中药房中药饮片质量问题分析及对策

中药房中药饮片质量问题分析及对策

张成超

张成超

（江苏省东海县人民医院江苏东海222300）

【摘要】目的：探讨中药房中药饮片质量管理中存在的问题，并研究相应的对策。方法：于2012年2月1日至2015年2月1日，对我院中药房中药饮片质量进行检查，并针对存在不合格饮片进行分析总结，主要从以下几方面进行调查研究：中药材产源地、药材的采购、药品的保管、中药的炮制。结果：对检查出89批次不合格的中药饮片分析得出：中药材产源地原因6（6.74%），药材的采购原因5（5.62%），药品的保管原因20（22.47%），中药的炮制原因58（65.17%）。结论：因此，为提高饮片质量，确保病人的用药安全，保证中医药在临床中的疗效，应提高中药房中药饮片的质量管理水平。

【关键词】中药房；中药饮片；质量管理；对策

【中图分类号】R28【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2015）29-0313-02

中医起源于我国秦、汉时期，至今已有数千年的历史，中药一直伴随中医的发展，而中药饮片作为中药的重要部分，是中医治疗患者重要方式之一[1]。其主要根据中医中“辨证施治”的原则以及中药的“制剂调剂”的需求，将中药材进行加工及炮制，制得符合一定要求，为患者提供临床治疗效果并且能得以应用的调剂配方炮制品。为此，中药房应加强对中药饮片质量的监督管理，确保中药饮片的质量。但是，近几年研究显示中药房中药饮片的质量存在非常多的问题，这应该得到医院的广泛重视以及应采取相应的对策[2]。本研究于2012年2月1日至2015年2月1日，针对我院采购的中药饮片进行检查，并针对存在的不合格饮片进行分析总结。现结果报道如下。

1.材料与方法

1.1一般资料

于2012年2月1日至2015年2月1日，我院中药房检验出不合格的89批次中药饮片。

1.2方法

对我院检查出的89批次的质量不合格中药饮片进行研究分析，并且对质量不合格的饮片进行分类统计。具体内容有中药材产源地、药材的采购、药品的保管、中药饮片的炮制等。

2.结果

对我院检查出89批次质量不合格的中药饮片进行研究分析，发现中药饮片不合格的原因主要有中药材产源地原因6（6.74%），药材的采购原因5（5.62%），药品的保管原因20（22.47%），中药饮片的炮制原因58（65.17%）。对不合格中药饮片的具体分析结果见表1。

3.针对中药饮片不合格原因的研究分析

3.1中药材产源地原因

中国地域辽阔，气候迥异以及季节的变化等都将影响着药物的质量以及药物的疗效。选取种植药材地域不恰当以及不合理的迁移都将会影响中药材的质量以及药物的疗效。就如防风，按照产地的不同可分为防风和川防风，防风的功效为祛风解表、胜湿止痛、止痉，川防风发表镇痛，祛风胜湿。

3.2药材的采购原因

由于医院在采购中药材方面基本都是大批量的购买，但是由于季节、气候以及经济效益等因素影响着中药材的使用量，有时可能使得药材不能及时的清理而形成大批量的堆积，使得药物超过了最佳的使用时间，影响中药饮片的质量以及药物的疗效。并且药材大批量的采购，使得有些供应商想谋取更大利益，而用等次差的药或其他药充当等次好的药，甚至掺杂其他非药材料等，使得药物质量不能保证。验收人员检查不仔细，甚至对药材的真伪不能鉴别区分等原因。

3.3药材的保管原因

药材的保管过程中，中药材受到温度、湿度、光线、虫害等各种因素影响，通风防潮防尘不到位，而使得许多中药饮片发生变色，霉烂，虫蛀，自燃、泛油等现象，药材疗效明显降低，或不能入药，引起中药饮片的浪费，不能保障临床用药。

3.4中药饮片的炮制原因

中药饮片的炮制是确保中药饮片疗效的关键[3]，通过检验发现在药物炮制过程中，药物炮制时药物处理的不彻底，带有好多非药物部分，有的药材需要浸泡透而浸泡不彻底，影响药物质量及药效。例如远志未去心、山萸肉果核含量超标、部分炒炭药物火候太过等。同时发现炮制中药饮片时没有对辅料的质量、用量、用法，严格控制，使得中药饮片质量以及药物疗效各有不同并且差异较大。

4.应对对策

4.1保护道地药材

为了保证中药材优良的疗效，我们应该从源头保证药物的质量以及疗效，那么保护道地药材就显得尤其重要，并且应该依据其有效成分的含量决定采摘时间。同时医院选购时也要严格检查，选购优良的药材，最好选有一定信誉和知名度的药品厂家，并且双方签订质量安全保证书。保证产地，质量的稳定性。

4.2制定好详细采购计划

中药房应该事先了解医院对各种中药的用药情况，并且根据医院的库存量、市场供求关系、中药材的价格以及药材最佳使用时间进行综合的评估与衡量，制定出合详细的采购方案，最好做到中药房中药饮片的供应及时。并且采购入库时要按照严格的规章制度、操作程序，确保药材质量。

4.3规范药物的保管

药品入库之后，应做好分类，方便中药饮片的规范管理。库房应该做好防潮、防尘、通风防止饮片失效霉变等，对中药饮片做到定期晾晒和温度检测。先后入库的药品做好标注，做到先入先出，以免饮片存放过长而影响疗效，做好库房的安全卫生检查，保持良好的环境。

4.4确保中药饮片炮制规范化

对中药饮片的炮制进行严格规范化，严格按照《药品管理法》，依照国家药品标准以及各省份的中药饮片炮制标准[4]。选取正确的炮制方法，并且对炮制的过程做详细的记录。同时选取具有专业知识以及丰富经验的人士不断尝试新的炮制方法，在原有传统的工艺基础上进行改革与创新，寻找更好更有效的炮制方法，使其更有利于中药饮片在临床方面的应用。

5.小结

通过对我院中药房中药饮片存在质量问题的研究与分析可以得出：中药材产源地、药材的采购、药品的保管、中药的炮制等原因是影响中药饮片质量不达标的主要因素。为此，应保护道地药材，制定严格的采购验收标准，制定好详细采购计划，严格按规章制度验收入库，规范药物的保管，确保中药饮片炮制规范化等以有效的保证中药饮片的质量，确保患者治疗效果与生命安全。

【参考文献】

[1]秦昆明，蔡宝昌.中药饮片质量标准研究中的几个关键问题[J].世界科学技术-中医药现代化，2014，03(16):519-525.

[2]赵重博，吴纯洁.中药饮片品质评价与炮制过程质量监控新技术[J].世界科学技术-中医药现代化，2014，03(16):529-531.

[3]王阶，乔夕瑶，林飞，陈胤峰.中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析[J].中国中药杂志，2014，22(39):4475-4478.

[4]何秀敏，陈超，马秉智，汪蜀霞.中药饮片传统与现代应用分析[J].中国中药杂志，2013，14(38):2408-2411.

[5]荀宁，马长华.中药饮片质量的影响因素[J].中药材，2013，11(36):1896-1898.