益本胶囊质量标准的研究

(整期优先)网络出版时间:2011-10-20
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益本胶囊质量标准的研究

许佩兰

许佩兰(河南安阳市中医院455000)

【中图分类号】R286【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2011)10-0417-01

【摘要】目的建立益本胶囊质量标准。方法采用制剂中大黄、白术作为定性鉴定药材,用薄层色谱法鉴别。结果重现性好,阴性对照实验无干扰。结论该方法可作为该药的定性鉴定方法。

【关键词】益本胶囊白术大黄

益本胶囊豫(药制字Z05050063)是我院自制制剂,临床应用时间长,疗效确切,主要由大黄、黄芪、白术、川芎、黄芩构成,纯中药制剂,具有活血化瘀,补肾。用于慢性肾小球肾炎,肾病综合症,激素使用阶段初期、中期预防蛋白尿复发。为了保证制剂的质量和临床疗效,采用薄层色谱法对制剂中的白术、大黄进行定性鉴定分析。

1实验材料与制备

1.1益本胶囊豫(安阳市中医院自制制剂)三批,对照药材大黄、川穹(符合中国药典质量标准),所用试剂均为分析纯,硅胶(青岛海洋化工厂产品)。

1.2对照品及供试品

1.2.1取益本胶囊内容物1g,加甲醇20ml浸泡1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,再加盐酸1ml,加热30分钟,立即冷却,用乙醚分2次震摇提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解作为供试品溶液。取缺大黄制剂,同法制成阴性对照;另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。

1.2.2取益本胶囊(三批次)内容物4g,加乙醚20ml,加热回收1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。取缺川穹的制剂,同法制成阴性对照;另取欧当归内酯A对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液,(置棕色量瓶中)作为对照品溶液。

2方法和结果

2.1大黄的检验

照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取1.2.1

溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30℃-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(366nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点。图1

2.2川穹的检验

照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取1.2.2

新制备的溶液各10μl,分别点于同一硅胶板G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯光(254nm)下检视。供试品色谱中,在于欧当归内酯A相应的位置上显相同颜色的斑点。图2

3结论

益本胶囊中大黄具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、利湿退黄,现代研究主要成分有芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚大黄甲醚等。川穹活血行气,祛风止痛。大黄、川穹薄层鉴别方法,其操作简便,重现性好,阴性对照无干扰,可对本品进行定性鉴别,可有效的控制益本胶囊的质量。

参考文献

[1]2010年版《中国药典》一部.