浅谈处方药与非处方药分类管理的重要性

浅谈处方药与非处方药分类管理的重要性

李丹

李丹（吉林省四平市中医医院136001）

【中图分类号】R92【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）08-0374-01

【摘要】目的加强处方药的监管，规范非处方药的监管，改变现有的药品自由销售状况，保障人民用药安全有效。方法根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。结论保障人民用药安全有效、使用方便

【关键词】分类管理使用方便用药安全

【Abstract】objective:tostrengthenthesupervisionoftheprescription,regulatingthesupervisionofover-the-counter,changetheexistingdrugfreesalesstatus,protectpeople'sdrugissafeandeffective.Methods:accordingtothedrugvarieties,specifications,indications,doseanddosedifferentways,tomanageaccordingtotheprescriptionandover-the-counterdrugs.Prescriptiondrugsmustbebypracticingdoctorsorassistantpracticingdoctors'prescriptiontoallocate,purchaseanduse;Over-the-countermedicinesdon'tneedbypracticingdoctorsorassistantpracticingdoctors'prescriptioncandiscretion,purchaseanduse.Conclusion:theguaranteesafeandeffectivedruguse,easytouse.

【keywords】drugclassificationmanagementuseconvenientsecurity

实施药品分类管理的目的是：加强处方药的监管，规范非处方药的监管，改变现有的药品自由销售状况，保障人民用药安全有效。从药品监督管理出发，此举是符合我国现阶段社会和经济发展的实际需要，也是保障人民用药安全有效的监管措施之一，通过制定相应的法律法规，逐步遏制过去不合理的行为，引导广大消费者正确合理使用药品；从广大消费者日益增长的医疗保健需求出发，通过实施药品分类管理，使人民群众正确认识这项制度的重要性和必要性，充分体现到这是党中央、国务院对人民群众健康保护和提高人民群众自我保健水平的正确决策。一个药品有多种药理作用，根据不同的适应证，药品使用的剂量和范围是不同的。例如阿司匹林，用于处方药时必须遵照医嘱长期较大剂量应用，治疗风湿、心血管疾病等；而用于非处方药时，其适应证只能是退热、镇痛，用量及疗程均应给予限制。可见，同种药品根据适应证的不同，给予处方药和非处方药的区分是非常重要的。因此，药品还是应该严格执行药品分类管理，这样才能充分保证患者买到真正需要的药品。

1处方药与非处方药的区分

处方药：所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常使用术语PrescriptionDrug.表示，简称R（即医生处方左上角常见到的R）。处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察；可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大：如抗癌药物等；某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。

非处方药：与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有：NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug，简称为OTCDrug，现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

2处方药与非处方药分类管理办法

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

3处方药与非处方药分类管理的重要性

在我国上市的中西药品数以万计，目前除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。概括起来说，重大意义有以下三个：①有利于保障人民用药安全有效，药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。

4非处方药的出现大大促进了自我药疗的发展，并在现实生活中有着非常重要的作用

①无需医生诊治即可进行防治，方便及时；

②防止药物滥用，促进合理用药；

③促进目前医疗条件尚不发达地区的卫生保健事业，为落实“人人享有初级卫生保健”创造良好条件；

④推动医疗制度的改革，为加速实施社会医疗保险制度奠定基础；

⑤有利于提高群众自我保健、自我药疗的意识，减少医院压力；

⑥有利于提高上市药品的管理，保障人民用药安全。

随着人民物质、文化、生活水平的日益提高，人民群众的医疗保健观念将由“健康由国家负责”向“个人健康、自我负责”转变，消费者将注意力和消费转向对自我保健的投入。从加强药品监督管理的核心出发，为确保人民用药安全有效，建立并实施药品分类管理制度势在必行.实施药品分类管理将推进我国医药卫生事业的发展党中央、国务院从我国社会和经济发展的实际出发，做出国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的决定。这项决定，是适应我国社会主义市场经济体制发展和深化改革，加快医药卫生事业健康发展，完善药品监督管理体制，保障人民用药安全有效的实际需要；是推动医疗卫生改革、医疗保险制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，降低国家和个人医药费用支出，满足人们在不同层次上对医疗保健消费需求的客观要求；是充分发挥和合理利用社会医疗卫生资源与药品资源，实现我国“人人享有初级卫生保健”总体目标的重要保证；是加快我国医药工业调整产品结构，提高药品质量，促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。