酶联免疫吸附实验与电化学发光免疫分析法在乙肝标志物诊断中的效果比较

酶联免疫吸附实验与电化学发光免疫分析法在乙肝标志物诊断中的效果比较

牛妞张玉盈（通讯作者）

（青岛市第九人民医院检验科山东青岛266002）

【摘要】目的：比较酶联免疫吸附实验（ELISA）与电化学发光免疫分析法（ECLIA）在乙肝标志物诊断中的应用效果。方法：回顾性分析2018年2月－2019年2月我院120例乙肝患者的临床资料。所有患者均接受ECLIA与ELISA检验。结果：ECLIA检测法血清HBeAb、HBcAb、HBsAg检测的阳性率高于ELISA检测法（P＜0.05），两组方法在HBsAg与HBeAb检测阳性率对比无显著差异（P＞0.05）。结论：与ELISA相比，ECLIA对乙肝标志物的检验效果更为理想。

【关键词】酶联免疫吸附实验；电化学发光免疫分析法；乙肝标志物

【中图分类号】R446.6【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2019）29-0137-02

目前，血清乙肝标志物的检查方法主要包括电化学发光免疫分析法（ECLIA）与酶联免疫吸附实验（ELISA），其中ELISA具有高特异性、高灵敏度等特点，但仍存在一定的漏诊与误诊问题；ECLIA法是免疫反应与化学发光技术的结合技术，不仅特异性与灵敏度高，且线性范围宽[1]。为了进一步完善乙肝患者的临床诊断效果，本研究对120例乙肝患者的临床资料进行分析，比较ELISA与ECLIA在乙肝标志物诊断中的应用情况，现报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

分析2018年2月－2019年2月我院120例乙肝患者的临床资料。纳入标准：参照中华医学会感染学与肝病学会制定的乙肝相关标准确诊；本次研究已取得患者的知情同意权。排除标准：其他类型肝炎；存在恶性肿瘤；急慢性感染；免疫功能与血液系统疾病。120例乙肝患者中男性65例，女性55例；年龄23～75岁，平均年龄（55.4±3.5）岁；病程2～8年，平均病程（3.5±0.4）年。

1.2方法

本组患者均接受ECLIA与ELISA检验，采集患者空腹静脉血，以3000r/min的速度分离血清，之后放置在-20℃的冰箱内待检。ECLIA以全自动电化学发光免疫自动分析仪进行检测，ELISA以酶标仪进行检测，具体操作严格按照说明书内容执行。

1.3观察指标

比较不同检验方法对本组患者血清乙肝标志物的检验结果，即HBsAg、HBeAb、HBsAb、HBeAg、HBcAb。其中ELISA阳性：结果以S/CO表示，抗-HBs、HBeAg、HBsA的S/CO在1或1以上时为阳性，抗-HB与抗-HBe的S/CO不足1时为阳性。ECLIA阳性：结果以COI表示，HBeAg与HBsAg的COI为1或不足1时为阳性；抗-HBc与抗-HBe的COI不足1时为阳性。

1.4统计学方法

数据采用SPSS20.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（x-±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

ECLIA检测法对于本组患者血清HBeAb、HBcAb、HBsAg检测的阳性率高于ELISA检测法（P＜0.05），两种方法在HBeAg与HBsAb检测阳性率对比无显著差异（P＞0.05），见表。

3.讨论

血清标志物是诊断乙肝的重要依据，目前常见的检测方法包括ELISA与ECLIA法。ELISA法是既往检测乙肝病毒两对半的重要定性检测方法，该方法操作简便，但重复性与灵敏度不如ECLIA方法[2]。同时，ELISA检验中的反应过程与试剂中酶纯度易受环境因素的影响，致使检测结果缺少稳定性。此外，ELISA方法在游离态抗原与分离结合态抗原时具有主观不确定性，持续洗板易因人为原因而发生误差。ECLIA法属于新一代的标记免疫检测技术，其不使用放射性物质，可以达到快速、自动化检测的目的。本文研究结果显示，ECLIA检测法对于本组患者血清HBeAb、HBcAb、HBeAg检测的阳性率高于ELISA检测法（P＜0.05），两种方法在HBsAg与HBsAb检测阳性率对比中无显著差异（P＞0.05）。可见，ECLIA作为全自动检测技术，通过标准程序可以在短时间内检测多个样本，有效减少了人工操作导致的加样量不一致、反应时间不一致等因素造成的误差，具有显著的诊断效果。

综上，与ELISA相比，ECLIA对乙肝标志物的检验效果更为理想。

【参考文献】

[1]刘昌文,季忠庶.ELISA法与电化学发光法在检测乙肝病毒血清标志物结果中的对比应用研究[J].中国医疗器械信息,2017,23(17):98-99.

[2]张轶.不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的对比评价[J].中外医疗,2017,36(36):35-37.