多台不同型号血液细胞分析仪质控方法建立的探讨

多台不同型号血液细胞分析仪质控方法建立的探讨

崔艳香

崔艳香（青岛市黄岛区中医院检验科山东青岛266500）

【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）5-0012-02

【摘要】目的探讨建立一种适合于小医院的多台不同型号血细胞分析仪的实验室全血室内质控方法。方法（1）选择最为“高档”的仪器作“标准”仪器，在“利用规范操作的检测系统”的情况下测量结果定为“标准”，检测新鲜全血，与另外血球仪结果作对比，计算结果的偏差%，以测定日期为横坐标，变异百分率结果为纵坐标绘制质控图，利用Wesgard规则来判断检测结果偏差%是否在控。（2）选用血液分析仪的移动均值质控法监测指标MCV，MCH，MCHC。分析判断仪器检测系统是否正常工作，检测的准确性如何。（3）人为指定两种SWELAB全血血细胞分析仪结果一致（接近），与另一种全血分析仪对比结果，通过三种方法互相补充可使仪器间结果无显著性差异，可以保证实验室结果的准确性和一致性，也可以节约资金。结论该方法值得应用，但仍需完善。

【关键词】室内质控血细胞分析仪

随着时代的进步及科学技术的不断发展，血细胞分析仪已经被广泛应用，很多实验室里都已配备了不同品牌、不同档次的多台血细胞分析仪，为了节约开支，同时确保不同仪器之间结果的统一，我们尝试选取一种可靠的全血细胞室内质控的方法，现以我科SYSMEXPOCH100i和SWELABAC920及SWELABAC920EO为例，选用三种不同质控方法介绍如下。

1材料

1.1仪器SYSMEXPOCH100ｉ全自动血细胞分析仪，SWELABAC920血细胞分析仪，SWELABAC920EO血细胞分析仪。

1.2试剂三台仪器均使用烟台绿洲医用器械有限公司提供的三种类型全血测定配套试剂，包括稀释液、溶血素及清洁液。其中两台SWELAB全血分析仪使用试剂相同。全血质控由四川迈克公司提供。

1.3样品静脉血(EDTA-K2抗凝真空管采集)分别采自我院健康体检病人。

1.4分析软件瑞美公司的检验数据处理软件，微软公司的EXCEL数据处理软件。

2方法

2.1原理

2.1.1在日常使用中我们发现SYSMEXPOCH100ｉ血细胞分析仪较两台AC系列其稳定性和重复性较好，所以我们以POCH100ｉ血细胞分析仪为标准仪器，以标准方法进行标定，POCH100ｉ的参数测定值为标准值，对比两台SWELAB分析仪按公式计算变异百率。以测定日期为横坐标，变异百分率结果为纵坐标绘制质控图。利用Wesgard规则来判断检测结果偏差%是否在控。

2.1.2血液分析仪的移动均值质控法是不需要质控品而只需要患者检测数据的质控方法，选用来我院健康疗养的疗养员和健康体检人员。通过EXCEL软件分析检测结果监测MCV，MCH，MCHC。XB法分析可以判断仪器检测系统是否正常工作，检测的准确性如何。

2.1.3两台SWELAB公司全血细胞分析仪尽管外观、型号不同，AC920EO是AC920的小幅度升级版本，比其多一个嗜酸细胞计数功能。其计数原理完全相同，内部电脑版在使用中也可以互换，仅AC920EO管路系统比AC920多一个加样阀门，且其对系统计数比色无影响。故可以人为的认定两者同一份标本多次测定的均值应一致（接近）。通过定值质控品的测定及病人标本的多次测定，计算均值，找出中间值，标定两者结果为中间值，再与SYSMEXPOCH100ｉ及手工计数结果对比。

3操作

3.1SYSMEXPOCH100ｉ血细胞分析仪的校准：利用规范操作的检测系统使用配套试剂，用配套校准物定期进行仪器校准，同时结果经上级医院结果比定的并且RBC-WBC计数按ICSH推荐的手工法对比，WBC分类经多名技师手工分类对比。

3.2SYSMEXPOCH100ｉ血细胞分析仪与迈克公司提供的定值全血质控物的比对；用中值全血质控物在POCH100ｉ血细胞分析仪上进行测定，每周两次，绘制质控图，运用Wesgard规则来判断检测结果是否在控。

3.3SYSMEXPOCH100ｉ血细胞分析仪与其它2台血细胞分析仪的比对：每天选取两份病人新鲜全血，分别在POCH100ｉ、AC920和SWAC920EO血细胞分析仪上严格按操作说明书进行测定，每个标本重复3次记录HGB、RBC、MCV、WBC及PLT结果并计算均值。实验测定在采血后2小时内完成。

3.4以SYSMEXPOCH100ｉ血细胞分析仪为标准仪器，POCH100ｉ的参数测定值为正确值，按公式计算变异百率。

变异百分率%=测定值-正确值/正确值×100

采用HGB±3%、RBC±4%、MCV±4%、WBC±7%、PLT±10%控制线来确定新鲜全血质控图控制界限，以测定日期为横坐标，变异百分率结果为纵坐标绘制质控图。

3.5每天通过瑞美公司检验数据处理软件，运用其结果报表自动生成标准EXCEL格式文件功能，统计分析20例正常人MCV，MCH，MCHC均值，与推荐值比较，观察其变化，进行仪器调节。

（1）推荐值：MCV=89.5fl、MCH=30.0pg、MCHC=340g/L(国际公认)。

（2）改进值:测定20例正常人标本,如均值在推荐值±3%内,且CV<1.5%,可取此均值作靶值。否则重做,再否则可能仪器试剂标本构成比有问题。

（3）计算法:测定250—1000例标本计算上述三项参数的均值作为靶值(先决条件为测定系统确保无误)。控制限确定:靶值±3%。

3.6因两台SWELAB全血分析仪采用全血通道抗凝血用量大，故选用同批号全血质控两台仪器分别测试11次，去处第一次结果分别计算各参比项第2至第11次结果均值，找出中间值，人为指定结果向中间值靠拢。选用10名健康病人全血，分别测试2次，观察WBC分类情况，人为指定结果向中间值靠拢。

4结果

4.1表1SYSMEXPOCH100ｉ血细胞分析仪质控测试结果与靶值比较

中值质控

靶值XSCV%

WBC8.128.120.12751.57

RBC4.434.470.04531.01

HGB134133.81.0970.82

MCV87.885.30.64240.75

PLT217217.55.50972.53

4.2表2SYSMEXPOCH100ｉ血细胞分析仪与其它2台仪器测定结果间比较

TWBCTWRBCTHGBTMCVTPLT

AC9200.99900.99990.99010.98690.6937

AC920EO0.99900.99990.98320.95820.6451

从表1可见，SYSMEXPOCH100ｉ中值全血质控物的测定结果均值与靶值非常接近。

表2显示了SYSMEXPOCH100ｉ与其它2台仪器测定间的比对结果，测试参数WBC、RBC、HGB和MCV的相关系数均>0.9582，表明POCH100ｉ与其它2台仪器间结果的符合性良好；参数PLT的相关系数略差一些（0.6451～0.6937），这可能与PLT本身受影响因素多结果不稳定有关。

4.3表3SYSMEXPOCH100ｉ血细胞分析仪为参比标准仪器，各仪器间月变异百分率结果

变异百分率%

WBCRBCHGBMCVPLT

平均值3.671.941.422.135.97

最小值2.351.310.981.854.79

最大值4.663.121.822.447.54

变异百分率的计算不仅揭示了测定值与标准值的在数值上的偏差而且还表明了这种偏差的性质，即正偏差还是负偏差。但为计算方便，此处分析的仅仅是数值上的偏差，即将变异百分率取绝对值，计算以月为单位各仪器间变异百分率的结果。

4.4表4SWELAB血细胞分析仪MCV结果与靶值比较

中值质控

靶值XCV%

AC92087.895.89.11

AC920EO87.896.59.91

通过血液分析仪的移动均值法的运用，可以得出针对SWELAB系列分析仪，其质控测定结果MCV与官方提供靶值相差较大。

5讨论

尽管如今五分类血细胞分析仪已经在检验科中的到了大范围的应用，但在许多如我院这种二甲医院中，三分群血细胞分析仪还是占了很大比例，尤其在有多台不同型号的情况下，怎样做好其质量控制是一个不可避免的问题。通过我们的研究发现此三种方法各有其优缺点。

方法一优点：推荐方法，经过大量论证，结果可靠。

方法一缺点：

（1）标准品价格昂贵，原厂标准品需从国外进口，储存运输麻烦，价格高昂。配套质控品需要完善，需高、中、低值质控血清。

（2）手工法定标人为因素影响较大。仪器提供的是客观数据,而手工检查提供的是主观数据；仪器是大规模的分析,统计误差小；仪器前后可比性强,手工法与个人状态有关。HGB手工标定推荐氰化高铁血红蛋白法中试剂有剧毒。

（3）与上级医院对比受时限等因素限制。

（4）严格上说需要一台真正的标准仪器（至少五分类）。

方法二优点：

（1）操作简便，可以及时进行。

（2）SWELAB分析仪推荐方法，结果可行。

方法二缺点：

（1）其前提条件是患者必需是非专科（如血液科或肿瘤科）就诊患者，即应为综合医院非专科患者标本，且每日标本量要大（大于100）。

（2）仅能提供MCV定标，在HGB、RBC准确的情况下可提供MCH、MCHC标定。MCH＝HGB/RBC;MCHC＝HGB/HCT。

方法三优点：

（1）可以同时监测多项检验结果。

（2）最主要可以监测WBC分类。

（3）操作简便，可以在日常工作中进行。

方法三缺点:

（1）不能纠正两台仪器同向偏差。

（2）需手工方法对比校正。

（3）牺牲仪器性能。

针对目前现状，我们发现此三种质控方法缺一不可。如果同时运用三种方法相结合，经检验合格的血细胞分析仪其检测结果完全可以满足临床需要，为临床提供准确结果。我们认为在实际情况和我们接近的检验科中此方法值得推广。