药品不良反应报告分析

药品不良反应报告分析

李翠兰

李翠兰

(南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院江苏南京223800)【摘要】目的：分析药品不良反应的特点和规律，促进临床合理用药。方法：按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析，对118例药品不良反应报表进行分析。结果：涉及不良反应药品46种。抗感染药物居首位，其次为中成药；静脉给药引发的药品不良反应100例（84.7%）；药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主，其次是消化系统损害。结论：应注意合理用药，以避免和减少药品不良反应发生。

【关键词】药品不良反应；统计；分析；合理用药

【中图分类号】R102.6【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)10-0459-021资料与方法

1．1资料来源：利用“全国药品不良反应（ADR）监测网络”数据库检索统计功能，以Excel电子表和手工筛选方法，和通过2006年～2010年8月国内公开发行的30余种医药学期刊，收集有关不良反应的病例报道，利用检索到药品不良反应126例。按照药物不良反应判断标准进行检查，符合标准的118例。

1．2方法：采用回顾性研究方法，分别对118例药品不良反应患者的年龄、性别、给药途径、临床表现、涉及药品种类以及新的、严重的不良反应发生情况等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。

2结果

2．1一般情况：118例药品不良反应报告中男性患者62例（52.5%），女性患者56例（47.5%），患者年龄最小的10个月，最大的85岁，年龄以﹥60岁者居多占39.8%，其他为40～59占28%。详见表1

表1各年龄组病例及构成比

表3抗微生物药品类别及其不良反应病例数和构成比

3讨论与分析

3．1性别、年龄对药品不良反应的影响:从表1的数据来看，年龄构成比显示，118例药品不良反应报表中患者年龄最小为10个月，最大为85岁，药品不良反应报告中男性比例较女性高，60岁以上年龄组的构成比最高，占39.8%，18岁以下年龄组占10.2%。老年人是一个特殊的用药群体，人体器官功能随着年龄的增长而衰退，肾脏的排泄功能、肝脏的代谢功能及血浆蛋白含量均降低，血浆蛋白与药物的结合力下降，且一般都伴有多种慢性疾病，有合并多种用药情况随着人口老龄化的到来，对老年人的用药监测将成为药品不良反应重点，应尽可能做到个体化给药。因此临床用药时需慎重评估老年患者的肝、肾功能，谨慎选择药物及用法用量。儿童处于生长发育过程，对药物具有特殊的反应性和敏感性，稍有用药不当就可能引发药品不良反应。所以，医生在治疗时应考虑年龄因素对药品不良反应的影响，选择合适的剂型、剂量等，保证用药安全。提示中老年患者是药品不良反应监测的重点对象之一。发生药品不良反应的机会和程度必然高于其它年龄段。因此，中老年患者用药，应适当调整剂量，尽量减少合并用药的数量，并在用药过程中注意观察可能出现的药品不良反应，及时作出处理，减少药品不良反应的危害性。

3．2给药途径与药品不良反应:从表2可看出，导致药品不良反应的主要给药途径是静脉给药，118例药品不良反应中，静脉注射引起的有48例，占40.7％。静脉给药途径相对其它途径给药，发生药品不良反应的频率最高。首先，这是由于静脉滴注时药物直接进入人体，无首过效应，作用及不良反应较口服迅速而强烈。其次，静脉注射液的浓度，pH、渗透压、微粒、内毒素等均可成为引发药品不良反应的因素。同时，药物配制、药物的浓度、药液放置时间、滴速等也是引发药品不良反应的因素。临床用药应根据患者病情，遵循“能够口服不肌注，能够肌注不静滴”的原则，充分考虑患者年龄、体质、用药史，尽量避免使用静脉滴注给药而给患者带来不必要的痛苦，静脉给药时要密切观察，一旦发生药品不良反应应立即停药，做好药品不良反应的处理。尽可能减少静脉给药方式，减少药品不良反应的发生。临床使用注射剂时，应注意进行正确的操作，避免因药液配伍不当、浓度高、配置的液体放置时间过长、滴速过快等引起不良反应。

3．3不良反应涉及的系统或器官及临床表现:药品不良反应引起各系统器官症状，以皮肤及其附件损害最多，有49例次(41.5%)，临床表现以皮疹和皮肤瘙痒为主，其次是消化系统和神经系统，这可能由于皮肤损害的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其它疾病相混淆；另外，各种药疹主要为变态反应所致，目前临床常用药物有的为全抗原或半抗原，进入人体后较易引起变态反应。消化系统损害和神经系统损害也较多，分别为18例次(15.3％)、8例次(6.8％)。

3．4联合用药在本次调查中占58.5%.各种药物单独作用于人体，可产生各自药理效应。多种药物联合使用，可使药效加强或副作用减轻，也可使药效减弱或出现不应有的毒副作用，药物相互作用是药品不良反应发生的重要因素，用药种类多，发生率越高，因此，必须重视药物相互作用问题。［5］

4结论

临床应严格掌握用药指征，医、药、护三者密切配合，认真执行药品不良反应报告制度，做到及时发现，及时治疗，及时上报，通过加强药品不良反应监测及评价分析，提高医务工作者对药品不良反应的警惕性，减少和预防严重药品不良反应的发生，为药物治疗方案提供安全、有效的保障。

致谢：在撰写论文过程中，得到原宿迁市药检所所长朱克荣老师、宿迁市人民医院陈红斗处长悉心指导，在此表示衷心感谢。参考文献

［1］杨毓瑛，章古绪，曹克.临床不合理用药.上海:上海医科大学出版社2000

［2］赵洁.抗生素临床应用现状分析.宁夏医学杂志:2006,28(2):152.

［3］夏国俊.抗菌药物临床应用指导原则.北京：中国中医药出版社，2004.4.

［4］阮碧，邓年媛，梁兆昌.中药注射剂不良反应原因及对策探析.中国医院药学杂志,2009，29（12）:1061.

［5］许峰,张全英.全国690家样本医院2005～2006年用药分析.中国药房,2008,19(17):1293-1296.