白术脊痛片治疗高原寒湿性腰背痛200例疗效观察

白术脊痛片治疗高原寒湿性腰背痛200例疗效观察

徐莉清

徐莉清（解放军第四医院药械科青海西宁810014）

【摘要】目的：观察该药对寒湿性腰背痛患者疼痛、麻木、功能障碍等症状消除及改善情况。方法：按照中医诊断学及中医筋伤学对寒湿性腰背痛的相关症候诊断标准，选取患者200例，另外选取症候相同患者100例作为对照组，治疗组服用我院自制的白术脊痛片，对照组不用。结果：服用白术脊痛片疗程后腰腿疼痛其本消失或部分消失，无明显压痛点，直腿抬高试验阴性，基本恢复正常工作、生活、症状体征积分改善在75％以上。有轻度腰背疼痛，直腿抬高试验可疑阴性，部分恢复工作不影响。腰背疼痛改善不明显或无明显改善，直腿抬高试验阳性，不能胜疗程后任工作，影响日常生活，症状体征积分改善小于50％。患者服用后疼痛及由此引起的功能障碍在短期内很快消失或减轻。

【关键词】白术脊痛片；寒湿性腰背痛；疗效观察

【中图分类号】R274【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2010）09-0229-01

高原寒湿性腰背痛是直接影响人类生活质量的主要慢性疾病之一，他包括脊柱关节，椎间盘脱出，退行性骨关节炎及滑膜炎等是以劳损和退变为主的一组疾病。目前临床治疗上多采用非甾体类抗炎药及激素等，这类药物存在毒副作用大，易产生严重的并发症；另一类药物为磷酸盐及维生素3，虽然疗效可靠，但价格昂贵。中医药在治疗痹症方面有独到之处，鉴于此，我院以中医理论为指导，选用地道的中药材，研制出白术脊痛片，并获得国家技术发明专利（专利号200610043151.0）。

为观察该药对寒湿性腰背痛患者疼痛、麻木、功能障碍等症状消除及改善情况，用我院研制的白术脊痛片为治疗组，并设立对照组，验证该药物的疗效，从而为进一步推广药品使用提供依据。

1基本资料

按照中医诊断学及中医筋伤学对寒湿性腰背痛的相关症候诊断标准，选取病历200份，门诊50例，住院150例，其中腰椎间盘突出症66例，腰肌劳损92例，退行性骨关节炎42例。另外选取症候相同患者100例作为对照组，其中腰椎间盘突出症26例，腰肌劳损50例，退行性骨关节炎24例。本组资料中男性192例，女性108例，年龄最小21岁，最大62岁，平均年龄45岁。要求病程在1月左右且未接受其他药物治疗者、并有下列情况之一者不能入选：（1）由于急性外伤所致腰椎间盘突出症：（2）严重便秘者；（3）门诊病例在观察期未完失去联系者。

2观察及研究方法

将符合诊治标准的患者采取自愿，随机分组。

（1）治疗组：白术脊痛片5片，口服，日二次，用药样由解放军第四医院制剂室按配方制成。

（2）对照组：腰痛宁胶囊（河北承德制药有限公司生产）4粒，口服，日三次，所用药样由解放军第四医院提供。

（3）其它治疗：根据病情需要采用牵引，制动等，两组其它方法相同。

3观察内容及疗效标准

3.1症状、体征的疗效性观测

（1）疼痛：重度（疼痛剧烈且持续，经常影响睡眠，疼痛标尺8～10）6分：中度（疼痛较重但不持续，每夜至少发作一次，影响睡眠，疼痛标尺4～7）4分；轻度（疼痛时间断出现，可以忍受，不影响睡眠，疼痛标尺1～3）2分；正常0分。

（2）腰部压痛：重度压痛（轻度用力既出现疼痛，扣击痛阳性）6分；中度压痛（轻度用力出现疼痛，扣击痛阴性）4分；轻度压痛（用力按压出现疼痛，扣击痛阴性）2分；正常0分。

（3）腰椎活动度：腰椎活动明显受限，有明显脊柱侧弯，腰部活动有一个方向或两个方向明显受限某一方面活动度在20°以下3分；腰椎活动受限，脊椎略有侧弯，腰部活动有一个方向或两个方向明显受限，某一方面活动略有受限1分；正常0分。

（4）步行困难：站立或徒步行走小于100米出现3分；正常0分。

（5）直腿抬高试验：单测阳性或双侧阳性（最重二侧）直腿抬高试验小于15°计6分；单侧阳性或双侧阳性（最重一侧）直腿抬高试验在15°－45°计4分，单侧阳性或双侧阳性（最重一侧）直腿抬高试验在45°以上计2分；正常0分。

（6）加强试验：阳性2分；阴性0分。

3.2安全性观测：肝肾功及血尿规，心电图作为常数检查，为毒副作用主要观察指标。化验检查入院后次日进行。其中血尿规三日后复查一次，十日后查一次；肝肾功十日复查一次；心电图治疗前后各检查一次。

3.3判断标准：显效：腰腿疼痛其本消失或部分消失，无明显压痛点，直腿抬高试验阴性，基本恢复正常工作、生活、症状体征积分改善在75％以上。有效：有轻度腰背疼痛，直腿抬高试验可疑阴性，部分恢复工作不影响。无效：腰背疼痛改善不明显或无明显改善，直腿抬高试验阳性，不能胜任工作，影响日常生活，症状体征积分改善小于50％。

3.4结果分析：祖国医药学认为寒湿性腰背痛属于“痹症”范畴，多为虚症。脾虚易导致气血虚损，则寒湿之邪乘虚客于经脉，气血必为之阻滞。临床主要表现为腰膝酸软疼痛，肢体赢叟困倦，甚则屈伸不利，麻木不仁，引起功能障碍等。现代医药认为该疾病产生的主要机理是血液流变学方面发生障碍，产生炎性介质所致的无菌性炎症。多年来我院根据致病病因在于风寒湿邪之气痹着经络日久，脏腑气血两虚所致。结合中医中药理论，研究确立了益气健脾，补气行血除湿止痛的治疗法则。选用民间特效祖传验方“白术丸”，经科学提纯专家验证制成白术脊痛片，其成份以白术为主、鲜牛乳为辅。因白术含有挥发油、苍术酮、苍术醇、杜松脑、多糖多种氨基酸及维生素类成份等。能改善血液流变，减缓炎性渗出物对末梢神经的刺激达到抗炎止痛目的，挥发油有镇静作用，综合全方形成补脾益气、扶正怯、除湿止痛。使气血足、脏腑强、经络通而寒湿除痹痛愈。因此，患者服药后疼痛及由此引起的功能障碍在短期内很快消失或减轻。

作者简介：徐莉清，女，解放军第四医院药械科副主任，副主任药师，研究方向：白术脊痛片治疗高原寒湿性腰背痛是我院设立的中草药课题并选用陕西宝鸡邓家祖传验方白术丸，经科学提纯专家验证制成的，【课题编号为兰制（2006）F04001】，己申报国家专利（专利编号为200610043151.0）。