％≤积分减少＜95％，随访三个月疗效稳定。有效:治疗后经量有所增加，经期基本正常，周期基本正常；其他症状减轻，30％≤积分减少＜70％，或疗效初步判定达到显效及以上，随访三个月病情反复者。无效:治疗后经期、周期、经量均无改善，积分减少＜30%。

1.4中医辨证标准

肾阳虚证辨证标准：主症：①经量素少或渐少，或经期不足2天②腰膝酸软。次症：①经色淡黯;②质稀;③头晕耳鸣;④足跟痛;⑤小腹冷;⑥夜尿多。舌脉：舌淡，苔薄，脉沉弱或沉迟。具备主症2项，次症至少具备3项，结合舌脉即符合标准。[5]

1.5统计学分析

采用SPSS19.0统计软件包，等级资料采用两样本比较的秩和检验。P＜0.05则认为差异具有统计学意义。

2结果

对中医疗效分析结果表明，治疗组疗效明显优于对照组。见表1。

表1两组疗效比较[n(%)]

组别例数无效有效显效痊愈总有效率

治疗组1001850251792%

对照组1003040201070%

注：两组疗效比较P<0.05有差异，有统计学意义

3讨论

月经过少临床多见于西医幼稚子宫、卵巢早衰、多囊卵巢综合症、高子宫内膜炎、子宫内膜结核、宫腔粘连等疾病，其治疗较为棘手，月经量的增加及病情发展导致的闭经及不孕症是治疗的难点。及早的调理月经过少，对维持女性正常生理功能、保持生育能力，延缓衰老有重要意义。金凤丸由鹿茸、仙茅、仙灵脾、肉桂、何首乌、益母草、阿胶、女贞子、人参等多种中药组成，其组方合理，药专而效宏。其中仙茅、仙灵脾、鹿茸、肉桂温补肾阳、温通经脉以培补肾中元阳，引火归原共为君药；何首乌、女贞子滋补肝肾以“阴中求阳”助君为臣；人参健脾益气，补后天养先天以固命门；配以益母草活血祛瘀，调经止痛；及阿胶滋阴补血。诸药合用，药力直达下焦，气血阴阳兼顾，但终以温阳益气调血为要，共奏益肾温阳，活血和血之效。现代药理学研究证实，鹿茸及仙灵脾，具有雌激素样作用。肉桂能抗氧化、抗血小板聚集并改善血液流变学。女贞子的有机溶剂提取物中，既含睾丸酮样的雄激素，又含雌二醇样的雌激素，具有激素双向调节功能。活血祛瘀药能增加血液灌流量，改善微循环。人参与鹿茸配伍可以通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴影响性器官达到改善肾阳虚证患者生殖机能减退的症状。

经临床观察，金凤丸对月经过少（肾阳虚证）的治疗是有效的。其从整体出发，既注重局部作用又兼顾整体效应，具有疗效确切、整体调节、多途径作用等优势。且在观察过程中未见明显不良反应，临床应用比较安全，值得临床推广。

参考文献:

[1]贝政平,来佩利,张斌.妇产科疾病诊断标准.第2版.北京:科学出版社,2007,01:343.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第三辑),1997:139.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1995:232-233.

[4]王净净,龙俊杰.中医临床病证诊断疗效标准.湖南长沙:湖南科学出版社,1993.05.368-370.

[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行).北京：中国医药科技出版社，2002：238-239.