药物的质量直接影响着过敏反应的发生率．研究表明，过敏反应的发生率与药品中高分子杂质的含量密切相关：高分子杂质的含量越低，过敏反应的发生率也就越低：高分子杂质的含量越高，过敏反应的发生率也就越高．因此，在研制生产β-内酰胺美抗生素过程中，必须对其中的高分子杂质进行研究，以指导优化制备工艺、确定适宜的贮藏条件和使用方法，并严格控制其含量，以减少临床过敏反应的发生．
医药化工
2006年7期
